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Mesure du flux lipogénique par spectrométrie de masse résolue au deutérium via une analyse respiratoire non invasive (D2OBREATH)

3 novembre 2022 mis à jour par: University Children's Hospital Basel
Cette étude de preuve de concept consiste à mesurer la lipogenèse de novo (DNL) de manière non invasive dans l'air expiré chez des humains ayant jeûné pendant la nuit en déclenchant une réponse alimentaire par spectrométrie de masse résolue au deutérium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de mesurer la DNL par ingestion d'une dose orale unique de 70% 2H2O à 2 g/kg d'eau corporelle. Les sujets consommeront un Yaourt composé de 300g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' qui contient 410 Kcal, 28g de matières grasses, 34g de glucides et 9g de protéines. L'air expiré des sujets sera mesuré plusieurs fois par heure pour analyser la lipogenèse de novo (DNL) non invasive par spectrométrie de masse résolue au deutérium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes en bonne santé
  • Parler anglais, ou bonne connaissance de la langue anglaise
  • Capable de comprendre l'étude
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Évaluation de la lipogenèse de novo de manière non invasive dans l'haleine expirée chez les humains à jeun pendant la nuit en déclenchant une réponse alimentaire par spectrométrie de masse résolue au deutérium.
  1. Les participants en bonne santé ont une bonne nuit de sommeil alors qu'ils ne mangent pas pendant la nuit et jusqu'aux mesures.
  2. Ils viennent au laboratoire et font les premières séries d'expiration de base. Un ensemble d'expiration se compose de 6 expirations en mode positif du spectromètre de masse et de la même chose en mode négatif. Une série d'expirations prend environ 7 minutes du début à la fin.
  3. Les participants consomment une dose orale unique de 70 % de 2H2O à 2 g/kg d'eau corporelle.
  4. Les participants exécutent plusieurs séries d'expirations au fil du temps.
  5. Les participants consomment 300g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert'.
  6. Les participants exécutent plusieurs séries d'expirations au fil du temps.
  7. Après environ 4,5 heures avec des séries d'expirations régulières, l'essai est terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'intensité du signal des métabolites expirés deutérés au cours de l'essai d'environ 4,5 heures
Délai: environ 4,5 heures
Variation de l'intensité du signal des métabolites expirés deutérés au cours de l'essai d'environ 4,5 heures
environ 4,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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