Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus oksitosiinista traneksaamihappoon ja etamsylayeen verrattuna lumelääkkeeseen (suolaliuos)

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Vertailututkimus oksitosiinin ja traneksaamihapon ja etamsylaatin vs. lumelääkkeen välillä vähentämään leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista verenmenetystä elektiivisen keisarileikkauksen aikana

Vertailututkimus oksitosiinin ja traneksaamihapon ja etamsylaatin vs. normaalin suolaliuoksen välillä leikkausta edeltävänä annoksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailututkimus oksitosiinin ja traneksaamihapon ja etamsylaatin vs. normaalin suolaliuoksen välillä leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen verenvuodon vähentämiseksi elektiivisen keisarileikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen keisarileikkaukseen otettu raskaana olevat naiset.
  • Raskausaika raskauden aikana (38 viikosta 40 viikkoon).
  • Keskimääräinen pituus 145-160 cm, keskimääräinen ruumiinpaino 45-85 kg.
  • Singleton elävä sikiö.
  • Ei lääketieteellisiä häiriöitä.
  • Ilmoitettu suullinen suostumus potilaalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat lääketieteelliset ja kirurgiset häiriöt, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö, joka suljettiin pois rutiininomaisella kilpirauhasen toimintakokeella (vapaa T3, vapaa T4 ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), kaikkien pitäisi olla normaalirajoissa).
  • Verenvuototaipumus, esimerkiksi disseminoitu intravaskulaarinen koagulopatia, joka suljettiin pois verihiutaleiden määrän, hyytymisajan, vuotoajan, protrombiiniajan, osittaisen tromboplastiiniajan ja trombiiniajan perusteella (kaikkien pitäisi olla normaalin rajoissa).
  • Akuutit maksa- tai munuaissairaudet; verenkiertohäiriöt, kuten anemia.
  • Allergia traneksaamihapolle.
  • PPH:n riskitekijät, kuten polyhydramnion, sikiön makrosomia, synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • Ante partum Hemorrhage kuten istukan irtoaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Oksitosiini
Pre-operative Oxytocin annetaan suonensisäisesti 5-10 minuuttia hitaasti ennen ihon viiltoa
Lääke: Oksitosiini
koe verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
ACTIVE_COMPARATOR: Traneksaamihappo ja etamsylaatti
Traneksaamihappo ja etamsylaatti annetaan hitaasti suonensisäisesti 10 minuuttia ennen keisarileikkauksen aloittamista
Lääke: Oksitosiini
koe verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Normaalia suolaliuosta (noin 200 ml) annetaan laskimoon 10 minuuttia ennen keisarileikkauksen aloittamista
Lääke: Oksitosiini
koe verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Tranexamic acid and Etamsylate

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 tuntia C-leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinitason ja hematokriittitason mittaus ennen ja jälkeen leikkauksen.
Ensimmäiset 2 tuntia C-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia C-leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinitason ja hematokriittitason arviointi leikkauksen jälkeen.
ensimmäiset 24 tuntia C-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egymedicalpedia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EL-SAYED EL-DESOUKY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa