- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05270447
Efeitos de curto prazo da massagem do tecido conjuntivo após histerectomia
Efeitos de Curto Prazo da Massagem do Tecido Conjuntivo Após Histerectomia: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções Nos grupos de controle (controle de TLH e controle de TAH) serão dadas somente atividades no leito e recomendações de caminhada, e os cuidados de rotina (analgésicos e tratamento de feridas) serão aplicados. Além disso, CTM se aplica nos grupos CTM (TLH-CTM e TAH-CTM).
Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes são informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM é realizada por um fisioterapeuta treinado, com o paciente sentado. Todas as áreas posteriores do tecido conjuntivo (sacral, lombar, torácica inferior, escapular, interescapular e cervical) são estimuladas. Ambos os golpes curtos e longos serão usados durante a manipulação. Cada toque será repetido três vezes, primeiro à direita e depois à esquerda de todas as zonas desejadas. Todas as sessões serão encerradas com movimentos bilaterais longos na crista ilíaca e nas regiões subcostais. Durante a manipulação, a ponta do dedo médio estará em contato com a pele do paciente. A aplicação levará aproximadamente 30-35 minutos, dependendo da área tratada. A CTM será aplicada duas vezes: na 3ª hora pós-operatória e após 24 horas.
Cuidados de rotina e aconselhamento: As atividades no leito irão aconselhar os pacientes em ambos os grupos. As atividades na cama são; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora são recomendadas após o efeito anestésico passar. Os sinais vitais (frequência de pulso, pressão arterial e frequência respiratória) e a temperatura corporal serão avaliados regularmente. Os investigadores determinarão a gravidade da dor intensa com a escala VAS. De acordo com a escala VAS, se a paciente relatar intensidade de dor entre 7-10 em 10, significa que ela tem dor intensa. Os pacientes irão encorajar a deambulação precoce. Inicialmente, eles caminharam 10-15 m dentro de seus quartos e a quantidade de caminhada aumentou com o tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru, 66000
- Yozgat Bozok University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariamente para participar do estudo,
- aquelas que foram submetidas a histerectomia abdominal ou laparoscópica benigna,
- com sinais vitais estáveis no pós-operatório e sem complicações no pós-operatório imediato
Critério de exclusão:
- tinham doenças oncológicas,
- história de dor crônica, prolapso,
- aqueles que tiveram cirurgia abdominal prévia,
- aqueles com problemas psicológicos conhecidos. Para os grupos CTM,
- aqueles com infecção local (abscesso etc.), lesão/ferida aberta, tecido cicatricial, edema e hematoma na região lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Histerectomia total laparoscópica (TLH) Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Massagem do tecido conjuntivo+ cuidados de rotina+ aconselhamento
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Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes foram informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM foi realizada por um fisioterapeuta treinado com o paciente na posição sentada. Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos.
Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores.
Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
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Outro: Grupo de controle de histerectomia laparoscópica total (TLH)
cuidados de rotina + aconselhamento
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Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos.
Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores.
Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
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Experimental: Histerectomia abdominal total (TAH) Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Massagem do tecido conjuntivo+ cuidados de rotina+ aconselhamento
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Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes foram informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM foi realizada por um fisioterapeuta treinado com o paciente na posição sentada. Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos.
Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores.
Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
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Outro: Grupo de controle de histerectomia abdominal total (TAH)
cuidados de rotina + aconselhamento
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Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos.
Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores.
Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-operatório 2 dias
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A escala visual analógica foi utilizada para avaliar os níveis de dor.
A escala visual analógica é uma linha horizontal de 10 cm que varia de "Sem dor-Pontuação 0" a "Dor intolerável-Pontuação 10", onde "0" indica a ausência de dor e "10" indica a presença de dor muito forte .Os escores mais altos estão relacionados com pior estado de dor.
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Mudança da linha de base para o pós-operatório 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo da primeira passagem de flatos após a cirurgia
Prazo: Dois dias
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tempo da primeira passagem de flatos após a cirurgia
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Dois dias
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a hora da primeira defecação após a cirurgia
Prazo: Dois dias
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a hora da primeira defecação após a cirurgia
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Dois dias
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pressão arterial antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
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Medição da pressão arterial antes e depois das intervenções (pressão sistólica e diastólica; em mmHg)
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Dois dias
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Frequência cardíaca antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
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Medição da frequência cardíaca antes e depois das intervenções (Batimentos por minuto)
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Dois dias
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Taxas respiratórias antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
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Medições das frequências respiratórias (número da frequência respiratória por minuto)
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Dois dias
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Os níveis de dificuldade dos pacientes durante as atividades funcionais
Prazo: Dois dias
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Avalie pontuando a dificuldade percebida.
Os pacientes pontuam dificuldade em suas atividades da vida diária de 0 a 10. 0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa maior dificuldade, muita dificuldade para realizar a atividade
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Dois dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-KAEK-177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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