Краткосрочные эффекты массажа соединительной ткани после гистерэктомии
Краткосрочные эффекты массажа соединительной ткани после гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства В контрольных группах (контроль TLH и контроль TAH) будут даны только рекомендации по активности в постели и ходьбе, а также будет применяться обычный уход (анальгетики и уход за раной). Кроме того, CTM применяется в группах CTM (TLH-CTM и TAH-CTM).
Манипуляции с соединительной тканью: пациенты информируются о CTM и его механизме действия до начала применения CTM. КТМ проводится обученным физиотерапевтом, когда пациент находится в сидячем положении. Стимулируются все задние области соединительной ткани (крестцовая, поясничная, нижнегрудная, лопаточная, межлопаточная и шейная). Во время манипуляции будут использоваться как короткие, так и длинные штрихи. Каждый штрих будет повторяться трижды, сначала справа, а затем слева от всех нужных зон. Все сеансы заканчиваются длинными двусторонними поглаживаниями в области гребня подвздошной кости и подреберья. Во время манипуляции подушечка среднего пальца будет соприкасаться с кожей пациента. Нанесение займет примерно 30-35 минут в зависимости от обрабатываемой области. КТМ применяется дважды: через 3 часа после операции и через 24 часа.
Рутинный уход и консультирование: занятия в постели дадут советы пациентам обеих групп. Действия в постели; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей. Кроме того, ежечасные пешие прогулки рекомендуются после прекращения действия анестезии. Жизненно важные показатели (частота пульса, кровяное давление и частота дыхания) и температура тела будут оцениваться регулярно. Исследователи определят тяжесть сильной боли по шкале ВАШ. По шкале ВАШ, если пациент сообщает об интенсивности боли в пределах 7-10 из 10, это означает, что у нее сильная боль. Пациенты будут поощрять раннее передвижение. Первоначально они проходили 10-15 м внутри своих комнат, и со временем количество прогулок увеличивалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- вызвался участвовать в исследовании,
- тем, кто перенес доброкачественную абдоминальную или лапароскопическую гистерэктомию,
- со стабильными послеоперационными жизненными показателями и без осложнений в раннем послеоперационном периоде
Критерий исключения:
- у них были онкологические заболевания,
- хроническая боль в анамнезе, пролапс,
- те, кто ранее перенес операцию на органах брюшной полости,
- лица с известными психологическими проблемами. Для групп CTM,
- с местной инфекцией (абсцесс и др.), открытым поражением/раной, рубцовой тканью, отеком и гематомой в поясничной области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальная лапароскопическая гистерэктомия (TLH) Группа массажа соединительной ткани
Соединительнотканный массаж+ ежедневный уход+ консультация
|
Манипуляции с соединительной тканью: пациенты были проинформированы о CTM и его механизме действия до начала применения CTM. КТМ выполнялась обученным физиотерапевтом, когда пациент находился в сидячем положении. Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели. Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей. Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели.
Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей.
Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
|
|
Другой: Тотальная лапароскопическая гистерэктомия (TLH) контрольная группа
плановый уход + консультации
|
Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели.
Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей.
Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
|
|
Экспериментальный: Тотальная абдоминальная гистерэктомия (ТАГ) Группа массажа соединительной ткани
Соединительнотканный массаж+ ежедневный уход+ консультация
|
Манипуляции с соединительной тканью: пациенты были проинформированы о CTM и его механизме действия до начала применения CTM. КТМ выполнялась обученным физиотерапевтом, когда пациент находился в сидячем положении. Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели. Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей. Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели.
Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей.
Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
|
|
Другой: Тотальная абдоминальная гистерэктомия (TAH), контрольная группа
плановый уход + консультации
|
Рутинный уход и консультирование. Пациентов в обеих группах обучали и рекомендовали заниматься в постели.
Постельные занятия; вращение, сидение на кровати, дыхательная гимнастика, упражнения на амплитуду движений верхних и нижних конечностей.
Кроме того, после прекращения действия анестезии рекомендовались ежечасные пешие прогулки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на послеоперационный через 2 дня
|
Для оценки уровня боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию в диапазоне от «Нет боли — оценка 0» до «Невыносимая боль — оценка 10», где «0» означает отсутствие боли, а «10» — наличие очень сильной боли. . Более высокие баллы связаны с усилением болевого синдрома.
|
Изменение исходного уровня на послеоперационный через 2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первого отхождения газов после операции
Временное ограничение: Два дня
|
время первого отхождения газов после операции
|
Два дня
|
|
время первой дефекации после операции
Временное ограничение: Два дня
|
время первой дефекации после операции
|
Два дня
|
|
артериальное давление до и после вмешательства
Временное ограничение: Два дня
|
Измерение артериального давления до и после вмешательств (систолическое и диастолическое давление; в мм рт.ст.)
|
Два дня
|
|
ЧСС до и после вмешательства
Временное ограничение: Два дня
|
Измерение частоты сердечных сокращений до и после вмешательства (ударов в минуту)
|
Два дня
|
|
Частота дыхания до и после вмешательства
Временное ограничение: Два дня
|
Измерения частоты дыхания (Число частоты дыхания в минуту)
|
Два дня
|
|
Уровни сложности пациентов во время функциональной деятельности
Временное ограничение: Два дня
|
Оцените по шкале воспринимаемой трудности.
Пациенты оценивают трудности в повседневной жизни от 0 до 10. 0 означает отсутствие трудностей, 10 означает наивысшие трудности, очень трудную деятельность.
|
Два дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-KAEK-177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .