- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05274334
비침습적 호흡 분석을 통한 중수소 분해 질량분석법에 의한 지방 생성 플럭스 측정 (D2OBREATH)
2022년 11월 3일 업데이트: University Children's Hospital Basel
이 개념 증명 연구는 중수소 분해 질량 분광법에 의해 섭식 반응을 유발하여 밤새 단식한 인간의 호기에서 새로운 지방 생성(DNL)을 비침습적으로 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 2g/kg 체수분에서 70% 2H2O의 단일 경구 투여량을 섭취하여 DNL을 측정하는 것입니다.
대상자는 410Kcal, 28g 지방, 34g 탄수화물 및 9g 단백질을 포함하는 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' 300g으로 구성된 요구르트를 섭취합니다.
피험자의 호기 공기는 중수소 분해 질량 분광법으로 비침습적으로 De novo 지방 생성(DNL)을 분석하기 위해 시간당 여러 번 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
- 영어 말하기, 또는 영어에 대한 좋은 지식
- 공부를 이해할 수 있다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중수소 분해 질량 분광법에 의한 섭식 반응을 유발하여 밤새 금식한 인간의 호기에서 비침습적으로 새로운 지방 생성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약 4.5시간 동안 지속되는 실험에서 중수소화 호기 대사물의 신호 강도 변화
기간: 약 4.5시간
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약 4.5시간 동안 지속되는 실험에서 중수소화 호기 대사물의 신호 강도 변화
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약 4.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-00099; ks22Sinues
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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