Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wirtualnego systemu chodu u osób starszych

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Valencia

Skuteczność interwencji wirtualnego systemu chodu w funkcje motoryczne osób starszych.

Wcześniejsze badania wykazały, że neuroplastyczność resztkowych włókien korowo-rdzeniowych, kory ruchowej i neuronów rdzeniowych odgrywa ważną rolę w spontanicznym przywracaniu czynnościowym osób z patologią neurologiczną lub układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak możliwe jest również stymulowanie mechanizmów neuroplastyczności tych struktur za pomocą technik mających na celu rehabilitację różnych deficytów (na przykład funkcji motorycznych lub wrażliwości). Ogólnie rzecz biorąc, programy interwencyjne są zwykle przeprowadzane, w większości przypadków, przy użyciu tanich strategii, takich jak terapeutyczne programy ćwiczeń fizycznych.

Celem niniejszej pracy jest analiza skuteczności terapii iluzji wzrokowej w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami na objawy i oznaki związane z osobami starszymi.

Badanie obejmie realizację trzech pomiarów, które zostaną przeprowadzone na dzień przed rozpoczęciem programu, dzień po jego zakończeniu oraz miesiąc później (follow-up).

Ocena kliniczna będzie się składać z badania następujących zmiennych: Funkcje motoryczne i zdolności motoryczne, Siła izometryczna kończyny górnej, Aktywacja mięśni, Napięcie mięśni, Jakość życia, Funkcjonalność. Wszystkie interwencje potrwają osiem tygodni i zostaną zaplanowane w zależności od dostępności wolontariuszy. Podczas każdej sesji zostanie odnotowany każdy rodzaj niepożądanego efektu. Będą cztery rodzaje interwencji: i. Iluzja wizualna (IV) i program ćwiczeń terapeutycznych (WF), ii.placebo i WF, iii. IV, IV. IV placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania zaburzeń chodu i równowagi wzrasta o 10% między 60 a 69 rokiem życia, osiągając 60% u osób powyżej 80 roku życia lub 82% u osób powyżej 85 roku życia. Zaburzenia te są również charakterystyczne dla populacji z różnymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi. Zakłada to głęboki psychologiczny i społeczno-ekonomiczny wpływ na życie osoby dotkniętej chorobą, oprócz domniemanego wpływu fizycznego.

Po urazie (nabytym lub spowodowanym pogorszeniem w wyniku starzenia się) następuje spontaniczna regeneracja funkcjonalna, która może mieć różne ścieżki w zależności od charakterystyki urazu i osoby. Wcześniejsze badania wykazały, że neuroplastyczność resztkowych włókien korowo-rdzeniowych, kory ruchowej i neuronów rdzeniowych odgrywa ważną rolę w spontanicznym przywracaniu czynnościowym osób z patologią neurologiczną lub mięśniowo-szkieletową, a także w reorganizacji układu kręgowego. zdolności motoryczne osób starszych. Jednak możliwe jest również stymulowanie mechanizmów neuroplastyczności tych struktur za pomocą technik mających na celu rehabilitację różnych deficytów (na przykład funkcji motorycznych lub wrażliwości). Ogólnie rzecz biorąc, programy interwencyjne mające na celu poprawę neuroplastyczności są zwykle przeprowadzane, w większości przypadków, przy użyciu tanich strategii, takich jak terapeutyczne programy ćwiczeń fizycznych.

Na tę reorganizację i regenerację nerwów może również wpływać aktywność neuronów lustrzanych, które znajdują się w obszarach motorycznych i przedruchowych, a także w innych obszarach korowych i podkorowych; i zgłaszają aktywację, gdy obserwują działanie w określonym celu. Aktywność tych neuronów badano w różnych populacjach z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takich jak udary, urazy głowy, choroba Parkinsona czy Alzheimera. Na potrzeby swoich badań przeprowadzono badania eksperymentalne, stosując różne interwencje modyfikujące aktywność neuronów lustrzanych, takie jak terapia lustrzana, terapie rzeczywistości wirtualnej, terapie oparte na działaniu i obserwacji lub iluzja wizualna. Ogólnie rzecz biorąc, we wszystkich tych populacjach uzyskano obiecujące wyniki, z wyjątkiem przypadku zaawansowanej choroby Alzheimera.

Terapie iluzji wizualnych były stosowane w różnych populacjach, takich jak uraz rdzenia kręgowego, z obiecującymi wynikami. Jednak ten rodzaj terapii nie był badany w innych populacjach z różnymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, a także w populacji osób starszych.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności leczenia wirtualnego marszu (iluzji wzrokowej) w porównaniu z interwencjami połączonymi ze specyficznym wysiłkiem fizycznym polegającym na chodzeniu u osób starszych na wydolność funkcjonalną tej populacji.

Biorąc powyższe pod uwagę, głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności leczenia wirtualnego chodu (iluzji wzrokowej) w porównaniu z interwencjami połączonymi z określonymi ćwiczeniami fizycznymi chodu u osób niepełnosprawnych lub starszych, na wydolność funkcjonalną tych populacje. W szczególności ma na celu poznanie wpływu wirtualnej terapii chodu na:

  • Rzeczywisty chód, zarówno prędkość, jak i opór.
  • Funkcjonalność w czynnościach ruchowych i kontroli posturalnej.
  • Siła izometryczna kończyn dolnych.
  • Napięcie mięśniowe, sztywność i elastyczność mięśni nóg.
  • Ból i wrażliwość neuropatyczna.

Dlatego niniejsza praca ma na celu dostarczenie społeczności naukowej wiedzy na temat tego, w jaki sposób mechanizmy neuroplastyczności, a konkretnie neuronów lustrzanych, mogą wpływać na rehabilitację osób niepełnosprawnych i starszych, a ponadto zaproponować konkretną metodykę leczenia rehabilitacji marszu w tego rodzaju populacji.

Rekrutacja i realizacja interwencji będą przeprowadzane w pomieszczeniu utworzonym na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Walencji. Wszystkie procedury będą przeprowadzane zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (Światowego Stowarzyszenia Lekarzy) i zostaną zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu w Walencji. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody, która będzie zawierać wszystkie sekcje wymagane przez tę komisję.

Ustala się co najmniej 20 uczestników na grupę, ustalając moc 80%, zdolność do wykrycia małej wielkości efektu (d Cohena = 0,3) dla głównej zmiennej rezystancji mierzonej za pomocą 2-minutowego testu marszu i prawdopodobieństwa błędu typu. I 0,05, co daje w sumie 80 uczestników. Aby zminimalizować ewentualne straty, do grupy zostanie dodanych 25% więcej pacjentów, więc w badaniu weźmie udział 100 osób.

Badanie będzie obejmowało wykonanie trzech pomiarów, które zostaną przeprowadzone na dzień przed rozpoczęciem programu, dzień po jego zakończeniu oraz 1 miesiąc później. Zostaną one przeprowadzone przez członków zespołu, którzy nie znają przydziału interwencji.

W pierwszej ocenie zostaną zebrane dane antropometryczne i demograficzne (tj. wzrost, waga, wiek, poziom wykształcenia, możliwe choroby współistniejące itp.) w celu kontrolowania, jeśli to konieczne, tych zakłócających zmiennych.

Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem programu statystycznego SPSS (wersja 26). Normalność próbki będzie analizowana za pomocą testu Shapiro Wilka, a homoskedastyczność za pomocą testu Levene'a. Do porównania między grupami zostanie wykorzystana mieszana czynnikowa ANOVA, a do porównania między parami grup zostanie zastosowana poprawka Bonferroniego. W przypadku, gdy może istnieć czynnik zakłócający, który spełnia wymagania do analizy jako współzmienna, zostanie zastosowana ANCOVA. Statystycznie istotne różnice zostaną przyjęte, gdy wartość p będzie mniejsza niż 0,05.

Wszystkie interwencje potrwają osiem tygodni i zostaną zaplanowane w zależności od dostępności wolontariuszy. Podczas każdej sesji zostanie odnotowany każdy rodzaj niepożądanego efektu.

Będą cztery rodzaje interwencji wynikające z połączenia:

Visual Illusion (IV): pacjent zostanie umieszczony w pozycji stojącej (z systemem pomocy zaprojektowanym ad-hoc) przed lustrem (od pasa w górę) i ekranem (od pasa w dół), na którym wyświetlany jest film przedstawiający nogi będzie wyświetlany spacer. bieżnia i pokonywanie przeszkód.. Ten program będzie trwał 10 minut.

Program ćwiczeń terapeutycznych (WF): Przeprowadzony zostanie program ćwiczeń fizycznych kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
        • Kontakt:
          • Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
          • Numer telefonu: 51222 657565150
          • E-mail: pilar.serra@uv.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego >23 pkt.
  • Możliwość chodzenia z pomocą lub bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia urazowa kończyn dolnych.
  • Inne zmiany w układzie nerwowym.
  • Choroby przedsionkowe.
  • Inne choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny chód i ćwiczenia fizyczne

Wirtualny chód i ćwiczenia fizyczne Wirtualny chód Osoba badana stanie naprzeciw lustra (od pasa w górę) i ekranu (od pasa w dół), na którym zostanie wyświetlony film przedstawiający chód osoby na bieżni.

Ćwiczenia fizyczne Przeprowadzono specyficzne ćwiczenia chodu.

Wirtualny chód: pacjent zostanie umieszczony w pozycji stojącej (z systemem pomocy zaprojektowanym ad hoc) przed lustrem (od pasa w górę) i ekranem (od pasa w dół), na którym wyświetlany jest film przedstawiający nogi chodzące po bieżnia będzie rzutowana i pokonywana przeszkody. Rzutowane nogi zostaną dostosowane na podstawie wzrostu, przy użyciu metody długości kości piszczelowej.

WF: będzie podzielony na dwie części: w pierwszej zostanie przeprowadzony trening techniki chodu, w drugiej trening siłowy nóg, trwający 30 min. Ćwiczenia:

  • Ćwiczenia koordynacyjne: chód równoległy normalny i boczny oraz chód z przeszkodami.
  • Ćwiczenia funkcjonalne, takie jak wchodzenie po schodach itp.
  • Ćwiczenia siłowe kończyn dolnych. Ćwiczenia siłowe będą przepisywane zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM). Postępy będą dostosowywane w oparciu o indywidualne umiejętności.
Pozorny komparator: Projekcja dokumentalna i ćwiczenia fizyczne

Ćwiczenia fizyczne Przeprowadzono specyficzne ćwiczenia chodu.

Projekcja dokumentalna Osoba badana stanie naprzeciw lustra (od pasa w górę) i ekranu (od pasa w dół), na którym pokazany został film bez jakiegokolwiek ruchu zwierzęcia lub człowieka.

WF: będzie podzielony na dwie części: w pierwszej zostanie przeprowadzony trening techniki chodu, w drugiej trening siłowy nóg, trwający 30 min. Ćwiczenia:

  • Ćwiczenia koordynacyjne: chód równoległy normalny i boczny oraz chód z przeszkodami.
  • Ćwiczenia funkcjonalne, takie jak wchodzenie po schodach itp.
  • Ćwiczenia siłowe kończyn dolnych. Ćwiczenia siłowe będą przepisywane zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM). Postępy będą dostosowywane w oparciu o indywidualne umiejętności.
tylko wirtualny chód placebo.
Eksperymentalny: Wirtualny chód
realizowany będzie tylko program wirtualnego chodu, wyszczególniony w Ramie I.
Wirtualny chód: pacjent zostanie umieszczony w pozycji stojącej (z systemem pomocy zaprojektowanym ad hoc) przed lustrem (od pasa w górę) i ekranem (od pasa w dół), na którym wyświetlany jest film przedstawiający nogi chodzące po bieżnia będzie rzutowana i pokonywana przeszkody. Rzutowane nogi zostaną dostosowane na podstawie wzrostu, przy użyciu metody długości kości piszczelowej.
Pozorny komparator: Wirtualny pozorowany chód
Projekcja dokumentalna Osoba badana stanie naprzeciw lustra (od pasa w górę) i ekranu (od pasa w dół), na którym pokazany został film bez jakiegokolwiek ruchu zwierzęcia lub człowieka.
tylko wirtualny chód placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiń jesień
10 minut
Dystans (metry)
Ramy czasowe: 2 minuty
2-minutowy test marszu
2 minuty
Ton mięśniowy
Ramy czasowe: 10 minut
MyotonPRO
10 minut
Funkcjonalność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut
Wydajność fizyczna dzięki akumulatorowi o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB). Jest narzędziem diagnostycznym służącym do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1675215UV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj