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仮想歩行システムによる高齢者への介入

2022年2月28日 更新者:University of Valencia

高齢者の運動機能に対する仮想歩行システム介入の有効性。

これまでの研究では、残存皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性が、神経学的または筋骨格系の病状を患う人の自発的な機能回復に重要な役割を果たしていることが示されています。 ただし、さまざまな欠損 (運動機能や感度など) のリハビリテーションを目的とした技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般に、介入プログラムは、ほとんどの場合、治療用の身体運動プログラムなどの低コストの戦略を使用して実行されます。

この研究の目的は、高齢者に関連する症状や兆候に対する従来の訓練と組み合わせた錯視療法の有効性を分析することです。

この研究には、プログラム開始の前日、プログラム終了後の翌日、および 1 か月後 (フォローアップ) に実行される 3 つの測定の実現が含まれます。

臨床評価は、次の変数の研究で構成されます: 運動機能と運動スキル、上肢の等尺性力、筋活動、筋緊張、生活の質、機能。 すべての介入は 8 週間続き、ボランティアの空き状況に応じて計画されます。 各セッションで、何らかの悪影響が発生した場合は記録されます。 介入には次の 4 つのタイプがあります。錯視 (IV) および治療的運動プログラム (PE)、ii. プラセボおよび PE、iii. Ⅳ、Ⅳ. IV プラセボ。

調査の概要

詳細な説明

歩行障害と平衡障害の有病率は、60 歳から 69 歳の間で 10% 増加し、80 歳以上では 60%、85 歳以上では 82% に達します。 これらの障害は、さまざまな神経学的または筋骨格系の状態を持つ集団の特徴でもあります。 これは、暗黙の身体的影響に加えて、影響を受けた人の生活に深刻な心理的および社会経済的影響を与えることを想定しています。

損傷後(後天性か加齢による劣化かにかかわらず)、自然に機能が回復しますが、その経路は損傷の特徴や個人に応じて異なります。 これまでの研究では、残存皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性が、神経学的または筋骨格系の病状を患う人の自発的な機能回復や脊椎系の再組織化において重要な役割を果たしていることが示されている。 高齢者の運動能力。 ただし、さまざまな欠損 (運動機能や感度など) のリハビリテーションを目的とした技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般に、神経可塑性の改善を目的とした介入プログラムは、通常、ほとんどの場合、治療用の身体運動プログラムなどの低コストの戦略を使用して実行されます。

この神経の再構成と回復は、運動野および運動前野、さらには他の皮質および皮質下の領域にも見られるミラーニューロンの活動にも影響を受ける可能性があります。特定の目的を持ったアクションを観察すると、アクティベーションを報告します。 これらのニューロンの活動は、脳卒中、頭部損傷、パーキンソン病、アルツハイマー病など、中枢神経系 (CNS) に関与するさまざまな集団で研究されています。 その研究のために、ミラーセラピー、仮想現実療法、行動観察療法、錯視など、ミラーニューロンの活動を変えるさまざまな介入を適用して実験的研究が行われてきました。 一般に、進行段階のアルツハイマー病の場合を除いて、これらすべての集団で有望な結果が得られています。

錯視療法は脊髄損傷などさまざまな人々に使用されており、有望な結果が得られています。 しかし、このタイプの治療法は、さまざまな神経学的または筋骨格系の状態を持つ他の集団や高齢者集団では研究されていません。

この研究の主な目的は、高齢者における歩行という特定の身体運動と組み合わせた介入と比較して、この集団の機能的能力に対する仮想歩行治療(錯視)の有効性を評価することです。

上記のすべてを考慮して、この研究の主な目的は、障害のある人や高齢者の機能的能力に基づいて、特定の物理的な歩行運動と組み合わせた介入と比較した仮想歩行治療(錯視)の有効性を評価することです。人口。 具体的には、以下に対する仮想歩行療法の影響を知ることを目的としています。

  • 実際の歩行、速度と抵抗の両方。
  • 移動活動と姿勢制御の機能。
  • 下肢の等尺性筋力。
  • 脚の筋肉の筋肉の緊張、硬さ、弾力性。
  • 神経障害性の痛みと過敏症。

したがって、この研究は、神経可塑性のメカニズム、特にミラーニューロンが障害者や高齢者のリハビリテーションにどのような影響を与えるかについての知識を科学界に提供し、さらに、行進のリハビリテーションのための具体的な治療方法を提案することを目的としています。このタイプの人口では。

介入の募集と実施は、バレンシア大学理学療法学部内に設置された部屋で行われます。 すべての手順はヘルシンキ宣言(世界医師会)の原則に基づいて実行され、バレンシア大学の倫理委員会によって承認されます。 さらに、すべての参加者は、この委員会が要求するすべてのセクションを含むインフォームドコンセントに署名するよう求められます。

グループあたり最低 20 人の参加者が確立され、80% の検出力、2 分間のウォーキング テストで測定された主な可変抵抗の小さな効果サイズ (コーエンの d = 0.3) を検出する能力、およびタイプ エラーの確率が確立されます。 I は 0.05 で、参加者は合計 80 人になりました。 損失の可能性を最小限に抑えるために、グループごとに 25% 多くの患者が追加されるため、100 人が研究に参加します。

この研究では、プログラム開始の前日、プログラム終了後の翌日、および 1 か月後に実行される 3 つの測定の実現を検討します。 これらは、介入の割り当てを知らないチームメンバーによって実行されます。

最初の評価では、人体計測データと人口統計データが収集されます(つまり、 必要に応じて、これらの交絡変数を制御することを目的として、身長、体重、年齢、教育レベル、考えられる併存疾患など)を管理します。

データ分析は、SPSS 統計プログラム (バージョン 26) を使用して実行されます。 サンプルの正規性は Shapiro Wilk 検定を使用して分析され、等分散性は Levene 検定を使用して分析されます。 グループ間の比較には混合要因分散分析が使用され、グループのペア間の比較にはボンフェローニ補正が使用されます。 共変量として分析する要件を満たす交絡因子が存在する可能性がある場合は、ANCOVA が使用されます。 p 値が 0.05 未満の場合、統計的に有意な差があるとみなされます。

すべての介入は 8 週間続き、ボランティアの空き状況に応じて計画されます。 各セッションで、何らかの悪影響が発生した場合は記録されます。

以下の組み合わせにより、4 種類の介入が行われます。

視覚的錯覚 (IV): 患者は、鏡 (腰から上) とスクリーン (腰から下) の前に立った姿勢 (アドホックに設計された補助システムを使用) に配置され、脚のビデオが表示されます。歩く様子が映し出されます。 トレッドミルと障害物を乗り越える。 このプログラムは10分間続きます。

治療的運動プログラム(PE):下肢の運動プログラムを実施します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
        • コンタクト:
          • Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
          • 電話番号:51222 657565150
          • メール:pilar.serra@uv.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミニ精神状態検査 > 23 ポイント。
  • 補助具の有無にかかわらず歩行する能力

除外基準:

  • 下肢の外傷性病理。
  • その他の神経系の変化。
  • 前庭疾患。
  • その他の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想歩行と身体運動

仮想歩行と身体運動 仮想歩行 被験者は、鏡 (腰から上) とスクリーン (腰から下) の向かい側に立ち、人のトレッドミル歩行のビデオが投影されます。

体操 具体的な歩行訓練を実施しました。

仮想歩行: 患者は、鏡 (腰から上) とスクリーン (腰から下) の前で (アドホックに設計された補助システムを使用して) 立位に配置され、そこに脚の上を歩くビデオが表示されます。トレッドミルが投影され、障害物を乗り越えます。 投影された脚は、脛骨の長さの方法を使用して、身長に基づいてカスタマイズされます。

体育:2つのパートに分かれており、最初のパートでは歩行技術のトレーニングが行われ、2番目のパートでは脚の筋力トレーニングが30分間行われます。 演習:

  • 調整運動:通常の歩行と横方向の平行歩行、および障害物のある歩行。
  • 階段の上り下りなどの機能的な運動。
  • 下肢の筋力トレーニング。 筋力トレーニングは、米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに従って処方されます。 進行状況は個人の能力に基づいてカスタマイズされます。
偽コンパレータ:ドキュメンタリー映写と体操

体操 具体的な歩行訓練を実施しました。

ドキュメンタル投影 被験者は鏡(腰から上)とスクリーン(腰から下)の向かい側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。

体育:2つのパートに分かれており、最初のパートでは歩行技術のトレーニングが行われ、2番目のパートでは脚の筋力トレーニングが30分間行われます。 演習:

  • 調整運動:通常の歩行と横方向の平行歩行、および障害物のある歩行。
  • 階段の上り下りなどの機能的な運動。
  • 下肢の筋力トレーニング。 筋力トレーニングは、米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに従って処方されます。 進行状況は個人の能力に基づいてカスタマイズされます。
プラセボの仮想歩行のみ。
実験的:仮想歩行
アーム I で詳しく説明されている仮想歩行プログラムのみが実行されます。
仮想歩行: 患者は、鏡 (腰から上) とスクリーン (腰から下) の前で (アドホックに設計された補助システムを使用して) 立位に配置され、そこに脚の上を歩くビデオが表示されます。トレッドミルが投影され、障害物を乗り越えます。 投影された脚は、脛骨の長さの方法を使用して、身長に基づいてカスタマイズされます。
偽コンパレータ:仮想歩行模擬
ドキュメンタル投影 被験者は鏡(腰から上)とスクリーン(腰から下)の向かい側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。
プラセボの仮想歩行のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠:10分
フォールスキップ
10分
歩行距離(メートル)
時間枠:2分
2分間の歩行テスト
2分
筋肉の緊張
時間枠:10分
ミオトンPRO
10分
下肢の機能
時間枠:10分
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) による物理的パフォーマンス。 高齢者の下肢機能を評価するための評価ツールです。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月10日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1675215UV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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