Medición del flujo lipogénico mediante espectrometría de masas resueltas en deuterio mediante análisis de aliento no invasivo (D2OBREATH)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: University Children's Hospital Basel
Este estudio de prueba de concepto es para medir la lipogénesis de novo (DNL) de forma no invasiva en el aliento exhalado en humanos en ayunas durante la noche mediante la activación de la respuesta de alimentación mediante espectrometría de masas resuelta con deuterio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es medir el DNL mediante la ingestión de una dosis oral única de 2H2O al 70% a 2 g/kg de agua corporal.
Los sujetos consumirán un yogur que consiste en 300 g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' que contiene 410 Kcal, 28 g de grasa, 34 g de carbohidratos y 9 g de proteína.
El aire exhalado de los sujetos se medirá varias veces por hora para analizar la lipogénesis de novo (DNL) no invasiva mediante espectrometría de masas resuelta con deuterio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos
- Habla inglés, o buen conocimiento del idioma inglés.
- Capaz de entender el estudio.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
Evaluación de la lipogénesis de novo de forma no invasiva en el aliento exhalado en humanos en ayunas durante la noche mediante la activación de la respuesta de alimentación mediante espectrometría de masas resuelta con deuterio.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la intensidad de la señal de los metabolitos exhalados deuterados a lo largo de la prueba de aproximadamente 4,5 horas de duración
Periodo de tiempo: aproximadamente 4,5 horas
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Variación de la intensidad de la señal de los metabolitos exhalados deuterados a lo largo de la prueba de aproximadamente 4,5 horas de duración
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aproximadamente 4,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00099; ks22Sinues
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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