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子宫切除术后结缔组织按摩的短期效果

2022年2月26日 更新者:hanife dogan、Bozok University

子宫切除术后结缔组织按摩的短期效果:一项随机对照研究

本研究旨在探讨结缔组织按摩 (CTM) 对全腹腔镜 (TLH) 或经腹子宫切除术 (TAH) 后疼痛、肠道蠕动和功能的影响。 接受TLH的患者随机分组为TLH-CTM(n=15)和TLH对照(n=16),TAH随机分组为TAH-CTM(n=14)和TAH对照(n=15)。 术后每日监测表、视觉模拟量表(VAS)、肠蠕动时间员工收集研究数据。

研究概览

详细说明

干预 在对照组(TLH 对照组和 TAH 对照组)中,将仅提供床上活动和步行建议,并应用常规护理(镇痛药和伤口护理)。 此外,CTM 适用于 CTM 组(TLH-CTM 和 TAH-CTM)。

结缔组织操作:在开始 CTM 应用之前,患者会被告知 CTM 及其作用机制。 当患者处于坐姿时,CTM 由训练有素的物理治疗师执行。 所有后结缔组织区域(骶骨、腰椎、下胸椎、肩胛、肩胛间和颈椎)都会受到刺激。 在操作过程中将使用短行程和长行程。 每个笔划将重复三次,首先是在所有所需区域的右侧,然后是左侧。 所有疗程都将以对髂嵴和肋下区域的双侧长行程结束。 在操作过程中,中指的指腹会与患者的皮肤接触。 根据处理的区域,应用大约需要 30-35 分钟。 CTM 将应用两次:在术后第 3 小时和 24 小时后。

常规护理和建议:床上活动将为两组患者提供建议。 床上活动是;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。 生命体征(脉率、血压和呼吸频率)和体温将定期评估。 研究人员将使用 VAS 量表确定剧烈疼痛的严重程度。 根据 VAS 量表,如果患者报告的疼痛强度在 7-10(满分 10)之间,则表示她有剧烈疼痛。 患者会鼓励早期下床活动。 最初,他们在自己的房间内步行 10-15 m,步行量随着时间的推移而增加。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡、66000
        • Yozgat Bozok University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 那些接受良性腹部或腹腔镜子宫切除术的人,
  • 术后生命体征稳定,术后早期无并发症者

排除标准:

  • 他们患有肿瘤疾病,
  • 慢性疼痛史,脱垂,
  • 那些以前做过腹部手术的人,
  • 那些有已知心理问题的人。 对于 CTM 组,
  • 有局部感染(脓肿等)、开放性病灶/伤口、瘢痕组织、水肿、腰部血肿者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全腹腔镜子宫切除术(TLH)结缔组织按摩组
结缔组织按摩+日常护理+咨询

结缔组织操作:在开始 CTM 应用之前,患者被告知 CTM 及其作用机制。 当患者处于坐姿时,CTM 由训练有素的物理治疗师进行。

常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。

常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。
其他:全腹腔镜子宫切除术(TLH)对照组
常规护理+建议
常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。
实验性的:全子宫切除术(TAH)结缔组织按摩组
结缔组织按摩+日常护理+咨询

结缔组织操作:在开始 CTM 应用之前,患者被告知 CTM 及其作用机制。 当患者处于坐姿时,CTM 由训练有素的物理治疗师进行。

常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。

常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。
其他:全腹子宫切除术 (TAH) 对照组
常规护理+建议
常规护理和建议:向两组患者教授和推荐床上活动。 床上活动;旋转,坐在床边,呼吸练习,上下肢的运动范围练习。 此外,建议在麻醉效果消失后每小时进行一次步行活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:从基线到术后2天的变化
视觉模拟量表用于评估疼痛水平。 视觉模拟量表是一条 10 厘米的水平线,范围从“无疼痛评分 0”到“难以忍受的疼痛评分 10”,其中“0”表示没有疼痛,“10”表示存在非常剧烈的疼痛.较高的分数与较差的疼痛状态相关。
从基线到术后2天的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后第一次排气的时间
大体时间:两天
手术后第一次排气的时间
两天
手术后第一次排便的时间
大体时间:两天
手术后第一次排便的时间
两天
干预前后的血压
大体时间:两天
干预前后的血压测量(收缩压和舒张压;以 mmHg 为单位)
两天
干预前后的心率
大体时间:两天
干预前后的心率测量(每分钟心跳)
两天
干预前后的呼吸频率
大体时间:两天
呼吸频率测量(每分钟呼吸频率)
两天
功能活动期间患者的难度等级
大体时间:两天
通过对感知难度的评分进行评估。 患者在日常生活活动中的难度评分为 0 到 10。0 表示没有困难,10 表示难度最高,执行活动非常困难
两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月12日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月26日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月26日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-KAEK-177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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