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Messung des lipogenen Flusses durch Deuterium-aufgelöste Massenspektrometrie über nicht-invasive Atemanalyse (D2OBREATH)

3. November 2022 aktualisiert von: University Children's Hospital Basel
Diese Proof-of-Concept-Studie soll die De-novo-Lipogenese (DNL) nicht-invasiv in der ausgeatmeten Atemluft von über Nacht nüchternen Menschen messen, indem sie eine Fressreaktion durch deuteriumaufgelöste Massenspektrometrie auslöst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studienziel ist die Messung des DNL durch Einnahme einer oralen Einzeldosis von 70 % 2H2O mit 2 g/kg Körperwasser. Die Probanden verzehren einen Joghurt bestehend aus 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert“, der 410 kcal, 28 g Fett, 34 g Kohlenhydrate und 9 g Protein enthält. Die Ausatemluft der Probanden wird mehrmals pro Stunde gemessen, um die de novo Lipogenese (DNL) nicht-invasiv durch deuteriumaufgelöste Massenspektrometrie zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Freiwillige
  • Englisch sprechend oder gute Englischkenntnisse
  • Kann die Studie verstehen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bewertung der De-novo-Lipogenese, nicht-invasiv in der ausgeatmeten Luft bei über Nacht nüchternen Menschen durch Auslösen einer Fütterungsreaktion durch Deuterium-aufgelöste Massenspektrometrie.
Sonstiges: Bewertung der De-novo-Lipogenese nicht-invasiv in der ausgeatmeten Luft
  1. Gesunde Teilnehmer haben einen guten Schlaf, während sie während der Nacht und bis zu den Messungen nichts essen.
  2. Sie kommen ins Labor und machen erste Baseline-Ausatmungssets. Ein Ausatmungsset besteht aus 6 Ausatmungen im positiven Modus des Massenspektrometers und denselben im negativen Modus. Ein Ausatmungssatz dauert von Anfang bis Ende etwa 7 Minuten.
  3. Die Teilnehmer konsumieren eine einzelne orale Dosis von 70 % 2H2O mit 2 g/kg Körperwasser.
  4. Die Teilnehmer führen im Laufe der Zeit mehrere Ausatmungssätze durch.
  5. Die Teilnehmer verzehren 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Die Teilnehmer führen im Laufe der Zeit mehrere Ausatmungssätze durch.
  7. Nach etwa 4,5 Stunden mit regelmäßigen Ausatmungssätzen ist der Versuch beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Signalintensität von deuterierten ausgeatmeten Metaboliten über den etwa 4,5-stündigen Versuch
Zeitfenster: ungefähr 4,5 Stunden
Variation der Signalintensität von deuterierten ausgeatmeten Metaboliten über den etwa 4,5-stündigen Versuch
ungefähr 4,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00099; ks22Sinues

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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