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Effetti a breve termine del massaggio del tessuto connettivo dopo l'isterectomia

26 febbraio 2022 aggiornato da: hanife dogan, Bozok University

Effetti a breve termine del massaggio del tessuto connettivo dopo l'isterectomia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo (CTM) sul dolore, sul peristaltismo intestinale e sulla funzionalità dopo isterectomia totale laparoscopica (TLH) o addominale (TAH). I pazienti sottoposti a TLH sono stati raggruppati in modo casuale come TLH-CTM (n=15) e controllo TLH (n=16) e TAH sono stati raggruppati in modo casuale come TAH-CTM (n=14) e controllo TAH (n=15). Il foglio di monitoraggio giornaliero postoperatorio, Visual Analogue Scale (VAS), tempo di dipendenti peristaltismo intestinale per raccogliere dati di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi Nei gruppi di controllo (controllo TLH e controllo TAH) verranno fornite solo attività a letto e raccomandazioni sulla deambulazione e si applicano le cure di routine (analgesici e cura delle ferite). Inoltre, il marchio comunitario si applica nei gruppi di marchi comunitari (TLH-CTM e TAH-CTM).

Manipolazione del tessuto connettivo: i pazienti vengono informati sul marchio comunitario e sul suo meccanismo d'azione prima di iniziare la domanda di marchio comunitario. Il CTM viene eseguito da un fisioterapista qualificato mentre il paziente era in posizione seduta. Vengono stimolate tutte le aree posteriori del tessuto connettivo (sacrale, lombare, toracico inferiore, scapolare, interscapolare e cervicale). Entrambi i tratti brevi e lunghi verranno utilizzati durante la manipolazione. Ogni colpo si ripeterà tre volte, prima a destra e poi a sinistra di tutte le zone desiderate. Tutte le sessioni termineranno con lunghi tratti bilaterali alla cresta iliaca e alle regioni subcostali. Durante la manipolazione, il polpastrello del dito medio sarà a contatto con la pelle del paziente. L'applicazione richiederà circa 30-35 minuti a seconda dell'area trattata. Il marchio comunitario verrà applicato due volte: alla 3a ora postoperatoria e dopo 24 ore.

Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto daranno consigli ai pazienti in entrambi i gruppi. Le attività a letto sono; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, si raccomandano attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico è svanito. I segni vitali (frequenza del polso, pressione sanguigna e frequenza respiratoria) e la temperatura corporea verranno valutati regolarmente. Gli investigatori determineranno la gravità del dolore severo con la scala VAS. Secondo la scala VAS, se la paziente riporta un'intensità del dolore compresa tra 7-10 su 10, significa che ha un forte dolore. I pazienti incoraggeranno per la deambulazione precoce. Inizialmente, hanno camminato per 10-15 m all'interno delle loro stanze e la quantità di camminata è aumentata nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yozgat, Tacchino, 66000
        • Yozgat Bozok University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario per partecipare allo studio,
  • coloro che hanno subito isterectomia addominale benigna o laparoscopica,
  • che erano stabili ai segni vitali postoperatori e quelli senza complicanze nel primo periodo postoperatorio

Criteri di esclusione:

  • avevano malattie oncologiche,
  • anamnesi di dolore cronico, prolasso,
  • coloro che hanno avuto precedenti interventi chirurgici addominali,
  • quelli con problemi psicologici noti. Per i gruppi di marchi comunitari,
  • quelli con infezione locale (ascesso ecc.), lesione/ferita aperta, tessuto cicatriziale, edema ed ematoma nella regione lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isterectomia laparoscopica totale (TLH) Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Massaggio del tessuto connettivo+ cure di routine+ consulenza
Altro: Massaggio ed educazione del paziente

Manipolazione del tessuto connettivo: i pazienti sono stati informati sul marchio comunitario e sul suo meccanismo d'azione prima di avviare la domanda di marchio comunitario. CTM è stato eseguito da un fisioterapista qualificato mentre il paziente era in posizione seduta.

Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.

Comportamentale: Assistenza e consulenza di routine
Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.
Altro: Gruppo di controllo di isterectomia laparoscopica totale (TLH).
cure di routine + consulenza
Comportamentale: Assistenza e consulenza di routine
Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.
Sperimentale: Isterectomia addominale totale (TAH) Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Massaggio del tessuto connettivo+ cure di routine+ consulenza
Altro: Massaggio ed educazione del paziente

Manipolazione del tessuto connettivo: i pazienti sono stati informati sul marchio comunitario e sul suo meccanismo d'azione prima di avviare la domanda di marchio comunitario. CTM è stato eseguito da un fisioterapista qualificato mentre il paziente era in posizione seduta.

Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.

Comportamentale: Assistenza e consulenza di routine
Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.
Altro: Gruppo di controllo di isterectomia addominale totale (TAH).
cure di routine + consulenza
Comportamentale: Assistenza e consulenza di routine
Assistenza e consulenza di routine: le attività a letto sono state insegnate e raccomandate ai pazienti in entrambi i gruppi. Attività a letto; rotazione, seduta al capezzale, esercizi di respirazione, gamma di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, sono state raccomandate attività di camminata oraria dopo che l'effetto anestetico era svanito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Passare dal basale ai 2 giorni postoperatori
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore. La scala analogica visiva è una linea orizzontale di 10 cm che va da "No Pain-Score 0" a "Intolerable Pain-Score 10", dove "0" indica l'assenza di dolore e "10" indica la presenza di dolore molto intenso .Punteggi più alti correlati a uno stato di dolore peggiore.
Passare dal basale ai 2 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
momento del primo passaggio di flatulenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Due giorni
momento del primo passaggio di flatulenza dopo l'intervento chirurgico
Due giorni
il momento della prima defecazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due giorni
il momento della prima defecazione dopo l'intervento
Due giorni
pressione arteriosa prima e dopo gli interventi
Lasso di tempo: Due giorni
Misurazione della pressione arteriosa prima e dopo gli interventi (pressione sistolica e diastolica; in mmHg)
Due giorni
Frequenza cardiaca prima e dopo gli interventi
Lasso di tempo: Due giorni
Misurazione della frequenza cardiaca prima e dopo gli interventi (battiti al minuto)
Due giorni
Frequenza respiratoria prima e dopo gli interventi
Lasso di tempo: Due giorni
Misurazioni della frequenza respiratoria (numero di frequenza respiratoria al minuto)
Due giorni
I livelli di difficoltà dei pazienti durante le attività funzionali
Lasso di tempo: Due giorni
Valutare con il punteggio in base alla difficoltà percepita. I pazienti valutano la difficoltà nelle loro attività della vita quotidiana da 0 a 10. 0 indica nessuna difficoltà, 10 indica la massima difficoltà, molto difficile nell'esecuzione dell'attività
Due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-KAEK-177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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