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노인의 가상 보행 시스템 개입

2022년 2월 28일 업데이트: University of Valencia

노인의 운동 기능에 대한 가상 보행 시스템 개입의 효과.

이전 연구에서는 잔류 피질 척수 섬유, 운동 피질 및 척수 뉴런의 신경가소성이 신경학적 또는 근골격계 병리를 가진 사람들의 자발적인 기능 회복에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 다양한 결손(예: 운동 기능 또는 민감도)을 재활시키는 것을 목표로 하는 기술을 통해 이러한 구조의 신경가소성 메커니즘을 자극하는 것도 가능합니다. 일반적으로 개입 프로그램은 대부분의 경우 치료적 신체 운동 프로그램과 같은 저비용 전략을 사용하여 수행됩니다.

본 연구의 목적은 노인과 관련된 증상 및 징후에 대한 기존의 운동과 결합된 착시 요법의 효과를 분석하는 것입니다.

이 연구에는 프로그램 시작 하루 전, 종료 후 하루, 한 달 후(후속 조치) 수행되는 세 가지 측정의 실현이 포함됩니다.

임상 평가는 다음 변수에 대한 연구로 구성됩니다: 운동 기능 및 운동 기술, 상지 아이소메트릭 힘, 근육 활성화, 근긴장도, 삶의 질, 기능. 모든 개입은 8주 동안 지속되며 자원봉사자의 가용성에 따라 계획됩니다. 각 세션에서 부작용이 발생하면 기록됩니다. 개입에는 네 가지 유형이 있습니다. i. 시각적 환상(IV) 및 치료적 운동 프로그램(PE), ii. 위약 및 PE, iii. IV, IV. IV 위약.

연구 개요

상세 설명

보행 및 균형 장애의 유병률은 60세에서 69세 사이에 10% 증가하여 80세 이상에서는 60%, 85세 이상에서는 82%에 이릅니다. 이러한 장애는 또한 다른 신경학적 또는 근골격계 상태를 가진 집단의 특징입니다. 이것은 암묵적인 신체적 영향에 더하여 영향을 받은 사람의 삶에 대한 심오한 심리적, 사회경제적 영향을 가정합니다.

부상 후(후천적이든 노화로 인한 악화든) 부상과 사람의 특성에 따라 다른 경로를 가질 수 있는 자발적인 기능 회복이 있습니다. 이전 연구에서는 잔류 피질척수 섬유, 운동 피질 및 척수 뉴런의 신경가소성이 신경학적 또는 근골격 병리를 가진 사람들의 자발적인 기능 회복과 척추 시스템의 재구성에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 노인의 운동 능력. 그러나 다양한 결손(예: 운동 기능 또는 민감도)을 재활시키는 것을 목표로 하는 기술을 통해 이러한 구조의 신경가소성 메커니즘을 자극하는 것도 가능합니다. 일반적으로 신경가소성을 개선하기 위한 개입 프로그램은 대부분의 경우 치료적 신체 운동 프로그램과 같은 저비용 전략을 사용하여 수행됩니다.

이 신경 재구성 및 회복은 운동 및 전운동 영역과 다른 피질 및 피질 하부 영역에서 발견되는 거울 뉴런의 활동에 의해 영향을 받을 수도 있습니다. 특정 목적을 가진 행동을 관찰할 때 활성화를 보고합니다. 이러한 뉴런의 활동은 뇌졸중, 두부 손상, 파킨슨병 또는 알츠하이머병과 같은 중추신경계(CNS) 침범이 있는 다양한 집단에서 연구되었습니다. 연구를 위해 거울 요법, 가상 현실 요법, 행동 관찰 요법 또는 착시와 같은 거울 뉴런의 활동을 수정하는 다양한 개입을 적용하는 실험적 조사가 수행되었습니다. 일반적으로 진행 단계 알츠하이머병의 경우를 제외하고 이러한 모든 집단에서 유망한 결과가 얻어졌습니다.

시각 착시 요법은 척수 손상과 같은 다양한 집단에서 유망한 결과와 함께 사용되었습니다. 그러나 이러한 유형의 요법은 다른 신경학적 또는 근골격계 질환을 가진 다른 집단과 노인 집단에서는 연구되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 가상 보행 치료(시각 착시)를 노인의 기능적 능력에 대한 특정 신체 운동과 결합된 개입과 비교하여 이 인구의 기능적 능력을 평가하는 것입니다.

위의 모든 사항을 고려하여 본 연구의 주요 목적은 장애인 또는 노인의 기능적 능력에 대한 특정 신체 보행 운동과 결합된 중재와 비교하여 가상 보행 치료(시각 착시)의 효능을 평가하는 것입니다. 인구. 구체적으로 가상 보행 치료가 다음에 미치는 영향을 파악하기 위한 것입니다.

  • 실제 걸음걸이, 속도와 저항 모두.
  • 이동성 활동 및 자세 제어 기능.
  • 하지의 아이소메트릭 강도.
  • 다리 근육의 근육질 톤, 뻣뻣함 및 탄력.
  • 신경병성 통증 및 감수성.

따라서 본 연구는 신경가소성, 특히 거울신경세포의 기전이 장애인과 노인의 재활에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식을 과학계에 제공하고, 나아가 행진의 재활을 위한 구체적인 치료 방법론을 제시하는 것을 목적으로 한다. 이 유형의 인구에서.

개입의 모집 및 실행은 발렌시아 대학의 물리 치료 학부 내에 설치된 방에서 수행됩니다. 모든 절차는 헬싱키 선언(세계 의사 협회)의 원칙에 따라 수행되며 발렌시아 대학교 윤리 위원회의 승인을 받습니다. 또한 모든 참가자는 이 위원회에서 요구하는 모든 섹션을 포함하는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

그룹당 최소 20명의 참가자가 설정되어 80%의 검정력, 2분 걷기 테스트로 측정된 주요 가변 저항에 대한 작은 효과 크기(Cohen's d = 0.3) 및 유형 오류 확률을 감지할 수 있는 능력을 설정합니다. I는 0.05로 총 80명이 참여했습니다. 가능한 손실을 최소화하기 위해 그룹당 25% 더 많은 환자가 추가되어 100명이 연구에 참여하게 됩니다.

이 연구는 프로그램 시작 하루 전, 종료 후 하루, 그리고 한 달 후의 세 가지 측정 구현을 고려합니다. 이러한 작업은 개입 할당에 대해 무지한 팀원이 수행합니다.

첫 번째 평가에서 인체 측정 및 인구 통계학적 데이터가 수집됩니다(즉, 키, 몸무게, 나이, 교육 수준, 가능한 동반 질환 등) 필요한 경우 이러한 교란 변수를 제어할 목적으로.

데이터 분석은 SPSS 통계 프로그램(버전 26)을 사용하여 수행됩니다. 표본의 정규성은 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 분석하고 동질성은 Levene 테스트를 사용하여 분석합니다. 그룹 간 비교에는 혼합 계승 ANOVA가 사용되며 그룹 쌍 간 비교에는 Bonferroni 보정이 사용됩니다. 공변량으로 분석할 요건을 충족하는 교란 요인이 있을 수 있는 경우 ANCOVA가 사용됩니다. 통계적으로 유의한 차이는 p-값이 0.05 미만일 때 가정됩니다.

모든 개입은 8주 동안 지속되며 자원봉사자의 가용성에 따라 계획됩니다. 각 세션에서 부작용이 발생하면 기록됩니다.

다음 조합의 결과로 네 가지 유형의 중재가 있습니다.

착시(IV): 환자는 거울(허리에서 위로)과 스크린(허리에서 아래로) 앞에 서 있는 위치(임시로 설계된 도움 시스템 포함)에 배치됩니다. 걷기가 투영됩니다. 런닝머신과 장애물 극복.. 이 프로그램은 10분간 진행됩니다.

치료적 운동 프로그램(PE): 하지를 위한 신체 운동 프로그램이 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
        • 연락하다:
          • Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
          • 전화번호: 51222 657565150
          • 이메일: pilar.serra@uv.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간이 정신 상태 검사 >23점.
  • 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 하지 외상성 병리학.
  • 기타 신경계 변화.
  • 전정 질환.
  • 기타 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 보행 및 신체 운동

가상 보행 및 신체 운동 가상 보행 피사체는 사람의 러닝머신 보행 비디오가 투사되는 거울(허리에서 위로)과 스크린(허리에서 아래로) 맞은편에 서 있습니다.

신체운동 특정 보행운동을 실시하였다.

가상 보행: 환자는 거울(허리에서 위로)과 화면(허리에서 아래로) 앞에서 다리가 걷는 비디오가 있는 서 있는 위치(특별히 설계된 도움 시스템 포함)에 배치됩니다. 러닝머신이 예상되고 장애물을 극복할 것입니다. 돌출된 다리는 경골 길이 방법을 사용하여 높이를 기준으로 맞춤화됩니다.

PE: 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분에서는 보행 기술 훈련이 수행되고 두 번째 부분에서는 다리 근력 훈련이 30분간 진행됩니다. 수업 과정:

  • 조정 운동: 정상 및 측면 평행 보행 및 장애물과 함께 걷기.
  • 계단 오르기 등의 기능적 운동
  • 하체 근력 운동. 근력 운동은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 지침에 따라 처방됩니다. 진행은 개인의 능력에 따라 맞춤화됩니다.
가짜 비교기: 문서 프로젝션 및 신체 운동

신체운동 특정 보행운동을 실시하였다.

Documental projection 피사체는 어떠한 형태의 동물이나 인간의 움직임도 없는 비디오가 보여지는 거울(허리에서 위로)과 스크린(허리에서 아래로) 맞은편에 서서 일어서게 됩니다.

PE: 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분에서는 보행 기술 훈련이 수행되고 두 번째 부분에서는 다리 근력 훈련이 30분간 진행됩니다. 수업 과정:

  • 조정 운동: 정상 및 측면 평행 보행 및 장애물과 함께 걷기.
  • 계단 오르기 등의 기능적 운동
  • 하체 근력 운동. 근력 운동은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 지침에 따라 처방됩니다. 진행은 개인의 능력에 따라 맞춤화됩니다.
위약 가상 보행만.
실험적: 가상 보행
Arm I에 자세히 설명된 가상 보행 프로그램만 수행됩니다.
가상 보행: 환자는 거울(허리에서 위로)과 화면(허리에서 아래로) 앞에서 다리가 걷는 비디오가 있는 서 있는 위치(특별히 설계된 도움 시스템 포함)에 배치됩니다. 러닝머신이 예상되고 장애물을 극복할 것입니다. 돌출된 다리는 경골 길이 방법을 사용하여 높이를 기준으로 맞춤화됩니다.
가짜 비교기: 가상 보행 가짜
Documental projection 피사체는 어떠한 형태의 동물이나 인간의 움직임도 없는 비디오가 보여지는 거울(허리에서 위로)과 스크린(허리에서 아래로) 맞은편에 서서 일어서게 됩니다.
위약 가상 보행만.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 10 분
폴스킵
10 분
도보 거리(미터)
기간: 2분
2분 걷기 테스트
2분
근육질 톤
기간: 10 분
묘톤PRO
10 분
하지 기능
기간: 10 분
SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용한 물리적 성능. 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 평가 도구입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1675215UV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 보행에 대한 임상 시험

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