- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05274334
Измерение липогенного потока с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением посредством неинвазивного анализа дыхания (D2OBREATH)
3 ноября 2022 г. обновлено: University Children's Hospital Basel
Это доказательство концептуального исследования заключается в неинвазивном измерении липогенеза de novo (DNL) в выдыхаемом воздухе у голодающих в течение ночи людей путем запуска реакции на кормление с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является измерение DNL при приеме однократной пероральной дозы 70% 2H2O в количестве 2 г/кг воды в организме.
Испытуемые будут потреблять йогурт, состоящий из 300 г «Excellence Joghurt Nature gezuckert», который содержит 410 ккал, 28 г жира, 34 г углеводов и 9 г белка.
Выдыхаемый воздух субъектов будет измеряться несколько раз в час для неинвазивного анализа липогенеза de novo (DNL) с помощью масс-спектрометрии с разрешением дейтерия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые добровольцы
- Знание английского языка или хорошее знание английского языка
- Способен понять исследование
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Неинвазивная оценка липогенеза de novo в выдыхаемом воздухе у голодающих в течение ночи людей путем запуска реакции на кормление с помощью масс-спектрометрии с дейтериевым разрешением.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение интенсивности сигнала дейтерированных выдыхаемых метаболитов в течение примерно 4,5-часового испытания.
Временное ограничение: примерно 4,5 часа
|
Изменение интенсивности сигнала дейтерированных выдыхаемых метаболитов в течение примерно 4,5-часового испытания.
|
примерно 4,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00099; ks22Sinues
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Липогенез De Novo (DNL)
-
NovartisЗавершенныйТрансплантация печени de NovoГермания, Италия, Швейцария
-
NovartisЗавершенныйРеципиенты трансплантации почки De Novo
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйТрансплантация почек De NovoНорвегия
-
Astellas Pharma Korea, Inc.ЗавершенныйСубъекты трансплантации печени de NovoКорея, Республика
-
Erasmus Medical CenterHoffmann-La RocheЗавершенныйРеципиент почечного трансплантата De Novo.Франция, Испания, Тайвань, Дания, Австралия, Соединенное Королевство, Германия, Канада, Бельгия, Китай, Швеция, Нидерланды, Австрия, Бразилия, Эстония, Литва, Норвегия, Польша, Венесуэла
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйСтенотические поражения de Novo в нативных коронарных артерияхСоединенные Штаты
-
Astellas Pharma IncЗавершенныйПациенты с трансплантацией почки De NovoКитай
-
Biotronik AGЗавершенныйПоражения de Novo в нативных коронарных артерияхНидерланды, Швейцария, Германия, Бельгия
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | de Novo Коронарные пораженияСоединенные Штаты