- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274334
Lipogeenisen virtauksen mittaus deuterium-erotteisella massaspektrometrialla ei-invasiivisen hengitysanalyysin avulla (D2OBREATH)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Children's Hospital Basel
Tämä konseptitutkimuksen todiste on mitata de novo lipogeneesiä (DNL) ei-invasiivisesti uloshengitetystä hengityksestä yön yli paastonneilla ihmisillä laukaisemalla ruokintavaste deuteriumilla erotetulla massaspektrometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on mitata DNL ottamalla kerta-annos 70 % 2H2O:ta 2 g/kg kehon vettä.
Koehenkilöt nauttivat Jogurttia, joka koostuu 300 g:sta Excellence Joghurt Nature gezuckertia, joka sisältää 410 kcal, 28 g rasvaa, 34 g hiilihydraatteja ja 9 g proteiinia.
Koehenkilöiden uloshengitysilma mitataan useita kertoja tunnissa ei-invasiivisen de novo lipogeneesin (DNL) analysoimiseksi deuteriumilla erotetulla massaspektrometrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset
- Englannin puhuminen tai hyvä englannin kielen taito
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Arvio de novo lipogeneesistä ei-invasiivisesti uloshengitetyssä hengityksessä yön yli paastonneilla ihmisillä laukaisemalla ruokintavaste deuteriumilla erotetulla massaspektrometrialla.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deuteroitujen uloshengitettyjen metaboliittien signaalin intensiteetin vaihtelu noin 4,5 tuntia kestäneen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: noin 4,5 tuntia
|
Deuteroitujen uloshengitettyjen metaboliittien signaalin intensiteetin vaihtelu noin 4,5 tuntia kestäneen tutkimuksen aikana
|
noin 4,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00099; ks22Sinues
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset De Novo Lipogenesis (DNL)
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisMaksansiirtohäiriö | De Novo syöpä
-
Yale UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationLopetettuTyypin 1 diabetes | De Novo LipogenesisYhdysvallat
-
Astellas Pharma Korea, Inc.ValmisTutkimus Advagrafin muuntamisen vaikutuksen arvioimiseksi Prografista maksansiirtopotilailla (Maple)de Novo MaksansiirtopotilaatKorean tasavalta
-
Medinol Ltd.Valmisde Novo Stenoottiset leesiot alkuperäisissä sepelvaltimoissaYhdysvallat
-
Biotronik AGValmisde Novo -vauriot alkuperäisissä sepelvaltimoissaAlankomaat, Sveitsi, Saksa, Belgia
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncTuntematonDe Novo -elinsiirtotautiRanska
-
Abbott Medical DevicesBaim Institute for Clinical ResearchPeruutettuYhteisten ja/tai ulkoisten suolivaltimoiden de novo- tai restenoottiset leesiot