Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av oxytocin kontra tranexamsyra och etamsylaye kontra placebo (saltlösning)

5 februari 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Jämförelsestudie mellan oxytocin kontra tranexamsyra och etamsylat kontra placebo för att minska blodförlusten intraoperativt och postoperativt under elektivt kejsarsnitt

Jämförelsestudie mellan oxytocin kontra tranexaminsyra och etamsylat kontra normal koksaltlösning som preoperativ administrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelsestudie mellan oxytocin kontra tranexamsyra och etamsylat kontra normal koksaltlösning för att minska intraoperativ blödning och postoperativ blödning under elektiv kejsarsnittsförlossning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor tas in för elektivt kejsarsnitt.
  • Graviditetsålder (38 veckor till 40 veckor).
  • den genomsnittliga höjden på 145 till 160 cm, genomsnittlig kroppsvikt på 45 till 85 kg.
  • Enkelt levande foster.
  • Inga medicinska störningar.
  • Informerat muntligt samtycke från patienten.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga medicinska och kirurgiska störningar som sköldkörteldysfunktion, som uteslöts genom rutinmässiga sköldkörtelfunktionstest (fritt T3, fritt T4 och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), alla borde vara inom normala gränser).
  • Blödningstendens, till exempel, disseminerad intravaskulär koagulopati, som uteslöts av trombocytantal, koagulationstid, blödningstid, protrombintid, partiell tromboplastintid och trombintid (alla bör vara inom det normala).
  • Akuta lever- eller njursjukdomar; blodsjukdomar, såsom anemi.
  • Allergi mot tranexamsyra.
  • Riskfaktorer för PPH, såsom polyhydramnios, fostermakrosomi, antepartumblödning.
  • Före partum Blödning sådan placentaavlösning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocin
Preoperativt Oxytocin ges intravenöst 5-10 minuter långsamt före hudsnitt
Läkemedel: Oxytocin
försök att minska blodförlusten inom eller efter operationen under kejsarsnitt
Andra namn:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexamsyra och etamsylat
Tranexaminsyra och Etamsylat ges långsamt intravenöst 10 minuter innan kejsarsnitt påbörjas
Läkemedel: Oxytocin
försök att minska blodförlusten inom eller efter operationen under kejsarsnitt
Andra namn:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Normal koksaltlösning (ca 200 ml) ges intravenöst 10 minuter innan kejsarsnittet påbörjas
Läkemedel: Oxytocin
försök att minska blodförlusten inom eller efter operationen under kejsarsnitt
Andra namn:
  • Tranexamic acid and Etamsylate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust under och efter kejsarsnitt
Tidsram: Första 2 timmarna efter kejsarsnitt
Mätning av hemoglobinnivå och hematokritnivå före och efter operation.
Första 2 timmarna efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ blödning
Tidsram: första 24 timmarna efter kejsarsnitt
bedömning av hemoglobinnivå och hematokritnivå efter operation.
första 24 timmarna efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EL-SAYED EL-DESOUKY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera