Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af bindevævsmassage efter hysterektomi

26. februar 2022 opdateret af: hanife dogan, Bozok University

Kortsigtede virkninger af bindevævsmassage efter hysterektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bindevævsmassage (CTM) på smerter, tarmperistaltisme og funktionalitet efter total laparoskopisk (TLH) eller abdominal hysterektomi (TAH). Patienter, der gennemgik TLH tilfældigt grupperede som TLH-CTM (n=15) og TLH-kontrol (n=16), og TAH grupperede tilfældigt som TAH-CTM (n=14) og TAH-kontrol (n=15). Det postoperative daglige overvågningsark, Visual Analogue Scale (VAS), tidspunkt for tarmperistaltisme medarbejdere til at indsamle forskningsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner I kontrolgrupperne (TLH-kontrol og TAH-kontrol) vil der kun blive givet sengeaktiviteter og gåanbefalinger, og rutinepleje (analgetika og sårpleje) gælder. Derudover gælder CTM i CTM-grupperne (TLH-CTM og TAH-CTM).

Bindevævsmanipulation: Patienterne informeres om CTM og dets virkningsmekanisme, før CTM-ansøgningen påbegyndes. CTM udføres af en uddannet fysioterapeut, da patienten var i siddende stilling. Alle posteriore bindevævsområder (sakral, lumbal, nedre thorax, scapular, inter-scapular og cervikal) stimuleres. Både korte og lange strøg vil blive brugt under manipulationen. Hvert streg gentages tre gange, først til højre og derefter til venstre for alle ønskede zoner. Alle sessioner afsluttes med lange bilaterale strøg til hoftekammen og subkostale regioner. Under manipulation vil puden på langfingeren være i kontakt med patientens hud. Påføringen vil tage cirka 30-35 minutter afhængigt af det behandlede område. CTM vil gælde to gange: ved postoperativ 3. time og efter 24 timer.

Rutinemæssig pleje og rådgivning: Aktiviteter i sengen vil rådgive patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen er; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover anbefales gang-aktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt. Vitale tegn (pulsfrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens) og kropstemperaturer vil evalueres regelmæssigt. Efterforskerne vil bestemme sværhedsgraden af ​​svær smerte med VAS-skalaen. Hvis patienten rapporterer smerteintensitet mellem 7-10 ud af 10, betyder det ifølge VAS-skalaen, at hun har stærke smerter. Patienterne vil opmuntre til tidlig ambulation. Til at begynde med gik de 10-15 m inde på deres værelser, og mængden af ​​gang steg med tiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yozgat, Kalkun, 66000
        • Yozgat Bozok University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • dem, der har gennemgået benign abdominal eller laparoskopisk hysterektomi,
  • som var stabile ved postoperative vitale tegn og dem uden komplikationer i den tidlige postoperative periode

Ekskluderingskriterier:

  • de havde onkologiske sygdomme,
  • kronisk smertehistorie, prolaps,
  • dem, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation,
  • dem med kendte psykiske problemer. For CTM-grupperne,
  • dem med lokal infektion (absces etc.), åben læsion/sår, arvæv, ødem og hæmatom i lænden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsmassage+ rutinepleje+ rådgivning
Andet: Massage og patientuddannelse

Bindevævsmanipulation: Patienterne blev informeret om CTM og dets virkningsmekanisme, før de påbegyndte CTM-applikationen. CTM blev udført af en uddannet fysioterapeut, da patienten var i siddende stilling.

Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.

Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje og rådgivning
Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.
Andet: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) kontrolgruppe
rutinemæssig pleje+ rådgivning
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje og rådgivning
Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.
Eksperimentel: Total abdominal hysterektomi (TAH) Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsmassage+ rutinepleje+ rådgivning
Andet: Massage og patientuddannelse

Bindevævsmanipulation: Patienterne blev informeret om CTM og dets virkningsmekanisme, før de påbegyndte CTM-applikationen. CTM blev udført af en uddannet fysioterapeut, da patienten var i siddende stilling.

Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.

Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje og rådgivning
Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.
Andet: Total abdominal hysterektomi (TAH) kontrolgruppe
rutinemæssig pleje+ rådgivning
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje og rådgivning
Rutinemæssig pleje og rådgivning: In-seng aktiviteter blev undervist og anbefalet til patienterne i begge grupper. Aktiviteter i sengen; rotation, sidde på sengen, åndedrætsøvelser, bevægelsesøvelser for over- og underekstremiteter. Derudover blev der anbefalet gangaktiviteter hver time, efter at bedøvelseseffekten forsvandt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Skift fra baseline til postoperativ 2 dage
Visuel analog skala blev brugt til at vurdere smerteniveauer. Den visuelle analoge skala er en 10 cm vandret linje, der spænder fra "ingen smerte-score 0" til "utålelig smerte-score 10", hvor "0" indikerer fravær af smerte og "10" indikerer tilstedeværelsen af ​​meget alvorlig smerte .Højere score relateret til værre smertestatus.
Skift fra baseline til postoperativ 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første passage af flatus efter operationen
Tidsramme: To dage
tidspunktet for den første passage af flatus efter operationen
To dage
tidspunktet for den første afføring efter operationen
Tidsramme: To dage
tidspunktet for den første afføring efter operationen
To dage
blodtryk før og efter indgreb
Tidsramme: To dage
Blodtryksmåling før og efter indgreb (systolisk og diastolisk tryk; i mmHg)
To dage
Puls før og efter indgreb
Tidsramme: To dage
Pulsmåling før og efter interventioner (slag pr. minut)
To dage
Respirationsfrekvenser før og efter indgreb
Tidsramme: To dage
Åndedrætsfrekvensmålinger (antal åndedrætsfrekvens pr. minut)
To dage
Patienternes sværhedsgrader under funktionelle aktiviteter
Tidsramme: To dage
Vurder med scoring til opfattet sværhedsgrad. Patienter scorer vanskeligheder i deres daglige aktiviteter fra 0 til 10. 0 betyder ingen vanskelighed, 10 betyder højeste sværhedsgrad, meget svært ved at udføre aktivitet
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-KAEK-177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Massage og patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner