Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przepływu lipogenicznego za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru za pomocą nieinwazyjnej analizy oddechu (D2OBREATH)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Children's Hospital Basel
To badanie potwierdzające słuszność koncepcji ma na celu nieinwazyjny pomiar lipogenezy de novo (DNL) w wydychanym powietrzu u ludzi, którzy pościli przez noc, poprzez wyzwalanie odpowiedzi żywieniowej za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest pomiar DNL przez spożycie pojedynczej dawki doustnej 70% 2H2O w ilości 2 g/kg wody w organizmie. Badani spożywają jogurt składający się z 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert”, który zawiera 410 kcal, 28 g tłuszczu, 34 g węglowodanów i 9 g białka. Powietrze wydychane przez badanych będzie mierzone kilka razy na godzinę w celu nieinwazyjnej analizy lipogenezy de novo (DNL) za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy
  • Znajomość języka angielskiego lub dobra znajomość języka angielskiego
  • Potrafi zrozumieć badanie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ocena lipogenezy de novo w sposób nieinwazyjny w wydychanym powietrzu u ludzi na czczo przez noc poprzez wywołanie odpowiedzi żywieniowej za pomocą spektrometrii mas z rozdzielczością deuteru.
  1. Zdrowi uczestnicy dobrze śpią, natomiast nie jedzą w nocy i do czasu pomiarów.
  2. Przychodzą do laboratorium i wykonują pierwsze podstawowe zestawy wydechowe. Zestaw wydechowy składa się z 6 wydechów w trybie dodatnim spektrometru mas i tyle samo w trybie ujemnym. Jedna seria wydechów trwa około 7 minut od początku do końca.
  3. Uczestnicy spożywają pojedynczą dawkę doustną 70% 2H2O w ilości 2 g/kg wody w organizmie.
  4. Uczestnicy wykonują kilka serii wydechowych w czasie.
  5. Uczestnicy spożywają 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert”.
  6. Uczestnicy wykonują kilka serii wydechowych w czasie.
  7. Po około 4,5 godzinach, przy regularnych seriach wydechów, próba zostaje zakończona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność intensywności sygnału deuterowanych metabolitów wydychanych podczas trwającej w przybliżeniu 4,5 godziny próby
Ramy czasowe: około 4,5 godziny
Zmienność intensywności sygnału deuterowanych metabolitów wydychanych podczas trwającej w przybliżeniu 4,5 godziny próby
około 4,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lipogeneza De Novo (DNL)

Subskrybuj