- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274334
Pomiar przepływu lipogenicznego za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru za pomocą nieinwazyjnej analizy oddechu (D2OBREATH)
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Children's Hospital Basel
To badanie potwierdzające słuszność koncepcji ma na celu nieinwazyjny pomiar lipogenezy de novo (DNL) w wydychanym powietrzu u ludzi, którzy pościli przez noc, poprzez wyzwalanie odpowiedzi żywieniowej za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest pomiar DNL przez spożycie pojedynczej dawki doustnej 70% 2H2O w ilości 2 g/kg wody w organizmie.
Badani spożywają jogurt składający się z 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert”, który zawiera 410 kcal, 28 g tłuszczu, 34 g węglowodanów i 9 g białka.
Powietrze wydychane przez badanych będzie mierzone kilka razy na godzinę w celu nieinwazyjnej analizy lipogenezy de novo (DNL) za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy
- Znajomość języka angielskiego lub dobra znajomość języka angielskiego
- Potrafi zrozumieć badanie
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ocena lipogenezy de novo w sposób nieinwazyjny w wydychanym powietrzu u ludzi na czczo przez noc poprzez wywołanie odpowiedzi żywieniowej za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność intensywności sygnału deuterowanych metabolitów wydychanych podczas trwającej w przybliżeniu 4,5 godziny próby
Ramy czasowe: około 4,5 godziny
|
Zmienność intensywności sygnału deuterowanych metabolitów wydychanych podczas trwającej w przybliżeniu 4,5 godziny próby
|
około 4,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00099; ks22Sinues
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lipogeneza De Novo (DNL)
-
NovartisZakończonyTransplantacja wątroby de NovoNiemcy, Włochy, Szwajcaria
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncNieznanyChoroba przeszczepowa De NovoFrancja
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyTransplantacja nerki De NovoNorwegia
-
Astellas Pharma IncZakończonyTransplantacja Nerki De NovoBelgia, Francja, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Austria, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Polska, Republika Czeska
-
NovartisZakończony
-
NovartisZakończonyPacjenci po przeszczepie nerki De Novo
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo Zmiany zwężenia w natywnych tętnicach wieńcowychStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma IncZakończonyPacjenci po przeszczepie nerki De NovoChiny
-
Astellas Pharma Korea, Inc.ZakończonyPacjenci po przeszczepie wątroby de NovoRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterHoffmann-La RocheZakończonyPacjent po przeszczepie nerki De Novo.Francja, Hiszpania, Tajwan, Dania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Kanada, Belgia, Chiny, Szwecja, Holandia, Austria, Brazylia, Estonia, Litwa, Norwegia, Polska, Wenezuela