Effets à court terme du massage du tissu conjonctif après une hystérectomie
Effets à court terme du massage du tissu conjonctif après une hystérectomie : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interventions Dans les groupes de contrôle (contrôle TLH et contrôle TAH), seules les activités au lit et les recommandations de marche seront données, et les soins de routine (analgésiques et soins des plaies) s'appliqueront. De plus, CTM s'applique dans les groupes CTM (TLH-CTM et TAH-CTM).
Manipulation du tissu conjonctif : les patients sont informés sur le CTM et son mécanisme d'action avant de commencer l'application du CTM. Le CTM est effectué par un physiothérapeute formé car le patient était en position assise. Toutes les zones postérieures du tissu conjonctif (sacrée, lombaire, thoracique inférieure, scapulaire, inter-scapulaire et cervicale) sont stimulées. Des coups courts et longs seront utilisés pendant la manipulation. Chaque trait sera répété trois fois, d'abord à droite puis à gauche de toutes les zones souhaitées. Toutes les séances se termineront par de longs mouvements bilatéraux sur la crête iliaque et les régions sous-costales. Lors de la manipulation, la pulpe du majeur sera en contact avec la peau du patient. L'application prendra environ 30 à 35 minutes selon la zone traitée. CTM s'appliquera deux fois : à la 3ème heure postopératoire et après 24 heures.
Soins de routine et conseils : les activités au lit donneront des conseils aux patients des deux groupes. Les activités au lit sont ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs. De plus, des activités de marche toutes les heures sont recommandées après la disparition de l'effet anesthésique. Les signes vitaux (pouls, tension artérielle et fréquence respiratoire) et la température corporelle seront évalués régulièrement. Les enquêteurs détermineront la gravité de la douleur intense à l'aide de l'échelle EVA. Selon l'échelle VAS, si la patiente signale une intensité de la douleur entre 7 et 10 sur 10, cela signifie qu'elle ressent une douleur intense. Les patients encourageront la marche précoce. Au départ, ils marchaient 10 à 15 m à l'intérieur de leur chambre et la quantité de marche augmentait avec le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yozgat, Turquie, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- se sont portées volontaires pour participer à l'étude,
- ceux qui ont subi une hystérectomie abdominale bénigne ou laparoscopique,
- qui étaient stables au niveau des signes vitaux postopératoires et ceux qui n'ont présenté aucune complication au début de la période postopératoire
Critère d'exclusion:
- ils avaient des maladies oncologiques,
- antécédents de douleur chronique, prolapsus,
- ceux qui ont déjà subi une chirurgie abdominale,
- ceux qui ont des problèmes psychologiques connus. Pour les groupes CTM,
- ceux qui présentent une infection locale (abcès, etc.), une lésion/plaie ouverte, un tissu cicatriciel, un œdème et un hématome dans la région lombaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hystérectomie laparoscopique totale (TLH) Groupe de massage des tissus conjonctifs
Massage du tissu conjonctif + soins courants + conseils
|
Manipulation du tissu conjonctif : les patients ont été informés de la CTM et de son mécanisme d'action avant de commencer l'application de la CTM. Le CTM a été réalisé par un physiothérapeute qualifié alors que le patient était en position assise. Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes. Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs. De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes.
Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs.
De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
|
|
Autre: Groupe témoin de l'hystérectomie laparoscopique totale (TLH)
soins courants + conseils
|
Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes.
Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs.
De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
|
|
Expérimental: Hystérectomie abdominale totale (TAH) Groupe de massage des tissus conjonctifs
Massage du tissu conjonctif + soins courants + conseils
|
Manipulation du tissu conjonctif : les patients ont été informés de la CTM et de son mécanisme d'action avant de commencer l'application de la CTM. Le CTM a été réalisé par un physiothérapeute qualifié alors que le patient était en position assise. Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes. Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs. De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes.
Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs.
De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
|
|
Autre: Groupe témoin hystérectomie abdominale totale (ATA)
soins courants + conseils
|
Soins de routine et conseils : les activités au lit ont été enseignées et recommandées aux patients des deux groupes.
Activités au lit ; rotation, assis sur le chevet, exercices de respiration, exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs.
De plus, des activités de marche toutes les heures ont été recommandées après la disparition de l'effet anesthésiant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: Changement de la ligne de base aux 2 jours postopératoires
|
Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur.
L'échelle visuelle analogique, est une ligne horizontale de 10 cm allant de "No Pain-Score 0" à "Intolerable Pain-Score 10", où "0" indique l'absence de douleur et "10" indique la présence d'une douleur très intense .Des scores plus élevés liés à un état de douleur pire.
|
Changement de la ligne de base aux 2 jours postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment du premier passage des flatulences après la chirurgie
Délai: Deux jours
|
moment du premier passage des flatulences après la chirurgie
|
Deux jours
|
|
le moment de la première défécation après la chirurgie
Délai: Deux jours
|
le moment de la première défécation après la chirurgie
|
Deux jours
|
|
tension artérielle avant et après les interventions
Délai: Deux jours
|
Mesure de la pression artérielle avant et après les interventions (pression systolique et diastolique ; en mmHg)
|
Deux jours
|
|
Fréquence cardiaque avant et après les interventions
Délai: Deux jours
|
Mesure de la fréquence cardiaque avant et après les interventions (battement par minute)
|
Deux jours
|
|
Fréquences respiratoires avant et après interventions
Délai: Deux jours
|
Mesures des fréquences respiratoires (nombre de fréquences respiratoires par minute)
|
Deux jours
|
|
Les niveaux de difficulté des patients lors des activités fonctionnelles
Délai: Deux jours
|
Évaluer en notant la difficulté perçue.
Les patients évaluent la difficulté dans leurs activités de la vie quotidienne de 0 à 10. 0 signifie aucune difficulté, 10 signifie la difficulté la plus élevée, très difficile à effectuer l'activité
|
Deux jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-KAEK-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .