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非侵襲的呼吸分析による重水素分解質量分析による脂質生成フラックスの測定 (D2OBREATH)

2022年11月3日 更新者:University Children's Hospital Basel
この概念研究の証明は、重水素分解質量分析によって摂食反応を誘発することにより、一晩絶食したヒトの呼気中の de novo lipogenesis (DNL) を非侵襲的に測定することです。

調査の概要

詳細な説明

試験の目的は、体水分 2 g/kg で 70% 2H2O を 1 回経口摂取して DNL を測定することです。 対象者は、410 Kcal、脂肪 28 g、炭水化物 34 g、タンパク質 9 g を含む 300 g の「Excellence Joghurt Nature gezuckert」からなるヨーグルトを消費します。 被験者の吐き出された空気は、1 時間に数回測定され、重水素分解質量分析法によって非侵襲的な de novo lipogenesis (DNL) が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康成人ボランティア
  • 英語を話す、または英語の十分な知識
  • 研究を理解できる
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
重水素分解質量分析法による摂食反応を引き起こすことによる、一晩絶食したヒトの呼気中の非侵襲的な de novo 脂質生成の評価。
  1. 健康な参加者は夜はぐっすり眠りますが、夜間や測定までは食事をしません。
  2. 彼らはラボに来て、最初のベースライン呼気セットを作成します。 呼気セットは、質量分析計のポジティブ モードでの 6 回の呼気と、ネガティブ モードでの同じ呼気で構成されます。 1セットの呼気は、開始から終了まで約7分かかります。
  3. 参加者は、2 g/kg 体水で 70% 2H2O の用量を 1 回経口投与します。
  4. 参加者は、時間をかけていくつかの呼気セットを実行します。
  5. 参加者は「エクセレンス ヨーグルト ネイチャー ゲズケット」を 300g 消費します。
  6. 参加者は、時間をかけていくつかの呼気セットを実行します。
  7. 通常の呼気セットが行われる約 4.5 時間後、トライアルは終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
約 4.5 時間の試験における重水素化された呼気代謝産物の信号強度の変動
時間枠:約4.5時間
約 4.5 時間の試験における重水素化された呼気代謝産物の信号強度の変動
約4.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pablo Sinues, Prof. Dr.、Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00099; ks22Sinues

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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