Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av lipogent flöde med deuteriumupplöst masspektrometri via icke-invasiv andningsanalys (D2OBREATH)

3 november 2022 uppdaterad av: University Children's Hospital Basel
Denna proof of concept-studie är att mäta de novo lipogenes (DNL) icke-invasivt i utandningsandning hos människor som fastar över natten genom att utlösa matningssvar genom deuteriumupplöst masspektrometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att mäta DNL genom intag av en enstaka oral dos av 70 % 2H2O vid 2 g/kg kroppsvatten. Försökspersonerna kommer att konsumera en Yoghurt bestående av 300 g "Excellence Joghurt Nature gezuckert" som innehåller 410 Kcal, 28 g fett, 34 g kolhydrater och 9 g protein. Utandningsluften från försökspersonerna kommer att mätas flera gånger per timme för att analysera de novo lipogenes (DNL) icke-invasiv genom deuteriumupplöst masspektrometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna volontärer
  • Engelsktalande eller goda kunskaper i det engelska språket
  • Kunna förstå studien
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Bedömning av de novo lipogenes icke-invasivt i utandningsluft hos människor som fastar över natten genom att utlösa matningssvar genom deuteriumupplöst masspektrometri.
Övrig: Bedömning av de novo lipogenes icke-invasivt i utandningsandning
  1. Friska deltagare har en god natts sömn medan de inte äter under natten och fram till mätningar.
  2. De kommer till labbet och gör de första utandningsseten. Ett utandningsset består av 6 utandningar i masspektrometerns positiva läge och samma i negativt läge. Ett utandningsset tar cirka 7 minuter från början till slut.
  3. Deltagarna konsumerar en enda oral dos av 70 % 2H2O med 2 g/kg kroppsvatten.
  4. Deltagarna utför flera utandningsset över tiden.
  5. Deltagarna konsumerar 300 g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Deltagarna utför flera utandningsset över tiden.
  7. Efter cirka 4,5 timmar med regelbundna utandningsset är försöket avslutat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av signalintensitet för deutererade utandningsmetaboliter under den ungefär pågående 4,5 timmars studien
Tidsram: cirka 4,5 timmar
Variation av signalintensitet för deutererade utandningsmetaboliter under den ungefär pågående 4,5 timmars studien
cirka 4,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-00099; ks22Sinues

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera