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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05273229
Intervention du système de marche virtuelle chez les personnes âgées
Efficacité de l'intervention du système de marche virtuelle dans la fonction motrice chez les personnes âgées.
Des études antérieures ont montré que la neuroplasticité des fibres cortico-spinales résiduelles, du cortex moteur et des neurones spinaux joue un rôle important dans la récupération fonctionnelle spontanée des personnes atteintes de pathologie neurologique ou musculo-squelettique. Cependant, il est également possible de stimuler les mécanismes de neuroplasticité de ces structures par des techniques visant à réhabiliter différents déficits (par exemple, la motricité ou la sensibilité). En général, les programmes d'intervention sont généralement mis en œuvre, dans la plupart des cas, à l'aide de stratégies peu coûteuses telles que les programmes d'exercices physiques thérapeutiques.
L'objectif de cette étude est d'analyser l'efficacité des thérapies d'illusion visuelle en combinaison avec des exercices conventionnels sur les symptômes et les signes liés aux personnes âgées.
L'étude comprendra la réalisation de trois mesures qui seront réalisées un jour avant le début du programme, un jour après l'avoir terminé et un mois plus tard (suivi).
L'évaluation clinique sera composée de l'étude des variables suivantes : Fonction motrice et habiletés motrices, Force isométrique du membre supérieur, Activation musculaire, Tonus musculaire, Qualité de vie, Fonctionnalité. Toutes les interventions dureront huit semaines et seront planifiées en fonction de la disponibilité des bénévoles. Dans chaque session, il sera enregistré si un type d'effet indésirable se produit. Il y aura quatre types d'interventions : i. Illusion visuelle (IV) et programme d'exercices thérapeutiques (PE), ii.placebo et PE, iii. IV, IV. placebo intraveineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des troubles de la marche et de l'équilibre augmente de 10 % entre 60 et 69 ans, atteignant 60 % chez les personnes de plus de 80 ans ou 82 % chez les personnes de plus de 85 ans. Ces troubles sont également caractéristiques de populations présentant différentes affections neurologiques ou musculo-squelettiques. Cela suppose un impact psychologique et socio-économique profond sur la vie de la personne affectée, en plus de l'impact physique implicite.
Après une blessure (qu'elle soit acquise ou due à une détérioration due au vieillissement), il y a une récupération fonctionnelle spontanée qui peut emprunter des voies différentes selon les caractéristiques de la blessure et de la personne. Des études antérieures ont montré que la neuroplasticité des fibres cortico-spinales résiduelles, du cortex moteur et des neurones spinaux joue un rôle important dans la récupération fonctionnelle spontanée des personnes atteintes de pathologie neurologique ou musculo-squelettique, ainsi que dans la réorganisation du système rachidien. motricité des personnes âgées. Cependant, il est également possible de stimuler les mécanismes de neuroplasticité de ces structures par des techniques visant à réhabiliter différents déficits (par exemple, la motricité ou la sensibilité). En général, les programmes d'intervention visant à améliorer la neuroplasticité sont généralement réalisés, dans la plupart des cas, en utilisant des stratégies à faible coût telles que les programmes d'exercices physiques thérapeutiques.
Cette réorganisation et cette récupération nerveuses peuvent également être influencées par l'activité des neurones miroirs, qui se trouvent dans les aires motrices et prémotrices ainsi que dans d'autres aires corticales et sous-corticales ; et signaler l'activation lorsqu'ils observent une action dans un but précis. L'activité de ces neurones a été étudiée dans différentes populations présentant une atteinte du système nerveux central (SNC), comme les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, la maladie de Parkinson ou la maladie d'Alzheimer. Pour son étude, des investigations expérimentales ont été menées en appliquant différentes interventions qui modifient l'activité des neurones miroirs, telles que la thérapie du miroir, les thérapies de réalité virtuelle, les thérapies d'action-observation ou l'illusion visuelle. De manière générale, des résultats prometteurs ont été obtenus dans toutes ces populations, sauf dans le cas de la maladie d'Alzheimer à un stade avancé.
Les thérapies par illusion visuelle ont été utilisées dans différentes populations, telles que les lésions de la moelle épinière, avec des résultats prometteurs. Cependant, ce type de thérapie n'a pas été étudié dans d'autres populations avec différentes conditions neurologiques ou musculo-squelettiques, ainsi que dans la population âgée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de marche virtuelle (illusion visuelle) en le comparant à des interventions associées à un exercice physique spécifique de la marche chez les personnes âgées, sur la capacité fonctionnelle de cette population.
Compte tenu de tout ce qui précède, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de la marche virtuelle (illusion visuelle) par rapport aux interventions associées à un exercice physique spécifique de la marche chez les personnes handicapées ou les personnes âgées, sur la capacité fonctionnelle de ces derniers. populations. Plus précisément, il s'agit de connaître l'impact de la thérapie de marche virtuelle sur :
- La démarche réelle, à la fois la vitesse et la résistance.
- Fonctionnalité dans les activités de mobilité et contrôle postural.
- Force isométrique des membres inférieurs.
- Tonus musculaire, raideur et élasticité des muscles des jambes.
- Douleurs et sensibilité neuropathiques.
Par conséquent, cette étude vise à fournir des connaissances à la communauté scientifique sur la façon dont les mécanismes de la neuroplasticité et plus particulièrement les neurones miroirs peuvent influencer la rééducation des personnes handicapées et des personnes âgées et, en outre, de proposer une méthodologie de traitement spécifique pour la rééducation de la marche. dans ce type de population.
Le recrutement et l'exécution des interventions seront effectués dans une salle aménagée au sein de la Faculté de Physiothérapie de l'Université de Valence. Toutes les procédures seront effectuées selon les principes de la Déclaration d'Helsinki (Association médicale mondiale) et seront approuvées par le comité d'éthique de l'Université de Valence. De plus, tous les participants seront invités à signer un consentement éclairé qui comprendra toutes les sections requises par ce comité.
Un minimum de 20 participants par groupe est établi, établissant une puissance de 80%, une capacité à détecter une petite taille d'effet (d de Cohen = 0,3) pour la principale variable de résistance mesurée avec le 2min Walking Test et une probabilité d'erreur de type. I de 0,05, soit un total de 80 participants. Afin de minimiser les pertes possibles, 25% de patients supplémentaires par groupe seront ajoutés, donc 100 personnes participeront à l'étude.
L'étude envisagera la réalisation de trois mesures qui seront effectuées un jour avant de commencer le programme, un jour après l'avoir terminé et 1 mois plus tard. Celles-ci seront réalisées par des membres de l'équipe qui sont aveugles à l'attribution des interventions.
Lors de la première évaluation, des données anthropométriques et démographiques seront recueillies (c.-à-d. taille, poids, âge, niveau d'études, comorbidités éventuelles, etc.) dans le but de contrôler, si nécessaire, ces variables confusionnelles.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du programme statistique SPSS (version 26). La normalité de l'échantillon sera analysée à l'aide du test de Shapiro Wilk et l'homoscédasticité à l'aide du test de Levene. Pour la comparaison entre groupes, une ANOVA factorielle mixte sera utilisée, et pour la comparaison entre paires de groupes, la correction de Bonferroni sera utilisée. Dans le cas où il pourrait y avoir un facteur de confusion qui répond aux exigences pour être analysé en tant que covariable, une ANCOVA sera utilisée. Des différences statistiquement significatives seront supposées lorsque la valeur de p est inférieure à 0,05.
Toutes les interventions dureront huit semaines et seront planifiées en fonction de la disponibilité des bénévoles. Dans chaque session, il sera enregistré si un type d'effet indésirable se produit.
Il y aura quatre types d'interventions résultant d'une combinaison de:
Illusion visuelle (IV) : le patient sera placé en position debout (avec un système d'aide conçu ad hoc) devant un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo des jambes la marche sera projetée. un tapis roulant et franchir des obstacles.. Ce programme durera 10 minutes.
Programme d'exercices thérapeutiques (PE) : Un programme d'exercices physiques pour les membres inférieurs sera réalisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Faculty of Physiotherapy Recruiting Valencia, Spain, 46010
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Contact:
- Pilar Serra Añó 657565150 Ext. 51222, Dr
- Numéro de téléphone: 51222 657565150
- E-mail: pilar.serra@uv.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mini-examen de l'état mental> 23 points.
- Capacité à marcher avec ou sans aides
Critère d'exclusion:
- Pathologie traumatique des membres inférieurs.
- Autres altérations du système nerveux.
- Maladies vestibulaires.
- Autres maladies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Démarche virtuelle et exercice physique
Marche virtuelle et exercice physique Marche virtuelle Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo de la démarche sur tapis roulant d'une personne sera projetée. Exercice physique Des exercices de marche spécifiques ont été effectués. |
Démarche virtuelle : le patient sera placé en position debout (avec un système d'aide conçu ad hoc) devant un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo de jambes marchant sur un tapis roulant sera projeté et surmonter les obstacles.
Les jambes projetées seront personnalisées en fonction de la hauteur, en utilisant la méthode de la longueur du tibia.
PE : il sera divisé en deux parties : dans la première, un entraînement de technique de marche sera effectué et, dans la seconde, un entraînement de force des jambes, pendant 30 min. Des exercices:
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Comparateur factice: Projection documentaire et exercice physique
Exercice physique Des exercices de marche spécifiques ont été effectués. Projection documentaire Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo sans aucun type de mouvement animal ou humain a été montrée. |
PE : il sera divisé en deux parties : dans la première, un entraînement de technique de marche sera effectué et, dans la seconde, un entraînement de force des jambes, pendant 30 min. Des exercices:
seulement la démarche virtuelle placebo.
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Expérimental: Démarche virtuelle
seul le programme de marche virtuelle sera réalisé, détaillé dans le bras I.
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Démarche virtuelle : le patient sera placé en position debout (avec un système d'aide conçu ad hoc) devant un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo de jambes marchant sur un tapis roulant sera projeté et surmonter les obstacles.
Les jambes projetées seront personnalisées en fonction de la hauteur, en utilisant la méthode de la longueur du tibia.
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Comparateur factice: Simulation de démarche virtuelle
Projection documentaire Le sujet sera debout face à un miroir (de la taille vers le haut) et un écran (de la taille vers le bas) où une vidéo sans aucun type de mouvement animal ou humain a été montrée.
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seulement la démarche virtuelle placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité
Délai: 10 minutes
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AutomnePasser
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10 minutes
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Distance de marche (mètres)
Délai: 2 minutes
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Test de marche de 2 minutes
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2 minutes
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Tonus musculaire
Délai: 10 minutes
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MyotonPRO
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10 minutes
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Fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 10 minutes
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Performances physiques avec Short Physical Performance Battery (SPPB).
Il s'agit d'un outil d'évaluation du fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Vigneswaran G, Philipp R, Lemon RN, Kraskov A. M1 corticospinal mirror neurons and their role in movement suppression during action observation. Curr Biol. 2013 Feb 4;23(3):236-43. doi: 10.1016/j.cub.2012.12.006. Epub 2013 Jan 3.
- Onishi H. [The current status and future of prosthetic joint replacement]. Kango Gijutsu. 1988 Oct;34(13):1566-71. No abstract available. Japanese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1675215UV
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