オキシトシン対トラネキサム酸およびエタムシレイ対プラセボ（生理食塩水）の比較研究
2023年2月5日 更新者：Egymedicalpedia
オキシトシン対トラネキサム酸およびエタムシレート対プラセボの術中および待機的帝王切開中の手術後の失血を減らすための比較研究
術前投与としてのオキシトシン対トラネキサム酸およびエタムシレート対通常の生理食塩水の比較研究。
調査の概要
詳細な説明
予定帝王切開分娩中の術中出血および術後出血を減らすためのオキシトシン対トラネキサム酸およびエタムシル酸対通常生理食塩水の比較研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -選択的帝王切開のために入院した妊娠中の女性。
- 妊娠の妊娠期間（38週～40週）。
- 平均身長145～160cm、平均体重45～85kg。
- シングルトン生存胎児。
- 医学的障害はありません。
- 患者からのインフォームド口頭同意。
除外基準:
- -定期的な甲状腺機能検査（遊離T3、遊離T4、および甲状腺刺激ホルモン（TSH）、それらはすべて正常範囲内である必要があります）によって除外された、甲状腺機能障害としての重度の内科的および外科的障害。
- 出血傾向、例えば、血小板数、凝固時間、出血時間、プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、およびトロンビン時間によって除外された播種性血管内凝固障害（すべて正常範囲内である必要があります）。
- 急性肝疾患または腎疾患;貧血などの血液疾患。
- トラネキサム酸アレルギー。
- 羊水過多症、巨人児、分娩前出血などの PPH の危険因子。
- 分娩前出血などの胎盤剥離。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：オキシトシン
術前のオキシトシンは、皮膚切開の 5 ～ 10 分前にゆっくりと静脈内投与されます。
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帝王切開分娩中の術中または術後の失血の減少に関する試験
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：トラネキサム酸とエタムシレート
帝王切開開始の10分前に、トラネキサム酸とエタムシレートをゆっくりと静脈内投与します。
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帝王切開分娩中の術中または術後の失血の減少に関する試験
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
帝王切開開始10分前に生理食塩水（約200ml）を静脈内投与
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帝王切開分娩中の術中または術後の失血の減少に関する試験
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開中および帝王切開後の失血
時間枠：帝王切開後の最初の 2 時間
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術前と術後のヘモグロビンレベルとヘマトクリットレベルの測定。
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帝王切開後の最初の 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後出血
時間枠：帝王切開後の最初の 24 時間
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手術後のヘモグロビンレベルとヘマトクリットレベルの評価。
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帝王切開後の最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月20日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EL-SAYED EL-DESOUKY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血、外科の臨床試験
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