- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270447
자궁 절제술 후 결합 조직 마사지의 단기 효과
자궁 절제술 후 결합 조직 마사지의 단기 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
중재 대조군(TLH 대조군 및 TAH 대조군)에서는 침상 활동 및 걷기 권장 사항만 제공되며 일상적인 치료(진통제 및 상처 치료)가 적용됩니다. 또한 CTM은 CTM 그룹(TLH-CTM 및 TAH-CTM)에 적용됩니다.
결합 조직 조작: 환자는 CTM 적용을 시작하기 전에 CTM 및 그 작용 메커니즘에 대해 알립니다. CTM은 환자가 앉은 자세에서 숙련된 물리치료사가 수행합니다. 모든 후방 결합 조직 영역(천골, 요추, 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 간 및 경추)이 자극됩니다. 짧은 스트로크와 긴 스트로크 모두 조작 중에 사용됩니다. 각 스트로크는 원하는 모든 영역의 오른쪽에서 먼저, 그 다음 왼쪽에서 세 번 반복됩니다. 모든 세션은 장골능 및 늑골하 영역에 대한 긴 양측 스트로크로 종료됩니다. 조작하는 동안 중지의 패드가 환자의 피부에 닿게 됩니다. 시술 부위에 따라 약 30~35분 정도 소요됩니다. CTM은 수술 후 3시간 후와 24시간 후 두 번 적용됩니다.
일상적인 관리 및 조언: 침상 활동은 두 그룹의 환자에게 조언을 제공합니다. 침대 내 활동은 다음과 같습니다. 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위. 또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 운동을 하는 것이 좋습니다. 활력 징후(맥박수, 혈압 및 호흡수) 및 체온이 정기적으로 평가됩니다. 조사관은 VAS 척도로 심한 통증의 중증도를 결정할 것입니다. VAS 척도에 따르면 환자가 통증 강도를 10점 만점에 7-10점으로 보고하면 심한 통증이 있음을 의미합니다. 환자는 조기 보행을 권장합니다. 처음에 그들은 방 안에서 10-15m를 걸었고 시간이 지남에 따라 걷는 양이 증가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조, 66000
- Yozgat Bozok University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 자원했고,
- 양성 복부 또는 복강경 자궁 절제술을 받은 사람,
- 수술 후 활력징후가 안정한 자 및 수술 후 초기 합병증이 없는 자
제외 기준:
- 그들은 종양학 질병이 있었고,
- 만성 통증 병력, 탈출증,
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 사람,
- 알려진 심리적 문제가있는 사람들. CTM 그룹의 경우,
- 국소 감염(농양 등), 개방성 병변/상처, 흉터 조직, 부종 및 요추 부위의 혈종이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총 복강경 자궁 적출술(TLH) 결막 조직 마사지 그룹
결합조직마사지+일상관리+상담
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결합 조직 조작: 환자는 CTM 적용을 시작하기 전에 CTM 및 그 작용 메커니즘에 대해 정보를 받았습니다. CTM은 환자가 앉은 자세에서 숙련된 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다. 침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위. 또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다.
침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위.
또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
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다른: 총 복강경 자궁절제술(TLH) 대조군
정기 진료+상담
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일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다.
침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위.
또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
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실험적: 전체 복부 자궁적출술(TAH) 결합 조직 마사지 그룹
결합조직마사지+일상관리+상담
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결합 조직 조작: 환자는 CTM 적용을 시작하기 전에 CTM 및 그 작용 메커니즘에 대해 정보를 받았습니다. CTM은 환자가 앉은 자세에서 숙련된 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다. 침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위. 또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다.
침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위.
또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
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다른: 전체 복부 자궁적출술(TAH) 대조군
정기 진료+상담
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일상적인 관리 및 조언: 두 그룹의 환자에게 침상 활동을 가르치고 권장했습니다.
침상 활동; 회전, 침대 옆에 앉기, 호흡 운동, 상지 및 하지 운동 범위.
또한 마취 효과가 끝난 후에는 매시간 걷기 활동을 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기준선에서 수술 후 2일로 변경
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 수준을 평가했습니다.
Visual analog scale은 "No Pain-Score 0"에서 "Intolerable Pain-Score 10"까지의 10cm 수평선으로, 여기서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 매우 심한 통증이 있음을 나타냅니다. .더 나쁜 통증 상태와 관련된 더 높은 점수.
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기준선에서 수술 후 2일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 위창자가 처음 배출되는 시간
기간: 이틀
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수술 후 위창자가 처음 배출되는 시간
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이틀
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수술 후 첫 배변 시간
기간: 이틀
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수술 후 첫 배변 시간
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이틀
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중재 전후의 혈압
기간: 이틀
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개입 전후 혈압 측정(수축기 및 이완기 혈압, mmHg)
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이틀
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중재 전후의 심박수
기간: 이틀
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개입 전후의 심박수 측정(분당 박동수)
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이틀
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중재 전후의 호흡률
기간: 이틀
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호흡수 측정(분당 호흡수)
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이틀
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기능적 활동 중 환자의 어려움 수준
기간: 이틀
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인지된 난이도에 대한 점수로 평가합니다.
환자는 일상 생활 활동의 어려움을 0에서 10으로 점수를 매깁니다. 0은 어려움이 없음을 의미하고, 10은 가장 어려움이 있으며 활동을 수행하는 데 매우 어려움을 의미합니다.
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-KAEK-177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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마사지 및 환자 교육에 대한 임상 시험
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