Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidseffekter av bindvävsmassage efter hysterektomi

26 februari 2022 uppdaterad av: hanife dogan, Bozok University

Korttidseffekter av bindvävsmassage efter hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie att undersöka effekterna av bindvävsmassage (CTM) på smärta, tarmperistaltism och funktionalitet efter total laparoskopisk (TLH) eller abdominal hysterektomi (TAH). Patienter som genomgick TLH slumpmässigt grupperade som TLH-CTM (n=15) och TLH-kontroll (n=16), och TAH slumpmässigt grupperade som TAH-CTM (n=14) och TAH-kontroll (n=15). Det postoperativa dagliga övervakningsbladet, Visual Analogue Scale (VAS), tid för tarmperistaltism anställda för att samla in forskningsdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventioner I kontrollgrupperna (TLH-kontroll och TAH-kontroll) kommer endast sängliggande aktiviteter och promenadrekommendationer att ges, och rutinvård (analgetika och sårvård) gäller. Dessutom gäller CTM i CTM-grupperna (TLH-CTM och TAH-CTM).

Bindvävsmanipulation: Patienterna informeras om CTM och dess verkningsmekanism innan CTM-applikationen påbörjas. CTM utförs av utbildad sjukgymnast då patienten var i sittande ställning. Alla bakre bindvävsområden (sakral, ländrygg, nedre bröstkorg, skulderblad, inter-skapulär och cervikal) stimuleras. Både korta och långa slag kommer att användas under manipulationen. Varje slag kommer att upprepas tre gånger, först till höger och sedan till vänster om alla önskade zoner. Alla sessioner kommer att avslutas med långa bilaterala slag till höftbenskammen och subkostala regioner. Under manipulation kommer långfingrets dyna att vara i kontakt med patientens hud. Appliceringen tar cirka 30-35 minuter beroende på vilket område som behandlas. CTM kommer att tillämpas två gånger: vid postoperativ 3:e timme och efter 24 timmar.

Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter på sängen ger råd till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen är; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderas promenader varje timme efter att bedövningseffekten avtagit. Vitala tecken (pulsfrekvens, blodtryck och andningsfrekvens) och kroppstemperaturer kommer att utvärderas regelbundet. Utredarna kommer att bestämma svårighetsgraden av svår smärta med VAS-skalan. Enligt VAS-skalan, om patienten rapporterar smärtintensitet mellan 7-10 av 10, betyder det att hon har svår smärta. Patienterna kommer att uppmuntra till tidig ambulering. Till en början gick de 10-15 m inne i sina rum och mängden promenader ökade med tiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Yozgat, Kalkon, 66000
        • Yozgat Bozok University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta i studien,
  • de som genomgick godartad abdominal eller laparoskopisk hysterektomi,
  • som var stabila vid postoperativa vitala tecken och de utan komplikationer i den tidiga postoperativa perioden

Exklusions kriterier:

  • de hade onkologiska sjukdomar,
  • kronisk smärtahistoria, framfall,
  • de som tidigare genomgått en bukoperation,
  • de med kända psykiska problem. För CTM-grupperna,
  • de med lokal infektion (böld etc.), öppen lesion/sår, ärrvävnad, ödem och hematom i ländryggen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) Bindevävsmassagegrupp
Bindvävsmassage+ rutinvård+ rådgivning
Övrig: Massage och patientutbildning

Bindvävsmanipulation: Patienterna informerades om CTM och dess verkningsmekanism innan CTM-applikationen påbörjades. CTM utfördes av en utbildad sjukgymnast då patienten var i sittande ställning.

Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.

Beteende: Rutinmässig vård och rådgivning
Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.
Övrig: Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) kontrollgrupp
rutinvård+rådgivning
Beteende: Rutinmässig vård och rådgivning
Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.
Experimentell: Total abdominal hysterektomi (TAH) Bindevävsmassagegrupp
Bindvävsmassage+ rutinvård+ rådgivning
Övrig: Massage och patientutbildning

Bindvävsmanipulation: Patienterna informerades om CTM och dess verkningsmekanism innan CTM-applikationen påbörjades. CTM utfördes av en utbildad sjukgymnast då patienten var i sittande ställning.

Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.

Beteende: Rutinmässig vård och rådgivning
Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.
Övrig: Total abdominal hysterektomi (TAH) kontrollgrupp
rutinvård+rådgivning
Beteende: Rutinmässig vård och rådgivning
Rutinvård och rådgivning: Aktiviteter i sängen lärdes ut och rekommenderades till patienterna i båda grupperna. Aktiviteter i sängen; rotation, sittande på sängen, andningsövningar, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter. Dessutom rekommenderades promenadaktiviteter varje timme efter att bedövningseffekten försvann.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till postoperativ 2 dagar
Visuell analog skala användes för att bedöma smärtnivåer. Den visuella analoga skalan är en horisontell linje på 10 cm som sträcker sig från "Ingen smärtpoäng 0" till "Olidlig smärtpoäng 10", där "0" indikerar frånvaro av smärta och "10" indikerar närvaron av mycket svår smärta .Högre poäng relaterade till sämre smärtstatus.
Ändra från baslinje till postoperativ 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkten för den första passagen av flatus efter operationen
Tidsram: Två dagar
tidpunkten för den första passagen av flatus efter operationen
Två dagar
tidpunkten för den första avföringen efter operationen
Tidsram: Två dagar
tidpunkten för den första avföringen efter operationen
Två dagar
blodtryck före och efter ingrepp
Tidsram: Två dagar
Blodtrycksmätning före och efter interventioner (systoliskt och diastoliskt tryck; i mmHg)
Två dagar
Puls före och efter ingrepp
Tidsram: Två dagar
Pulsmätning före och efter interventioner (slag per minut)
Två dagar
Andningsfrekvens före och efter ingrepp
Tidsram: Två dagar
Andningsfrekvensmätningar (andningsfrekvens antal per minut)
Två dagar
Patienternas svårighetsgrader under funktionella aktiviteter
Tidsram: Två dagar
Bedöm med poäng till upplevd svårighet. Patienterna får 0 till 10 svårigheter i sina dagliga aktiviteter. 0 betyder ingen svårighet, 10 betyder högsta svårighet, mycket svårighet att utföra aktivitet
Två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozok University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-KAEK-177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera