催产素与氨甲环酸和 Etamsylaye 与安慰剂（盐水）的比较研究
2023年2月5日 更新者：Egymedicalpedia
催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸与安慰剂在减少择期剖宫产术中和术后失血方面的比较研究
催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸与生理盐水作为术前给药的比较研究。
研究概览
详细说明
催产素与氨甲环酸和乙胺磺酸与生理盐水在减少择期剖宫产术中出血和术后出血方面的比较研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕女性入院择期剖宫产。
- 怀孕胎龄（38周至40周）。
- 平均身高145至160厘米，平均体重45至85公斤。
- 单胎活胎儿。
- 没有医学障碍。
- 患者的知情口头同意。
排除标准：
- 甲状腺功能障碍等严重的内科和外科疾病，通过常规甲状腺功能检查排除（游离T3、游离T4和促甲状腺激素（TSH）均应在正常范围内）。
- 出血倾向，如弥散性血管内凝血，通过血小板计数、凝血时间、出血时间、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间（均在正常范围内）排除。
- 急性肝病或肾病；血液病，如贫血。
- 对氨甲环酸过敏。
- PPH的危险因素，如羊水过多、巨大儿、产前出血。
- 产前出血如胎盘早剥。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：催产素
切开皮肤前 5-10 分钟缓慢静脉注射催产素
|
减少剖宫产术中或术后失血的试验
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氨甲环酸和氨磺酸盐
剖宫产开始前 10 分钟静脉内缓慢给予氨甲环酸和 Etamsylate
|
减少剖宫产术中或术后失血的试验
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：盐水
剖宫产开始前10分钟静脉注射生理盐水（约200毫升）
|
减少剖宫产术中或术后失血的试验
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖宫产期间和之后的失血
大体时间：剖腹产后的前 2 小时
|
术前和术后测量血红蛋白水平和血细胞比容水平。
|
剖腹产后的前 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血
大体时间：剖腹产后的第一个 24 小时
|
术后评估血红蛋白水平和血细胞比容水平。
|
剖腹产后的第一个 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.