Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af oxytocin versus tranexamsyre og etamsylaye versus placebo (saltvand)

5. februar 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Sammenligningsundersøgelse mellem oxytocin versus tranexamsyre og ethamsylat versus placebo for at reducere blodtab Intraoperativt og postoperativt under elektivt kejsersnit

Sammenligningsundersøgelse mellem oxytocin versus tranexamsyre og ethamsylat versus normalt saltvand som præoperativ administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligningsundersøgelse mellem oxytocin versus tranexamsyre og ethamsylat versus normalt saltvand for at reducere intraoperativ blødning og postoperativ blødning under elektiv kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder indlagt til elektivt kejsersnit.
  • Graviditetsalderen (38 uger til 40 uger).
  • den gennemsnitlige højde på 145 til 160 cm, gennemsnitlig kropsvægt på 45 til 85 kg.
  • Singleton levende foster.
  • Ingen medicinske lidelser.
  • Informeret mundtligt samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske og kirurgiske lidelser som skjoldbruskkirteldysfunktion, som blev udelukket ved rutinemæssig skjoldbruskkirtelfunktionstest (fri T3, fri T4 og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), alle skulle være inden for normale grænser).
  • Blødningstendens, for eksempel dissemineret intravaskulær koagulopati, som blev udelukket af trombocyttal, koagulationstid, blødningstid, protrombintid, delvis tromboplastintid og trombintid (alt skulle være inden for det normale).
  • Akutte lever- eller nyresygdomme; blodsygdomme, såsom anæmi.
  • Allergi over for tranexamsyre.
  • Risikofaktorer for PPH, såsom polyhydramnios, føtal makrosomi, antepartum blødning.
  • ante partum blødning sådan placenta abruption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocin
Præoperativ Oxytocin gives intravenøst ​​5-10 minutter langsomt før hudincision
Medicin: Oxytocin
forsøg med reduktion af tab af blod intraoperativt eller postoperativt under kejsersnit
Andre navne:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexamic acid and Etamsylate
Tranexamsyre og Etamsylat gives langsomt intravenøst ​​10 minutter før start af kejsersnit.
Medicin: Oxytocin
forsøg med reduktion af tab af blod intraoperativt eller postoperativt under kejsersnit
Andre navne:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Normalt saltvand (ca. 200 ml) gives intravenøst ​​10 minutter før start af kejsersnit
Medicin: Oxytocin
forsøg med reduktion af tab af blod intraoperativt eller postoperativt under kejsersnit
Andre navne:
  • Tranexamic acid and Etamsylate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab under og efter kejsersnit
Tidsramme: Første 2 timer efter kejsersnit
Måling af hæmoglobinniveau og hæmatokritniveau før og efter operationen.
Første 2 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ blødning
Tidsramme: første 24 timer efter kejsersnit
vurdering af hæmoglobinniveau og hæmatokritniveau postoperativt.
første 24 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EL-SAYED EL-DESOUKY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner