- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05270447
A kötőszöveti masszázs rövid távú hatásai méheltávolítás után
A kötőszöveti masszázs rövid távú hatásai méheltávolítás után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozások A kontrollcsoportokban (TLH kontroll és TAH kontroll) csak az ágyon belüli tevékenységekre és járási ajánlásokra kerül sor, és a rutin ellátás (fájdalomcsillapító és sebkezelés) érvényesül. Ezenkívül a CTM vonatkozik a CTM-csoportokra (TLH-CTM és TAH-CTM).
Kötőszöveti manipuláció: A betegeket a CTM alkalmazás megkezdése előtt tájékoztatják a CTM-ről és annak hatásmechanizmusáról. A CTM-et képzett gyógytornász végzi, miközben a páciens ülő helyzetben volt. Minden hátsó kötőszöveti terület (szakrális, ágyéki, alsó mellkasi, lapocka, lapockák közötti és nyaki) stimulálva van. Mind a rövid, mind a hosszú löketeket használjuk a manipuláció során. Minden ütés háromszor ismétlődik, először a jobb, majd a bal oldalon az összes kívánt zónától. Minden kezelés véget ér a csípőtaraj és a borda alatti régiók hosszú kétoldali ütéseivel. A manipuláció során a középső ujj párna érintkezik a páciens bőrével. A felhordás a kezelt területtől függően körülbelül 30-35 percet vesz igénybe. A CTM kétszer kerül alkalmazásra: a posztoperatív 3. órában és 24 óra után.
Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységek tanácsot adnak a betegeknek mindkét csoportban. Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra. Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglás javasolt. A létfontosságú jelek (pulzusszám, vérnyomás és légzésszám) és a testhőmérséklet rendszeresen értékelni fognak. A nyomozók a VAS skálával határozzák meg a súlyos fájdalom súlyosságát. A VAS skála szerint, ha a páciens 10-ből 7-10 közötti fájdalom intenzitást jelez, az azt jelenti, hogy súlyos fájdalmai vannak. A betegek ösztönzik a korai ambulanciát. Kezdetben 10-15 métert sétáltak a szobájukban, és a séta mennyisége idővel nőtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yozgat, Pulyka, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesen részt vett a vizsgálatban,
- akik jóindulatú hasi vagy laparoszkópos méheltávolításon estek át,
- akiknél stabilak voltak a posztoperatív vitális jelek, és akiknél nem volt komplikáció a korai posztoperatív időszakban
Kizárási kritériumok:
- onkológiai betegségeik voltak,
- krónikus fájdalom anamnézisében, prolapsus,
- akik korábban hasi műtéten estek át,
- akiknek ismert pszichés problémái vannak. A közösségi védjegycsoportok esetében
- lokális fertőzésben (tályog stb.), nyílt elváltozásban/sebben szenvedők, hegszövet, ödéma és hematóma az ágyéki régióban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Totális laparoszkópos hysterectomia (TLH) Összekötőszöveti masszázs csoport
Kötőszöveti masszázs+ rutinápolás+ tanácsadás
|
Kötőszöveti manipuláció: A betegeket a CTM alkalmazás megkezdése előtt tájékoztatták a CTM-ről és annak hatásmechanizmusáról. A CTM-et képzett gyógytornász végezte, miközben a beteg ülő helyzetben volt. Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban. Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra. Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban.
Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra.
Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
|
Egyéb: Teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) kontrollcsoport
rutin gondozás+ tanácsadás
|
Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban.
Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra.
Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
|
Kísérleti: Total abdominalis hysterectomia (TAH) Összekötőszöveti masszázs csoport
Kötőszöveti masszázs+ rutinápolás+ tanácsadás
|
Kötőszöveti manipuláció: A betegeket a CTM alkalmazás megkezdése előtt tájékoztatták a CTM-ről és annak hatásmechanizmusáról. A CTM-et képzett gyógytornász végezte, miközben a beteg ülő helyzetben volt. Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban. Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra. Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban.
Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra.
Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
|
Egyéb: Total abdominalis hysterectomia (TAH) kontrollcsoport
rutin gondozás+ tanácsadás
|
Rutin gondozás és tanácsadás: Az ágyon belüli tevékenységeket megtanították és ajánlották a betegeknek mindkét csoportban.
Az ágyon belüli tevékenységek; forgatás, ágy melletti ülés, légzőgyakorlatok, mozgásterv gyakorlatok felső és alsó végtagokra.
Ezenkívül az érzéstelenítő hatás elmúltával óránkénti gyaloglást javasoltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Változás kiindulási állapotról posztoperatívra 2 nap
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom szintjének értékelésére.
A Visual analóg skála egy 10 cm-es vízszintes vonal, amely a "No Pain-Score 0"-tól az "Intolerable Pain-Score 10-ig" terjed, ahol a "0" a fájdalom hiányát, a "10" pedig a nagyon erős fájdalom jelenlétét jelzi. .A magasabb pontszámok rosszabb fájdalomállapothoz kapcsolódnak.
|
Változás kiindulási állapotról posztoperatívra 2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a flatus első áthaladásának ideje a műtét után
Időkeret: Két nap
|
a flatus első áthaladásának ideje a műtét után
|
Két nap
|
a műtét utáni első székletürítés időpontja
Időkeret: Két nap
|
a műtét utáni első székletürítés időpontja
|
Két nap
|
vérnyomás a beavatkozások előtt és után
Időkeret: Két nap
|
Vérnyomásmérés beavatkozás előtt és után (szisztolés és diasztolés nyomás; Hgmm-ben)
|
Két nap
|
Pulzusszám beavatkozás előtt és után
Időkeret: Két nap
|
Pulzusmérés a beavatkozás előtt és után (percenkénti szívverés)
|
Két nap
|
A légzésszám a beavatkozások előtt és után
Időkeret: Két nap
|
Légzési frekvencia mérés (percenkénti légzésszám)
|
Két nap
|
A betegek nehézségi szintjei a funkcionális tevékenységek során
Időkeret: Két nap
|
Értékelje pontozással az észlelt nehézség szerint.
A betegek 0-tól 10-ig adnak nehézséget a mindennapi tevékenységeik során. A 0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, a 10 a legnagyobb nehézséget, nagyon nehéz tevékenységet végezni
|
Két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-KAEK-177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína