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Misurazione del flusso lipogenico mediante spettrometria di massa risolta al deuterio tramite analisi del respiro non invasiva (D2OBREATH)

3 novembre 2022 aggiornato da: University Children's Hospital Basel
Questa dimostrazione del concetto di studio consiste nel misurare la lipogenesi de novo (DNL) in modo non invasivo nel respiro esalato negli esseri umani a digiuno notturno innescando la risposta alimentare mediante spettrometria di massa risolta dal deuterio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è misurare il DNL per ingestione di una singola dose orale del 70% 2H2O a 2 g/kg di acqua corporea. I soggetti consumeranno uno Yogurt composto da 300g di 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' che contiene 410 Kcal, 28g di grassi, 34g di carboidrati e 9g di proteine. L'aria espirata dei soggetti sarà misurata più volte all'ora per analizzare la lipogenesi de novo (DNL) non invasiva mediante spettrometria di massa risolta con deuterio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani
  • Lingua inglese o buona conoscenza della lingua inglese
  • In grado di comprendere lo studio
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Valutazione della lipogenesi de novo in modo non invasivo nel respiro espirato negli esseri umani a digiuno durante la notte innescando la risposta all'alimentazione mediante spettrometria di massa risolta dal deuterio.
Altro: Valutazione della lipogenesi de novo in modo non invasivo nel respiro espirato
  1. I partecipanti sani dormono bene la notte mentre non mangiano durante la notte e fino alle misurazioni.
  2. Vengono in laboratorio e fanno i primi set di espirazione di base. Un set di esalazioni è composto da 6 esalazioni in modalità positiva dello spettrometro di massa e altrettante in modalità negativa. Una serie di espirazione richiede circa 7 minuti dall'inizio alla fine.
  3. I partecipanti consumano una singola dose orale di dose del 70% 2H2O a 2 g/kg di acqua corporea.
  4. I partecipanti eseguono diversi set di espirazione nel tempo.
  5. I partecipanti consumano 300g di 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. I partecipanti eseguono diversi set di espirazione nel tempo.
  7. Dopo circa 4,5 ore con set di espirazione regolari, la prova è conclusa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del segnale dei metaboliti espirati deuterati durante la prova di circa 4,5 ore
Lasso di tempo: circa 4,5 ore
Variazione dell'intensità del segnale dei metaboliti espirati deuterati durante la prova di circa 4,5 ore
circa 4,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00099; ks22Sinues

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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