Kortetermijneffecten van bindweefselmassage na hysterectomie
Kortetermijneffecten van bindweefselmassage na hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies In de controlegroepen (TLH-controle en TAH-controle) worden alleen bedactiviteiten en loopadviezen gegeven en is routinematige zorg (analgetica en wondzorg) van toepassing. Daarnaast is CTM van toepassing in de CTM-groepen (TLH-CTM en TAH-CTM).
Bindweefselmanipulatie: De patiënten worden geïnformeerd over CTM en het werkingsmechanisme voordat ze met de CTM-toepassing beginnen. CTM wordt uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut terwijl de patiënt in een zittende positie was. Alle achterste bindweefselgebieden (sacraal, lumbaal, onderste thoracaal, scapulier, interscapulier en cervicaal) worden gestimuleerd. Tijdens de manipulatie worden zowel korte als lange slagen gebruikt. Elke slag wordt drie keer herhaald, eerst aan de rechterkant en dan aan de linkerkant van alle gewenste zones. Alle sessies worden beëindigd met lange bilaterale slagen naar de crista iliaca en subcostale regio's. Tijdens manipulatie zal het kussentje van de middelvinger in contact zijn met de huid van de patiënt. Het aanbrengen duurt ongeveer 30-35 minuten, afhankelijk van het behandelde gebied. CTM wordt tweemaal toegepast: op het postoperatieve 3e uur en na 24 uur.
Routinematige zorg en advisering: activiteiten in bed zullen de patiënten in beide groepen adviseren. Activiteiten in bed zijn; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen. Bovendien worden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect is uitgewerkt. Vitale functies (polsslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie) en lichaamstemperatuur worden regelmatig geëvalueerd. De onderzoekers bepalen de ernst van ernstige pijn met de VAS-schaal. Volgens de VAS-schaal, als de patiënt pijnintensiteit tussen 7-10 van de 10 rapporteert, betekent dit dat ze ernstige pijn heeft. Patiënten zullen aanmoedigen om vroeg te gaan lopen. Aanvankelijk liepen ze 10-15 meter in hun kamer en het aantal wandelingen nam in de loop van de tijd toe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek,
- degenen die een goedaardige abdominale of laparoscopische hysterectomie ondergingen,
- die stabiel waren bij postoperatieve vitale functies en degenen zonder complicaties in de vroege postoperatieve periode
Uitsluitingscriteria:
- ze hadden oncologische ziekten,
- chronische pijngeschiedenis, verzakking,
- degenen die eerder een buikoperatie hebben ondergaan,
- mensen met bekende psychische problemen. Voor de CTM-groepen,
- die met lokale infectie (abces etc.), open laesie/wond, littekenweefsel, oedeem en hematoom in de lumbale regio.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale laparoscopische hysterectomie (TLH) Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage+ routinematige verzorging+ advisering
|
Bindweefselmanipulatie: de patiënten werden geïnformeerd over CTM en het werkingsmechanisme voordat ze met de CTM-toepassing begonnen. CTM werd uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut terwijl de patiënt in een zittende positie was. Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen. Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen. Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen.
Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen.
Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
|
|
Ander: Totale laparoscopische hysterectomie (TLH) controlegroep
reguliere zorg + advisering
|
Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen.
Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen.
Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
|
|
Experimenteel: Totale abdominale hysterectomie (TAH) Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage+ routinematige verzorging+ advisering
|
Bindweefselmanipulatie: de patiënten werden geïnformeerd over CTM en het werkingsmechanisme voordat ze met de CTM-toepassing begonnen. CTM werd uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut terwijl de patiënt in een zittende positie was. Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen. Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen. Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen.
Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen.
Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
|
|
Ander: Totale abdominale hysterectomie (TAH) controlegroep
reguliere zorg + advisering
|
Routinematige zorg en advies: activiteiten in bed werden aangeleerd en aanbevolen aan de patiënten in beide groepen.
Activiteiten in bed; rotatie, zittend op het bed, ademhalingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen.
Bovendien werden wandelactiviteiten per uur aanbevolen nadat het verdovingseffect was uitgewerkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar postoperatieve 2 dagen
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnniveaus te beoordelen.
De visuele analoge schaal is een horizontale lijn van 10 cm die loopt van "Geen pijnscore 0" tot "Ondraaglijke pijnscore 10", waarbij "0" de afwezigheid van pijn aangeeft en "10" de aanwezigheid van zeer ernstige pijn aangeeft. .Hogere scores gerelateerd aan een slechtere pijnstatus.
|
Verandering van basislijn naar postoperatieve 2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van de eerste passage van flatus na de operatie
Tijdsspanne: Twee dagen
|
tijd van de eerste passage van flatus na de operatie
|
Twee dagen
|
|
het tijdstip van de eerste ontlasting na de operatie
Tijdsspanne: Twee dagen
|
het tijdstip van de eerste ontlasting na de operatie
|
Twee dagen
|
|
bloeddruk voor en na interventies
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Bloeddrukmeting voor en na ingrepen (systolische en diastolische druk; in mmHg)
|
Twee dagen
|
|
Hartslag voor en na interventies
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Hartslagmeting voor en na interventies (Beat per minute)
|
Twee dagen
|
|
Ademhalingsfrequenties voor en na interventies
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Ademhalingsfrequentiemetingen (aantal ademhalingsfrequenties per minuut)
|
Twee dagen
|
|
De moeilijkheidsniveaus van de patiënten tijdens functionele activiteiten
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Beoordeel met scoren op waargenomen moeilijkheid.
Patiënten scoren moeite met hun activiteiten van het dagelijks leven van 0 tot 10. 0 betekent geen moeite, 10 betekent de meeste moeite, zeer moeite met het uitvoeren van activiteiten
|
Twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-KAEK-177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .