Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky masáže pojivové tkáně po hysterektomii

26. února 2022 aktualizováno: hanife dogan, Bozok University

Krátkodobé účinky masáže pojivové tkáně po hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně (CTM) na bolest, střevní peristaltiku a funkčnost po totální laparoskopické (TLH) nebo abdominální hysterektomii (TAH). Pacienti, kteří podstoupili TLH, se náhodně seskupili jako TLH-CTM (n=15) a kontrola TLH (n=16) a TAH se náhodně seskupili jako TAH-CTM (n=14) a kontrola TAH (n=15). Pooperační denní monitorovací list, Visual Analogue Scale (VAS), čas zaměstnanců střevní peristaltiky ke sběru výzkumných dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence V kontrolních skupinách (kontrola TLH a kontrola TAH) budou poskytovány pouze aktivity na lůžku a doporučení pro chůzi a platí běžná péče (analgetika a péče o rány). Kromě toho CTM platí ve skupinách CTM (TLH-CTM a TAH-CTM).

Manipulace s pojivovou tkání: Před zahájením aplikace CTM jsou pacienti informováni o CTM a jejím mechanismu účinku. CTM provádí vyškolený fyzioterapeut, protože pacient byl v sedě. Stimulují se všechny oblasti zadní pojivové tkáně (sakrální, bederní, dolní hrudní, lopatková, mezilopatková a krční). Při manipulaci využijete krátké i dlouhé tahy. Každý zdvih se bude třikrát opakovat, nejprve napravo a poté nalevo od všech požadovaných zón. Všechna sezení budou ukončena dlouhými bilaterálními tahy do hřebene kyčelního kloubu a subkostálních oblastí. Během manipulace bude polštářek prostředníku v kontaktu s kůží pacienta. Aplikace bude trvat přibližně 30-35 minut v závislosti na ošetřované oblasti. CTM se uplatní dvakrát: v pooperační 3. hodině a po 24. hodině.

Rutinní péče a poradenství: Aktivity na lůžku poradí pacientům v obou skupinách. Aktivity na lůžku jsou; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku se navíc doporučují hodinové aktivity chůze. Vitální funkce (puls, krevní tlak a frekvence dýchání) a tělesná teplota budou pravidelně vyhodnocovány. Vyšetřovatelé určí závažnost silné bolesti pomocí stupnice VAS. Podle stupnice VAS, pokud pacientka udává intenzitu bolesti mezi 7-10 z 10, znamená to, že má silnou bolest. Pacienti budou povzbuzovat k včasné chůzi. Zpočátku chodili 10-15 m uvnitř svých pokojů a množství chůze se postupem času zvyšovalo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan, 66000
        • Yozgat Bozok University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se účastnili studie,
  • ti, kteří podstoupili benigní abdominální nebo laparoskopickou hysterektomii,
  • kteří byli stabilní při pooperačních vitálních funkcích a ti bez komplikací v časném pooperačním období

Kritéria vyloučení:

  • měli onkologická onemocnění,
  • chronická bolest v anamnéze, prolaps,
  • kteří podstoupili předchozí operaci břicha,
  • kteří mají známé psychické problémy. Pro skupiny CTM,
  • ti s lokální infekcí (absces atd.), otevřenou lézí/ránou, jizvou, edémem a hematomem v bederní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální laparoskopická hysterektomie (TLH) Skupina masáží pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně + běžná péče + poradenství
Jiný: Masáže a edukace pacienta

Manipulace s pojivovou tkání: Pacienti byli informováni o CTM a jejím mechanismu účinku před zahájením aplikace CTM. CTM prováděl vyškolený fyzioterapeut v sedě pacienta.

Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.

Behaviorální: Běžná péče a poradenství
Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.
Jiný: Kontrolní skupina s totální laparoskopickou hysterektomií (TLH).
běžná péče+ poradenství
Behaviorální: Běžná péče a poradenství
Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.
Experimentální: Totální abdominální hysterektomie (TAH) Skupina masáží pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně + běžná péče + poradenství
Jiný: Masáže a edukace pacienta

Manipulace s pojivovou tkání: Pacienti byli informováni o CTM a jejím mechanismu účinku před zahájením aplikace CTM. CTM prováděl vyškolený fyzioterapeut v sedě pacienta.

Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.

Behaviorální: Běžná péče a poradenství
Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.
Jiný: Kontrolní skupina s totální abdominální hysterektomií (TAH).
běžná péče+ poradenství
Behaviorální: Běžná péče a poradenství
Rutinní péče a poradenství: Pacientům v obou skupinách byly vyučovány a doporučeny aktivity na lůžku. Aktivity na lůžku; rotace, sezení na lůžku, dechová cvičení, cvičení rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny. Po odeznění anestetického účinku byly navíc doporučeny hodinové aktivity chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pooperační 2 dny
Pro hodnocení úrovně bolesti byla použita vizuální analogová stupnice. Vizuální analogová stupnice je 10cm horizontální čára v rozsahu od „No Pain-Score 0“ po „Intolerable Pain-Score 10“, kde „0“ označuje nepřítomnost bolesti a „10“ označuje přítomnost velmi silné bolesti. .Vyšší skóre souvisí s horším stavem bolesti.
Změna z výchozí hodnoty na pooperační 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas prvního průchodu flatusu po operaci
Časové okno: Dva dny
čas prvního průchodu flatusu po operaci
Dva dny
čas první defekace po operaci
Časové okno: Dva dny
čas první defekace po operaci
Dva dny
krevní tlak před a po zákroku
Časové okno: Dva dny
Měření krevního tlaku před a po zákroku (systolický a diastolický tlak; v mmHg)
Dva dny
Srdeční frekvence před a po intervencích
Časové okno: Dva dny
Měření srdečního tepu před a po zákroku (tep za minutu)
Dva dny
Respirační frekvence před a po intervencích
Časové okno: Dva dny
Měření dechové frekvence (počet dechové frekvence za minutu)
Dva dny
Úrovně obtížnosti pacientů během funkčních aktivit
Časové okno: Dva dny
Posuďte bodováním podle vnímané obtížnosti. Pacienti skórují obtížnost při svých činnostech každodenního života 0 až 10. 0 znamená žádné potíže, 10 znamená nejvyšší obtížnost, velmi obtížné provádění činnosti
Dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-KAEK-177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Masáže a edukace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit