Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin versus tranexámsav és etamsylaye versus placebo (sóoldat) összehasonlító vizsgálata

2023. február 5. frissítette: Egymedicalpedia

Összehasonlító vizsgálat az oxitocin kontra tranexámsav és etamzilát és placebo között az intraoperatív és posztoperatív vérveszteség csökkentésére az elektív császármetszés során

Összehasonlító vizsgálat az oxitocin kontra tranexámsav és etamzilát és normál sóoldat között preoperatív beadásként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlító vizsgálat az oxitocin versus tranexámsav és etamzilát és normál sóoldat között az intraoperatív és posztoperatív vérzés csökkentésére az elektív császármetszés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív császármetszésre felvett terhes nők.
  • A terhesség gesztációs kora (38 héttől 40 hétig).
  • az átlagos magasság 145-160 cm, az átlagos testsúly 45-85 kg.
  • Egyedülálló élő magzat.
  • Nincsenek orvosi rendellenességek.
  • Tájékozott szóbeli beleegyezés a betegtől.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos orvosi és sebészeti rendellenességek, mint a pajzsmirigy diszfunkció, amelyet rutin pajzsmirigyfunkciós vizsgálattal kizártak (szabad T3, szabad T4 és pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), mindegyiknek a normál határokon belül kell lennie).
  • Vérzésre való hajlam, például disszeminált intravaszkuláris koagulopátia, amelyet kizárt a vérlemezkeszám, a koagulációs idő, a vérzési idő, a protrombin idő, a részleges tromboplasztin idő és a trombin idő (mindegyiknek a normális tartományon belül kell lennie).
  • Akut máj- vagy vesebetegségek; vérbetegségek, például vérszegénység.
  • Allergia a tranexámsavra.
  • A PPH kockázati tényezői, például polihidramnion, magzati makroszómia, szülés előtti vérzés.
  • Ante partum Vérzés ilyen placenta leválás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Oxitocin
A műtét előtti oxitocint intravénásan adják be lassan 5-10 perccel a bőrmetszés előtt
Drog: Oxitocin
kísérlet a vérveszteség csökkentésére műtét közben vagy posztoperatívan a császármetszés során
Más nevek:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexamic acid and Etamsylate
A tranexámsavat és az etamzilátot lassan intravénásan adják be, 10 perccel a császármetszés megkezdése előtt
Drog: Oxitocin
kísérlet a vérveszteség csökkentésére műtét közben vagy posztoperatívan a császármetszés során
Más nevek:
  • Tranexamic acid and Etamsylate
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Normál sóoldatot (kb. 200 ml) intravénásan adnak be 10 perccel a császármetszés megkezdése előtt
Drog: Oxitocin
kísérlet a vérveszteség csökkentésére műtét közben vagy posztoperatívan a császármetszés során
Más nevek:
  • Tranexamic acid and Etamsylate

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérveszteség császármetszés alatt és után
Időkeret: Az első 2 órában a C-metszés után
Hemoglobinszint és hematokrit szint mérés műtét előtt és után.
Az első 2 órában a C-metszés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni vérzés
Időkeret: a C-metszés utáni első 24 órában
a hemoglobinszint és a hematokrit szint műtét utáni értékelése.
a C-metszés utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egymedicalpedia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EL-SAYED EL-DESOUKY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel