Korttidseffekter av bindevevsmassasje etter hysterektomi
Kortsiktige effekter av bindevevsmassasje etter hysterektomi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner I kontrollgruppene (TLH-kontroll og TAH-kontroll) vil det kun gis sengeliggende aktiviteter og gåanbefalinger, og rutinemessig behandling (analgetika og sårstell) gjelder. I tillegg gjelder CTM i CTM-gruppene (TLH-CTM og TAH-CTM).
Bindevevsmanipulasjon: Pasientene informeres om CTM og dens virkningsmekanisme før de starter CTM-applikasjonen. CTM utføres av utdannet fysioterapeut da pasienten var i sittende stilling. Alle bakre bindevevsområder (sakral, lumbal, nedre thorax, scapular, inter-scapular og cervical) stimuleres. Både korte og lange slag vil brukes under manipulasjonen. Hvert slag vil gjentas tre ganger, først til høyre og deretter til venstre for alle ønskede soner. Alle økter vil avsluttes med lange bilaterale slag til hoftekammen og subkostalregionene. Under manipulering vil puten på langfingeren være i kontakt med pasientens hud. Påføringen vil ta ca. 30-35 minutter avhengig av området som behandles. CTM vil gjelde to ganger: ved postoperativ 3. time og etter 24 timer.
Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter vil gi råd til pasientene i begge grupper. Aktiviteter i sengen er; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. I tillegg anbefales gangturer hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant. Vitale tegn (pulsfrekvens, blodtrykk og respirasjonsfrekvens) og kroppstemperatur vil evalueres regelmessig. Etterforskerne vil bestemme alvorlighetsgraden av alvorlig smerte med VAS-skalaen. Hvis pasienten rapporterer smerteintensitet mellom 7-10 av 10, betyr det ifølge VAS-skalaen at hun har sterke smerter. Pasienter vil oppmuntre til tidlig ambulasjon. Til å begynne med gikk de 10-15 m inne på rommene og mengden gange økte over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- meldte seg frivillig til å delta i studien,
- de som gjennomgikk godartet abdominal eller laparoskopisk hysterektomi,
- som var stabile ved postoperative vitale tegn og de uten komplikasjoner i den tidlige postoperative perioden
Ekskluderingskriterier:
- de hadde onkologiske sykdommer,
- kronisk smertehistorie, prolaps,
- de som har hatt tidligere abdominal kirurgi,
- de med kjente psykiske problemer. For CTM-gruppene,
- de med lokal infeksjon (abscess etc.), åpen lesjon/sår, arrvev, ødem og hematom i korsryggen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) Massasjegruppe for bindevev
Bindevevsmassasje+ rutinepleie+ rådgivning
|
Bindevevsmanipulasjon: Pasientene ble informert om CTM og dens virkningsmekanisme før de startet CTM-applikasjonen. CTM ble utført av utdannet fysioterapeut da pasienten var i sittende stilling. Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene. Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene.
Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
|
|
Annen: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) kontrollgruppe
rutinemessig pleie+ rådgivning
|
Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene.
Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
|
|
Eksperimentell: Total abdominal hysterektomi (TAH) Massasjegruppe for bindevev
Bindevevsmassasje+ rutinepleie+ rådgivning
|
Bindevevsmanipulasjon: Pasientene ble informert om CTM og dens virkningsmekanisme før de startet CTM-applikasjonen. CTM ble utført av utdannet fysioterapeut da pasienten var i sittende stilling. Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene. Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene.
Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
|
|
Annen: Total abdominal hysterektomi (TAH) kontrollgruppe
rutinemessig pleie+ rådgivning
|
Rutinemessig pleie og rådgivning: Sengeaktiviteter ble undervist og anbefalt til pasientene i begge gruppene.
Aktiviteter i sengen; rotasjon, sitte på sengen, pusteøvelser, bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
I tillegg ble det anbefalt gangaktiviteter hver time etter at bedøvelseseffekten forsvant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline til postoperativ 2 dager
|
Visuell analog skala ble brukt for å vurdere smertenivåer.
Den visuelle analoge skalaen er en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra "No Pain-Score 0" til "Utolerable Pain-Score 10", der "0" indikerer fravær av smerte og "10" indikerer tilstedeværelse av svært alvorlig smerte .Høyere score relatert til dårligere smertestatus.
|
Endring fra baseline til postoperativ 2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for første passasje av flatus etter operasjonen
Tidsramme: To dager
|
tidspunktet for første passasje av flatus etter operasjonen
|
To dager
|
|
tidspunktet for første avføring etter operasjonen
Tidsramme: To dager
|
tidspunktet for første avføring etter operasjonen
|
To dager
|
|
blodtrykk før og etter intervensjoner
Tidsramme: To dager
|
Blodtrykksmåling før og etter intervensjoner (systolisk og diastolisk trykk; i mmHg)
|
To dager
|
|
Hjertefrekvens før og etter intervensjoner
Tidsramme: To dager
|
Måling av hjertefrekvens før og etter intervensjoner (slag per minutt)
|
To dager
|
|
Respirasjonsfrekvenser før og etter intervensjoner
Tidsramme: To dager
|
Respirasjonsfrekvensmålinger (pustefrekvenstall per minutt)
|
To dager
|
|
Vanskelighetsnivået til pasientene under funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: To dager
|
Vurder med skåring til opplevd vanskelighetsgrad.
Pasienter skårer vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter fra 0 til 10. 0 betyr ingen problemer, 10 betyr høyeste vanskelighetsgrad, svært vanskeligheter med å utføre aktivitet
|
To dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-KAEK-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .