Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen kävelyjärjestelmän interventio iäkkäille ihmisille

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Valencia

Virtuaalisen kävelyjärjestelmän interventioiden tehokkuus motorisiin toimintoihin ikääntyneillä ihmisillä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jäljellä olevien kortikospinaalisten säikeiden, motorisen aivokuoren ja selkäydinhermosolujen neuroplastisuudella on tärkeä rooli neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön patologioita sairastavien ihmisten spontaanissa toiminnallisessa palautumisessa. On kuitenkin myös mahdollista stimuloida näiden rakenteiden neuroplastisuusmekanismeja erilaisilla puutteilla (esim. motorisella toiminnalla tai herkkyydellä) kuntouttavien tekniikoiden avulla. Yleensä interventio-ohjelmat toteutetaan useimmissa tapauksissa käyttämällä edullisia strategioita, kuten terapeuttisia fyysisiä harjoitusohjelmia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida visuaalisen illuusioterapian tehokkuutta yhdessä tavanomaisten harjoitusten kanssa vanhusten oireiden ja merkkien suhteen.

Tutkimukseen sisältyy kolmen mittauksen toteuttaminen, jotka suoritetaan päivää ennen ohjelman aloittamista, päivää sen päättymisen jälkeen ja kuukauden kuluttua (seuranta).

Kliininen arviointi koostuu seuraavien muuttujien tutkimuksesta: Motorinen toiminta ja motoriset taidot, yläraajan isometrinen voima, lihasten aktivaatio, lihasjänteys, elämänlaatu, toiminnallisuus. Kaikki interventiot kestävät kahdeksan viikkoa ja ne suunnitellaan vapaaehtoisten saatavuuden mukaan. Jokaisessa istunnossa kirjataan, jos jonkin tyyppistä haittavaikutusta ilmenee. Interventioita on neljää eri tyyppiä: i. Visual Illusion (IV) ja terapeuttinen harjoitusohjelma (PE), ii.plasebo ja PE, iii. IV, iv. IV lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävely- ja tasapainohäiriöiden esiintyvyys lisääntyy 10 % 60–69-vuotiaiden välillä ja on 60 % yli 80-vuotiailla ja 82 % yli 85-vuotiailla. Nämä häiriöt ovat tyypillisiä myös populaatioille, joilla on erilaisia ​​neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia. Tämä olettaa syvällistä psykologista ja sosioekonomista vaikutusta sairastuneen henkilön elämään implisiittisen fyysisen vaikutuksen lisäksi.

Vamman jälkeen (joko hankittu tai ikääntymisestä johtuva heikkeneminen) tapahtuu spontaani toiminnallinen toipuminen, jolla voi olla erilaisia ​​polkuja vamman ja henkilön ominaisuuksien mukaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jäljellä olevien kortikospinaalisten kuitujen, motorisen aivokuoren ja selkäydinhermosolujen neuroplastisuudella on tärkeä rooli neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön patologioita sairastavien ihmisten spontaanissa toiminnallisessa palautumisessa sekä selkäydinjärjestelmän uudelleenjärjestelyssä. vanhusten motorisia taitoja. On kuitenkin myös mahdollista stimuloida näiden rakenteiden neuroplastisuusmekanismeja erilaisilla puutteilla (esim. motorisella toiminnalla tai herkkyydellä) kuntouttavien tekniikoiden avulla. Yleisesti ottaen neuroplastisuuden parantamiseen tähtäävät interventio-ohjelmat toteutetaan useimmiten edullisin strategioilla, kuten terapeuttisilla liikuntaohjelmilla.

Tähän hermojen uudelleenorganisoitumiseen ja palautumiseen voi vaikuttaa myös peilihermosolujen aktiivisuus, joita esiintyy motorisilla ja esimotorisilla alueilla sekä myös muilla aivokuoren ja subkortikaalisilla alueilla; ja raportoivat aktivoinnista, kun he havaitsevat toiminnon, jolla on tietty tarkoitus. Näiden hermosolujen aktiivisuutta on tutkittu eri populaatioissa, joissa keskushermosto (CNS) on osallisena, kuten aivohalvauksissa, päävammoissa, Parkinsonin tai Alzheimerin taudissa. Sen tutkimukseen on tehty kokeellisia tutkimuksia erilaisilla peilihermosolujen toimintaa muokkaavilla interventioilla, kuten peiliterapialla, virtuaalitodellisuusterapialla, Action-Observation -terapialla tai visuaalista illuusiota varten. Yleisesti ottaen lupaavia tuloksia on saatu kaikissa näissä populaatioissa, paitsi edenneen vaiheen Alzheimerin taudin tapauksessa.

Näköharhahoitoja on käytetty eri väestöryhmissä, kuten selkäydinvammoissa, lupaavin tuloksin. Tämän tyyppistä hoitoa ei kuitenkaan ole tutkittu muilla väestöryhmillä, joilla on erilaisia ​​neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, eikä iäkkäillä potilailla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtuaalisen kävelyhoidon (visuaalinen illuusio) tehokkuutta tämän väestön toimintakykyyn vertaamalla sitä interventioihin yhdistettynä erityiseen kävelyyn liittyvään fyysiseen harjoitteluun iäkkäillä ihmisillä.

Ottaen huomioon kaikki edellä mainitut, tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtuaalisen kävelyhoidon (visuaalinen illuusio) tehokkuutta verrattuna interventioihin yhdistettynä erityiseen fyysiseen kävelyharjoitteluun vammaisilla tai iäkkäillä henkilöillä näiden toimintakykyyn nähden. populaatiot. Tarkoituksena on tietää virtuaalisen kävelyterapian vaikutus:

  • Todellinen kävely, sekä nopeus että vastus.
  • Toiminnallisuus liikkuvuustoiminnoissa ja asennon hallinnassa.
  • Alaraajojen isometrinen vahvuus.
  • Jalkalihasten lihaskunto, jäykkyys ja elastisuus.
  • Neuropaattinen kipu ja herkkyys.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tiedeyhteisölle tietoa siitä, kuinka neuroplastisuuden mekanismit ja erityisesti peilihermosolut voivat vaikuttaa vammaisten ja vanhusten kuntoutukseen ja lisäksi ehdottaa erityistä hoitomenetelmää marssin kuntoutukseen. tämäntyyppisessä väestössä.

Interventioiden rekrytointi ja toteutus suoritetaan Valencian yliopiston fysioterapiatieteelliseen tiedekuntaan perustetussa huoneessa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan Helsingin julistuksen (World Medical Association) periaatteiden mukaisesti, ja Valencian yliopiston eettinen toimikunta hyväksyy ne. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, joka sisältää kaikki tämän komitean vaatimat kohdat.

Vähintään 20 osallistujaa ryhmää kohden perustetaan, mikä takaa 80 %:n tehon, kyvyn havaita pieni vaikutuskoko (Cohenin d = 0,3) 2 minuutin kävelytestillä mitatulle päävastukselle ja tyyppivirheen todennäköisyydelle. I 0,05, jolloin osallistujia oli yhteensä 80. Mahdollisten menetysten minimoimiseksi potilaita lisätään 25 % lisää per ryhmä, joten tutkimukseen osallistuu 100 henkilöä.

Tutkimuksessa pohditaan kolmen mittauksen toteuttamista, jotka suoritetaan päivää ennen ohjelman aloittamista, päivää sen päättymisen jälkeen ja kuukauden kuluttua. Ne suorittavat ryhmän jäsenet, jotka ovat sokeita interventioiden osoittamiselle.

Ensimmäisessä arvioinnissa kerätään antropometrisiä ja demografisia tietoja (esim. pituus, paino, ikä, koulutustaso, mahdolliset liitännäissairaudet jne.) tavoitteena tarvittaessa hallita näitä hämmentäviä muuttujia.

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-tilasto-ohjelmalla (versio 26). Näytteen normaalisuus analysoidaan Shapiro Wilk -testillä ja homoskedastisuus Levene-testillä. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään sekafaktoriaalista ANOVAa ja ryhmäparien välisessä vertailussa Bonferroni-korjausta. Jos jokin hämmentävä tekijä voi täyttää kovariaattina analysoitavan vaatimukset, käytetään ANCOVAa. Tilastollisesti merkitsevät erot oletetaan, kun p-arvo on pienempi kuin 0,05.

Kaikki interventiot kestävät kahdeksan viikkoa ja ne suunnitellaan vapaaehtoisten saatavuuden mukaan. Jokaisessa istunnossa kirjataan, jos jonkin tyyppistä haittavaikutusta ilmenee.

Interventioita on neljää tyyppiä, jotka perustuvat seuraavien yhdistelmään:

Visuaalinen illuusio (IV): potilas asetetaan seisoma-asentoon (ad-hoc-apujärjestelmällä) peilin (vyötärästä ylöspäin) ja näytön (vyötäröstä alaspäin) eteen, jossa on video jaloista kävely projisoidaan. juoksumatto ja esteiden voittaminen.. Tämä ohjelma kestää 10 minuuttia.

Terapeuttinen harjoitusohjelma (PE): Suoritetaan fyysinen harjoitusohjelma alaraajoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
          • Puhelinnumero: 51222 657565150
          • Sähköposti: pilar.serra@uv.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini-Mental State -koe >23 pistettä.
  • Kyky kävellä apuvälineillä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen traumaattinen patologia.
  • Muut hermoston muutokset.
  • Vestibulaariset sairaudet.
  • Muut sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen kävely ja fyysinen harjoitus

Virtuaalinen kävely ja fyysinen harjoitus Virtuaalinen kävely Kohde seisoo seisomaan peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jonne heijastetaan video henkilön juoksumatolla.

Fyysinen harjoitus Suoritettiin erityistä kävelyharjoitusta.

Virtuaalinen kävely: potilas asetetaan seisoma-asentoon (ad-hoc-suunnitellulla apujärjestelmällä) peilin (vyötärästä ylöspäin) ja näytön (vyötäröstä alaspäin) eteen, jossa video jaloista kävelee juoksumatto projisoidaan ja esteitä voitetaan. Projisoidut jalat räätälöidään pituuden perusteella sääriluun pituusmenetelmällä.

PE: se jaetaan kahteen osaan: ensimmäisessä suoritetaan kävelytekniikkaharjoittelu ja toisessa jalkavoimaharjoittelu, 30 min. Harjoitukset:

  • Koordinaatioharjoitukset: normaali ja sivuttaissuuntainen kävely ja kävely esteiden kanssa.
  • Toiminnalliset harjoitukset, kuten portaiden kiipeäminen jne.
  • Alaraajojen voimaharjoituksia. Voimaharjoituksia määrätään American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti. Edistyminen räätälöidään yksilöllisten kykyjen mukaan.
Huijausvertailija: Dokumentaalinen projektio ja fyysinen harjoitus

Fyysinen harjoitus Suoritettiin erityistä kävelyharjoitusta.

Dokumentaalinen projisointi Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jossa video näytettiin ilman minkäänlaista eläimen tai ihmisen liikettä.

PE: se jaetaan kahteen osaan: ensimmäisessä suoritetaan kävelytekniikkaharjoittelu ja toisessa jalkavoimaharjoittelu, 30 min. Harjoitukset:

  • Koordinaatioharjoitukset: normaali ja sivuttaissuuntainen kävely ja kävely esteiden kanssa.
  • Toiminnalliset harjoitukset, kuten portaiden kiipeäminen jne.
  • Alaraajojen voimaharjoituksia. Voimaharjoituksia määrätään American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti. Edistyminen räätälöidään yksilöllisten kykyjen mukaan.
vain plasebon virtuaalinen kävely.
Kokeellinen: Virtuaalinen kävely
suoritetaan vain virtuaalinen kävelyohjelma, joka on kuvattu kohdassa I.
Virtuaalinen kävely: potilas asetetaan seisoma-asentoon (ad-hoc-suunnitellulla apujärjestelmällä) peilin (vyötärästä ylöspäin) ja näytön (vyötäröstä alaspäin) eteen, jossa video jaloista kävelee juoksumatto projisoidaan ja esteitä voitetaan. Projisoidut jalat räätälöidään pituuden perusteella sääriluun pituusmenetelmällä.
Huijausvertailija: Virtual Gait Sham
Dokumentaalinen projisointi Kohde seisoo seisomalla peiliä (vyötäröstä ylöspäin) ja näyttöä (vyötäröstä alaspäin) vastapäätä, jossa video näytettiin ilman minkäänlaista eläimen tai ihmisen liikettä.
vain plasebon virtuaalinen kävely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
FallSkip
10 minuuttia
Kävelymatka (metriä)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
2 min kävelytesti
2 minuuttia
Lihas sävy
Aikaikkuna: 10 minuuttia
MyotonPRO
10 minuuttia
Alaraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Fyysinen suorituskyky Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla. Se on arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arviointiin.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1675215UV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa