옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실라예 대 위약(식염수)의 비교 연구
2023년 2월 5일 업데이트: Egymedicalpedia
선택적 제왕절개 수술 중 및 수술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실레이트 대 위약의 비교 연구
수술 전 투여로서 Oxytocin 대 Tranexamic Acid 및 Ethamsylate 대 생리 식염수 간의 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개 중 수술 중 출혈과 수술 후 출혈을 줄이기 위한 옥시토신 대 트라넥삼산 및 에탐실레이트 대 생리 식염수 간의 비교 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Sayed Galal Hospital, Alhusein Hospital, Alzahraa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 위해 입원한 임산부.
- 임신 주수(38주~40주).
- 평균 신장 145~160cm, 평균 체중 45~85kg.
- 싱글톤 살아있는 태아.
- 의학적 장애가 없습니다.
- 환자의 정보에 입각한 구두 동의.
제외 기준:
- 일상적인 갑상선 기능 검사(유리 T3, 유리 T4 및 갑상선 자극 호르몬(TSH) 모두 정상 범위 내에 있어야 함)에서 제외된 갑상선 기능 장애와 같은 심각한 내과적 및 외과적 장애.
- 출혈 경향, 예를 들어 혈소판 수, 응고 시간, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 및 트롬빈 시간으로 제외된 파종성 혈관내 응고병증(모두 정상 범위 내에 있어야 함).
- 급성 간 또는 신장 질환; 빈혈과 같은 혈액 장애.
- Tranexamic acid에 대한 알레르기.
- 다한증, 태아 거구증, 산전 출혈과 같은 PPH의 위험 요인.
- 분만 전 출혈 태반 조기 박리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 옥시토신
수술 전 옥시토신은 피부 절개 5-10분 전에 천천히 정맥 주사합니다.
|
제왕절개 수술 중 또는 수술 후 출혈 감소 시도
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산 및 에탐실레이트
Tranexamic acid와 Etamsylate는 제왕절개 분만 시작 10분 전에 천천히 정맥 주사됩니다.
|
제왕절개 수술 중 또는 수술 후 출혈 감소 시도
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염
생리 식염수(약 200ml)를 제왕절개 시작 10분 전에 정맥 주사합니다.
|
제왕절개 수술 중 또는 수술 후 출혈 감소 시도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕 절개 중 및 이후의 혈액 손실
기간: 제왕절개 후 첫 2시간
|
수술 전후에 헤모글로빈 수치와 헤마토크릿 수치를 측정합니다.
|
제왕절개 후 첫 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈
기간: 제왕절개 후 첫 24시간
|
수술 후 헤모글로빈 수준 및 헤마토크리트 수준의 평가.
|
제왕절개 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EL-SAYED EL-DESOUKY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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