Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение липогенного потока с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением посредством неинвазивного анализа дыхания (D2OBREATH)

3 ноября 2022 г. обновлено: University Children's Hospital Basel
Это доказательство концептуального исследования заключается в неинвазивном измерении липогенеза de novo (DNL) в выдыхаемом воздухе у голодающих в течение ночи людей путем запуска реакции на кормление с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования является измерение DNL при приеме однократной пероральной дозы 70% 2H2O в количестве 2 г/кг воды в организме. Испытуемые будут потреблять йогурт, состоящий из 300 г «Excellence Joghurt Nature gezuckert», который содержит 410 ккал, 28 г жира, 34 г углеводов и 9 г белка. Выдыхаемый воздух субъектов будет измеряться несколько раз в час для неинвазивного анализа липогенеза de novo (DNL) с помощью масс-спектрометрии с разрешением дейтерия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы
  • Знание английского языка или хорошее знание английского языка
  • Способен понять исследование
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Неинвазивная оценка липогенеза de novo в выдыхаемом воздухе у голодающих в течение ночи людей путем запуска реакции на кормление с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением.
  1. Здоровые участники хорошо спят по ночам, в то время как они не едят ночью и до измерения.
  2. Они приходят в лабораторию и делают первые базовые наборы выдоха. Набор выдохов состоит из 6 выдохов в положительном режиме масс-спектрометра и столько же в отрицательном режиме. Один выдох занимает около 7 минут от начала до конца.
  3. Участники принимают разовую пероральную дозу 70% 2H2O в количестве 2 г/кг воды в организме.
  4. Участники выполняют несколько подходов выдоха с течением времени.
  5. Участники потребляют 300 граммов йогурта Excellence Nature gezuckert.
  6. Участники выполняют несколько подходов выдоха с течением времени.
  7. Примерно через 4,5 часа с выполнением регулярных выдохов испытание завершается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности сигнала дейтерированных выдыхаемых метаболитов в течение примерно 4,5-часового испытания.
Временное ограничение: примерно 4,5 часа
Изменение интенсивности сигнала дейтерированных выдыхаемых метаболитов в течение примерно 4,5-часового испытания.
примерно 4,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Липогенез De Novo (DNL)

Подписаться