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老年人的虚拟步态系统干预

2022年2月28日 更新者:University of Valencia

虚拟步态系统干预老年人运动功能的有效性。

先前的研究表明,残留的皮质脊髓纤维、运动皮层和脊髓神经元的神经可塑性在患有神经或肌肉骨骼病变的人的自发功能恢复中起着重要作用。 然而,也可以通过旨在修复不同缺陷(例如,运动功能或敏感性)的技术来刺激这些结构的神经可塑性机制。 一般来说,在大多数情况下,通常会使用低成本策略(例如治疗性体育锻炼计划)来执行干预计划。

本研究的目的是分析视觉错觉疗法结合常规锻炼对老年人相关症状和体征的有效性。

该研究将包括三个测量的实现,这些测量将在项目开始前一天、完成后一天和一个月后(后续)进行。

临床评估将由以下变量的研究组成:运动功能和运动技能、上肢等长力、肌肉激活、肌肉张力、生活质量、功能。 所有干预措施将持续八周,并将根据志愿者的可用性进行规划。 在每个会话中,如果发生任何类型的不利影响,都会被记录下来。 将有四种类型的干预措施: i.视觉错觉 (IV) 和治疗性锻炼计划 (PE),ii.安慰剂和 PE,iii。 四,四。 IV 安慰剂。

研究概览

详细说明

步态和平衡障碍的患病率在 60 至 69 岁之间增加了 10%,在 80 岁以上的人群中达到 60%,在 85 岁以上的人群中达到 82%。 这些疾病也是具有不同神经或肌肉骨骼疾病的人群的特征。 这假设除了隐含的身体影响外,还会对受影响的人的生活产生深远的心理和社会经济影响。

受伤后(无论是获得性的还是由于老化引起的退化),都会有自发的功能恢复,根据受伤和人的特征,可能有不同的路径。 先前的研究表明,残留的皮质脊髓纤维、运动皮层和脊髓神经元的神经可塑性在患有神经或肌肉骨骼病变的人的自发功能恢复以及脊柱系统重组中起着重要作用。 老年人的运动技能。 然而,也可以通过旨在修复不同缺陷(例如,运动功能或敏感性)的技术来刺激这些结构的神经可塑性机制。 一般来说,旨在改善神经可塑性的干预计划通常是在大多数情况下使用低成本策略(例如治疗性体育锻炼计划)进行的。

这种神经重组和恢复也会受到镜像神经元活动的影响,镜像神经元存在于运动和运动前区以及其他皮层和皮层下区域;并在他们观察到具有特定目的的动作时报告激活。 这些神经元的活动已经在不同的中枢神经系统 (CNS) 受累人群中进行了研究,例如中风、头部受伤、帕金森氏症或阿尔茨海默氏症。 在其研究中,已经进行了实验研究,应用不同的干预措施来改变镜像神经元的活动,例如镜像疗法、虚拟现实疗法、动作观察疗法或视觉错觉。 总的来说,除了晚期阿尔茨海默氏病之外,所有这些人群都获得了有希望的结果。

视觉错觉疗法已用于不同人群,例如脊髓损伤,并取得了可喜的成果。 然而,这种类型的治疗尚未在其他具有不同神经或肌肉骨骼疾病的人群以及老年人群中进行过研究。

本研究的主要目的是评估虚拟步行治疗(视觉错觉)的疗效,并将其与干预措施相结合,并结合老年人的特定体育锻炼,对该人群的功能能力进行比较。

考虑到以上所有因素,本研究的主要目的是评估虚拟步态治疗(视觉错觉)与干预结合特定身体步态锻炼对残疾人或老年人的功能能力的疗效种群。 具体来说,它旨在了解虚拟步态疗法对以下方面的影响:

  • 实际步态,包括速度和阻力。
  • 移动活动和姿势控制的功能。
  • 下肢的等长强度。
  • 腿部肌肉的肌张力、刚度和弹性。
  • 神经性疼痛和敏感性。

因此,本研究旨在为科学界提供有关神经可塑性机制,特别是镜像神经元如何影响残疾人和老年人康复的知识,此外,还为游行康复提出了具体的治疗方法。在这类人群中。

干预措施的招募和执行将在瓦伦西亚大学物理治疗学院内设立的一个房间内进行。 所有程序将根据赫尔辛基宣言(世界医学协会)的原则进行,并将得到瓦伦西亚大学伦理委员会的批准。 此外,所有参与者都将被要求签署一份知情同意书,其中将包括该委员会要求的所有部分。

每组至少 20 名参与者,建立 80% 的功效,能够检测通过 2 分钟步行测试测量的主要可变阻力的小效应大小(Cohen's d = 0.3)和类型错误的概率。 I 为 0.05,总共有 80 名参与者。 为了尽量减少可能的损失,每组将增加25%的患者,因此将有100人参与研究。

该研究将考虑实现三个测量,这些测量将在项目开始前一天、完成后一天和 1 个月后进行。 这些将由对干预分配视而不见的团队成员执行。

在第一次评估中,将收集人体测量和人口统计数据(即 身高、体重、年龄、教育水平、可能的合并症等),目的是在必要时控制这些混杂变量。

数据分析将使用 SPSS 统计程序(版本 26)进行。 将使用 Shapiro Wilk 测试分析样本的正态性,使用 Levene 测试分析同方差性。 对于组之间的比较,将使用混合因子方差分析,对于组对之间的比较,将使用 Bonferroni 校正。 如果可能存在满足作为协变量分析要求的混杂因素,则将使用 ANCOVA。 当 p 值小于 0.05 时,将假设存在统计学上的显着差异。

所有干预措施将持续八周,并将根据志愿者的可用性进行规划。 在每个会话中,如果发生任何类型的不利影响,都会被记录下来。

将有四种类型的干预措施的组合:

视觉错觉 (IV):患者将被放置在镜子前(腰部以上)和屏幕(腰部以下)的站立位置(使用专门设计的帮助系统),其中显示腿部视频步行将被预测。 跑步机和克服障碍.. 该程序将持续 10 分钟。

治疗性锻炼计划(PE):将进行下肢体育锻炼计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
        • 接触:
          • Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
          • 电话号码:51222 657565150
          • 邮箱pilar.serra@uv.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 简易精神状态检查>23分。
  • 能够在有或没有帮助的情况下行走

排除标准:

  • 下肢外伤病理。
  • 其他神经系统改变。
  • 前庭疾病。
  • 其他疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟步态和体育锻炼

虚拟步态和体育锻炼 虚拟步态 受试者站起来,站在一面镜子(从腰部以上)和一个屏幕(从腰部以下)对面,屏幕上将投射一个人的跑步机步态视频。

体育锻炼 进行特定的步态锻炼。

虚拟步态:患者将被放置在镜子(从腰部以上)和屏幕(从腰部以下)前的站立位置(使用专门设计的帮助系统),其中腿部行走的视频跑步机将被预测并克服障碍。 预计的腿将根据身高定制,使用胫骨长度法。

PE:分为两部分:第一部分进行步态技术训练,第二部分进行腿部力量训练,30分钟。 练习:

  • 协调性练习:正常和横向平行行走和障碍行走。
  • 功能锻炼,如爬楼梯等。
  • 下肢力量练习。 力量练习将根据美国运动医学会 (ACSM) 的指导方针进行。 进度将根据个人能力定制。
假比较器:文献投影和体育锻炼

体育锻炼 进行特定的步态锻炼。

记录投影 受试者将站起来,站在一面镜子(从腰部以上)和一个屏幕(从腰部以下)对面,屏幕上显示没有任何动物或人类运动的视频。

PE:分为两部分:第一部分进行步态技术训练,第二部分进行腿部力量训练,30分钟。 练习:

  • 协调性练习:正常和横向平行行走和障碍行走。
  • 功能锻炼,如爬楼梯等。
  • 下肢力量练习。 力量练习将根据美国运动医学会 (ACSM) 的指导方针进行。 进度将根据个人能力定制。
只有安慰剂虚拟步态。
实验性的:虚拟步态
仅执行虚拟步态程序,详见 Arm I。
虚拟步态:患者将被放置在镜子(从腰部以上)和屏幕(从腰部以下)前的站立位置(使用专门设计的帮助系统),其中腿部行走的视频跑步机将被预测并克服障碍。 预计的腿将根据身高定制,使用胫骨长度法。
假比较器:虚拟步态假
记录投影 受试者将站起来,站在一面镜子(从腰部以上)和一个屏幕(从腰部以下)对面,屏幕上显示没有任何动物或人类运动的视频。
只有安慰剂虚拟步态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性
大体时间:10分钟
秋季跳过
10分钟
步行距离(米)
大体时间:2分钟
2分钟步行测试
2分钟
肌肉张力
大体时间:10分钟
肌通PRO
10分钟
下肢功能
大体时间:10分钟
物理性能与短期物理性能电池 (SPPB)。 它是评估老年人下肢功能的评估工具。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月10日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1675215UV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟步态的临床试验

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