- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05274334
Mesure du flux lipogénique par spectrométrie de masse résolue au deutérium via une analyse respiratoire non invasive (D2OBREATH)
3 novembre 2022 mis à jour par: University Children's Hospital Basel
Cette étude de preuve de concept consiste à mesurer la lipogenèse de novo (DNL) de manière non invasive dans l'air expiré chez des humains ayant jeûné pendant la nuit en déclenchant une réponse alimentaire par spectrométrie de masse résolue au deutérium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de mesurer la DNL par ingestion d'une dose orale unique de 70% 2H2O à 2 g/kg d'eau corporelle.
Les sujets consommeront un Yaourt composé de 300g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' qui contient 410 Kcal, 28g de matières grasses, 34g de glucides et 9g de protéines.
L'air expiré des sujets sera mesuré plusieurs fois par heure pour analyser la lipogenèse de novo (DNL) non invasive par spectrométrie de masse résolue au deutérium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes en bonne santé
- Parler anglais, ou bonne connaissance de la langue anglaise
- Capable de comprendre l'étude
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Évaluation de la lipogenèse de novo de manière non invasive dans l'haleine expirée chez les humains à jeun pendant la nuit en déclenchant une réponse alimentaire par spectrométrie de masse résolue au deutérium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'intensité du signal des métabolites expirés deutérés au cours de l'essai d'environ 4,5 heures
Délai: environ 4,5 heures
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Variation de l'intensité du signal des métabolites expirés deutérés au cours de l'essai d'environ 4,5 heures
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environ 4,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00099; ks22Sinues
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .