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Efeitos de curto prazo da massagem do tecido conjuntivo após histerectomia

26 de fevereiro de 2022 atualizado por: hanife dogan, Bozok University

Efeitos de Curto Prazo da Massagem do Tecido Conjuntivo Após Histerectomia: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da massagem do tecido conjuntivo (CTM) na dor, no peristaltismo intestinal e na funcionalidade após laparoscopia total (TLH) ou histerectomia abdominal (TAH). Pacientes submetidos a TLH aleatoriamente agrupados como TLH-CTM (n=15) e TLH controle (n=16), e TAH aleatoriamente agrupados como TAH-CTM (n=14) e TAH controle (n=15). A ficha de acompanhamento diário pós-operatório, Escala Visual Analógica (EVA), tempo de peristaltismo intestinal dos funcionários para coleta de dados da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções Nos grupos de controle (controle de TLH e controle de TAH) serão dadas somente atividades no leito e recomendações de caminhada, e os cuidados de rotina (analgésicos e tratamento de feridas) serão aplicados. Além disso, CTM se aplica nos grupos CTM (TLH-CTM e TAH-CTM).

Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes são informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM é realizada por um fisioterapeuta treinado, com o paciente sentado. Todas as áreas posteriores do tecido conjuntivo (sacral, lombar, torácica inferior, escapular, interescapular e cervical) são estimuladas. Ambos os golpes curtos e longos serão usados ​​durante a manipulação. Cada toque será repetido três vezes, primeiro à direita e depois à esquerda de todas as zonas desejadas. Todas as sessões serão encerradas com movimentos bilaterais longos na crista ilíaca e nas regiões subcostais. Durante a manipulação, a ponta do dedo médio estará em contato com a pele do paciente. A aplicação levará aproximadamente 30-35 minutos, dependendo da área tratada. A CTM será aplicada duas vezes: na 3ª hora pós-operatória e após 24 horas.

Cuidados de rotina e aconselhamento: As atividades no leito irão aconselhar os pacientes em ambos os grupos. As atividades na cama são; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora são recomendadas após o efeito anestésico passar. Os sinais vitais (frequência de pulso, pressão arterial e frequência respiratória) e a temperatura corporal serão avaliados regularmente. Os investigadores determinarão a gravidade da dor intensa com a escala VAS. De acordo com a escala VAS, se a paciente relatar intensidade de dor entre 7-10 em 10, significa que ela tem dor intensa. Os pacientes irão encorajar a deambulação precoce. Inicialmente, eles caminharam 10-15 m dentro de seus quartos e a quantidade de caminhada aumentou com o tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru, 66000
        • Yozgat Bozok University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariamente para participar do estudo,
  • aquelas que foram submetidas a histerectomia abdominal ou laparoscópica benigna,
  • com sinais vitais estáveis ​​no pós-operatório e sem complicações no pós-operatório imediato

Critério de exclusão:

  • tinham doenças oncológicas,
  • história de dor crônica, prolapso,
  • aqueles que tiveram cirurgia abdominal prévia,
  • aqueles com problemas psicológicos conhecidos. Para os grupos CTM,
  • aqueles com infecção local (abscesso etc.), lesão/ferida aberta, tecido cicatricial, edema e hematoma na região lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Histerectomia total laparoscópica (TLH) Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Massagem do tecido conjuntivo+ cuidados de rotina+ aconselhamento

Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes foram informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM foi realizada por um fisioterapeuta treinado com o paciente na posição sentada.

Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.

Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
Outro: Grupo de controle de histerectomia laparoscópica total (TLH)
cuidados de rotina + aconselhamento
Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
Experimental: Histerectomia abdominal total (TAH) Grupo de massagem do tecido conjuntivo
Massagem do tecido conjuntivo+ cuidados de rotina+ aconselhamento

Manipulação do tecido conjuntivo: Os pacientes foram informados sobre o CTM e seu mecanismo de ação antes de iniciar a aplicação do CTM. A CTM foi realizada por um fisioterapeuta treinado com o paciente na posição sentada.

Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.

Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.
Outro: Grupo de controle de histerectomia abdominal total (TAH)
cuidados de rotina + aconselhamento
Cuidados de rotina e orientações: Atividades no leito foram ensinadas e recomendadas aos pacientes de ambos os grupos. Atividades na cama; rotação, sentado à beira do leito, exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores. Além disso, atividades de caminhada de hora em hora foram recomendadas após o efeito anestésico passar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-operatório 2 dias
A escala visual analógica foi utilizada para avaliar os níveis de dor. A escala visual analógica é uma linha horizontal de 10 cm que varia de "Sem dor-Pontuação 0" a "Dor intolerável-Pontuação 10", onde "0" indica a ausência de dor e "10" indica a presença de dor muito forte .Os escores mais altos estão relacionados com pior estado de dor.
Mudança da linha de base para o pós-operatório 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo da primeira passagem de flatos após a cirurgia
Prazo: Dois dias
tempo da primeira passagem de flatos após a cirurgia
Dois dias
a hora da primeira defecação após a cirurgia
Prazo: Dois dias
a hora da primeira defecação após a cirurgia
Dois dias
pressão arterial antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
Medição da pressão arterial antes e depois das intervenções (pressão sistólica e diastólica; em mmHg)
Dois dias
Frequência cardíaca antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
Medição da frequência cardíaca antes e depois das intervenções (Batimentos por minuto)
Dois dias
Taxas respiratórias antes e depois das intervenções
Prazo: Dois dias
Medições das frequências respiratórias (número da frequência respiratória por minuto)
Dois dias
Os níveis de dificuldade dos pacientes durante as atividades funcionais
Prazo: Dois dias
Avalie pontuando a dificuldade percebida. Os pacientes pontuam dificuldade em suas atividades da vida diária de 0 a 10. 0 significa nenhuma dificuldade, 10 significa maior dificuldade, muita dificuldade para realizar a atividade
Dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-KAEK-177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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