Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe efekty masażu tkanki łącznej po histerektomii

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: hanife dogan, Bozok University

Krótkoterminowe efekty masażu tkanki łącznej po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu masażu tkanki łącznej (CTM) na ból, perystaltykę jelit i funkcjonalność po całkowitej laparoskopii (TLH) lub histerektomii brzusznej (TAH). Pacjentów poddanych TLH losowo przydzielono jako TLH-CTM (n=15) i kontrolę TLH (n=16), a TAH losowo pogrupowano jako TAH-CTM (n=14) i kontrolę TAH (n=15). Arkusz codziennego monitorowania pooperacyjnego, wizualna skala analogowa (VAS), czas perystaltyki jelit pracowników do zbierania danych badawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje W grupach kontrolnych (grupa kontrolna TLH i grupa kontrolna TAH) podane zostaną tylko czynności w łóżku i zalecenia dotyczące chodzenia, a rutynowa opieka (leki przeciwbólowe i opatrywanie ran) będzie obowiązywała. Ponadto WZT ma zastosowanie w grupach WZT (TLH-CTM i TAH-CTM).

Manipulacja tkanką łączną: Pacjenci są informowani o WZT i mechanizmie jego działania przed przystąpieniem do zgłoszenia WZT. CTM jest wykonywany przez przeszkolonego fizjoterapeutę, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej. Wszystkie tylne obszary tkanki łącznej (krzyżowe, lędźwiowe, dolne piersiowe, szkaplerzowe, międzyłopatkowe i szyjne) są stymulowane. Podczas manipulacji będą używane zarówno krótkie, jak i długie pociągnięcia. Każde uderzenie powtórzy się trzy razy, najpierw po prawej, a następnie po lewej stronie wszystkich żądanych stref. Wszystkie sesje zakończą się długimi dwustronnymi pociągnięciami do grzebienia biodrowego i okolic podżebrowych. Podczas manipulacji opuszka środkowego palca będzie miała kontakt ze skórą pacjenta. Aplikacja zajmie około 30-35 minut w zależności od leczonego obszaru. CTM będzie stosowany dwukrotnie: w 3. godzinie po operacji i po 24 godzinach.

Rutynowa opieka i doradztwo: Zajęcia w łóżku będą udzielać porad pacjentom z obu grup. Zajęcia w łóżku to; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zaleca się cogodzinne spacery. Oznaki życiowe (tętno, ciśnienie krwi i częstość oddechów) oraz temperatura ciała będą regularnie oceniane. Badacze określą nasilenie silnego bólu za pomocą skali VAS. Według skali VAS, jeśli pacjentka zgłasza natężenie bólu w przedziale 7-10 na 10, oznacza to, że odczuwa silny ból. Pacjenci będą zachęcać do wczesnego chodzenia. Początkowo szli 10-15 m w swoich pokojach, a ilość chodzenia zwiększała się z czasem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yozgat, Indyk, 66000
        • Yozgat Bozok University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosił chęć udziału w badaniu,
  • te, które przeszły łagodną histerektomię brzuszną lub laparoskopową,
  • u których pooperacyjne parametry życiowe były stabilne, a we wczesnym okresie pooperacyjnym bez powikłań

Kryteria wyłączenia:

  • mieli choroby onkologiczne,
  • przewlekły ból w wywiadzie, wypadanie,
  • ci, którzy przeszli wcześniej operację jamy brzusznej,
  • osoby ze znanymi problemami psychologicznymi. W przypadku grup WZT,
  • osoby z miejscową infekcją (ropień itp.), otwartą zmianą/raną, tkanką bliznowatą, obrzękiem i krwiakiem w okolicy lędźwiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowita laparoskopowa histerektomia (TLH) Grupa masażu tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej + pielęgnacja rutynowa + doradztwo

Manipulacja tkanką łączną: Pacjenci zostali poinformowani o WZT i mechanizmie jego działania przed rozpoczęciem zgłoszenia WZT. CTM wykonywał przeszkolony fizjoterapeuta w pozycji siedzącej.

Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.

Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.
Inny: Grupa kontrolna całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH).
rutynowa pielęgnacja + doradztwo
Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.
Eksperymentalny: Całkowita histerektomia brzuszna (TAH) Grupa masażu tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej + pielęgnacja rutynowa + doradztwo

Manipulacja tkanką łączną: Pacjenci zostali poinformowani o WZT i mechanizmie jego działania przed rozpoczęciem zgłoszenia WZT. CTM wykonywał przeszkolony fizjoterapeuta w pozycji siedzącej.

Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.

Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.
Inny: Grupa kontrolna po całkowitej histerektomii brzusznej (TAH).
rutynowa pielęgnacja + doradztwo
Rutynowa opieka i doradztwo: W obu grupach uczono i zalecano pacjentom zajęcia w łóżku. Zajęcia w łóżku; rotacja, siadanie na łóżku, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych. Ponadto po ustąpieniu działania znieczulającego zalecano cogodzinne spacery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu pooperacyjnego 2 dni
Do oceny poziomu bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 10 cm, rozciągająca się od „Bez bólu-Score 0” do „Nieznośnego bólu-Score 10”, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza obecność bardzo silnego bólu .Wyższe wyniki związane z gorszym stanem bólu.
Zmiana od wartości początkowej do okresu pooperacyjnego 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszego przejścia wzdęć po operacji
Ramy czasowe: Dwa dni
czas pierwszego przejścia wzdęć po operacji
Dwa dni
czas pierwszego wypróżnienia po zabiegu
Ramy czasowe: Dwa dni
czas pierwszego wypróżnienia po zabiegu
Dwa dni
ciśnienie krwi przed i po zabiegach
Ramy czasowe: Dwa dni
Pomiar ciśnienia krwi przed i po zabiegach (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe; w mmHg)
Dwa dni
Tętno przed i po interwencjach
Ramy czasowe: Dwa dni
Pomiar tętna przed interwencjami i po nich (uderzenia na minutę)
Dwa dni
Częstość oddechów przed i po interwencjach
Ramy czasowe: Dwa dni
Pomiary częstości oddechów (liczba częstości oddechów na minutę)
Dwa dni
Poziomy trudności pacjentów podczas czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Dwa dni
Oceń z punktacją do postrzeganej trudności. Pacjenci oceniają trudności w wykonywaniu codziennych czynności w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak trudności, 10 oznacza największą trudność, bardzo trudne wykonywanie czynności
Dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-KAEK-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Masaż i edukacja pacjenta

Subskrybuj