A lipogén fluxus mérése deutériumfeloldott tömegspektrometriával non-invazív légzésanalízissel (D2OBREATH)
2022. november 3. frissítette: University Children's Hospital Basel
A koncepció-tanulmánynak ez a bizonyítéka a de novo lipogenezis (DNL) nem invazív mérése a kilélegzett leheletben éjszakán át éheztetett embereknél, deutériumfelbontású tömegspektrometriával táplálkozási reakció kiváltásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a DNL mérése egyszeri orális 70%-os 2H2O dózis 2 g/kg testvíz mellett.
Az alanyok 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert”-ből álló Joghurtot fogyasztanak, amely 410 Kcal-t, 28 g zsírt, 34 g szénhidrátot és 9 g fehérjét tartalmaz.
Az alanyok kilélegzett levegőjét óránként többször megmérik, hogy a de novo lipogenezis (DNL) nem invazív deutériumfelbontású tömegspektrometriával elemezzék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt önkéntesek
- Angolul beszél, vagy jó angol nyelvtudás
- Képes megérteni a tanulmányt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A de novo lipogenezis non-invazív értékelése kilélegzett leheletben éjszakán át éheztetett embereknél táplálkozási válasz kiváltásával deutériumfelbontású tömegspektrometriával.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deuterált kilégzett metabolitok jelintenzitásának változása a körülbelül 4,5 órás vizsgálat során
Időkeret: körülbelül 4,5 óra
|
A deuterált kilégzett metabolitok jelintenzitásának változása a körülbelül 4,5 órás vizsgálat során
|
körülbelül 4,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-00099; ks22Sinues
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a De Novo Lipogenesis (DNL)
-
Gilead SciencesNimbus ApolloBefejezveA GS-0976 (NDI-010976) PD hatásai a tört DNL-reEgyesült Államok
-
Yale UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationMegszűnt1-es típusú cukorbetegség | De Novo LipogenesisEgyesült Államok