Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van lipogene flux door deuterium opgeloste massaspectrometrie via niet-invasieve ademanalyse (D2OBREATH)

3 november 2022 bijgewerkt door: University Children's Hospital Basel
Deze proof of concept-studie is bedoeld om de novo lipogenese (DNL) niet-invasief te meten in uitgeademde lucht bij mensen die een nacht vasten door de voedingsrespons op gang te brengen door middel van deuterium-opgeloste massaspectrometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de DNL te meten door inname van een enkele orale dosis van 70% 2H2O bij 2 g/kg lichaamswater. De proefpersonen consumeren een Yoghurt bestaande uit 300g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' die 410 Kcal, 28g vet, 34g koolhydraten en 9g eiwit bevat. De uitgeademde lucht van de proefpersonen zal meerdere keren per uur worden gemeten om de novo lipogenesis (DNL) niet-invasief te analyseren door middel van deuterium-opgeloste massaspectrometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen vrijwilligers
  • Engels sprekend, of goede kennis van de Engelse taal
  • Kan de studie begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Beoordeling van de novo lipogenese niet-invasief in uitgeademde adem bij mensen die 's nachts vasten door voedingsrespons te triggeren door deuterium-opgeloste massaspectrometrie.
Ander: Beoordeling van de novo lipogenese niet-invasief in uitgeademde lucht
  1. Gezonde deelnemers slapen goed terwijl ze 's nachts en tot aan de metingen niet eten.
  2. Ze komen naar het lab en maken de eerste baseline-uitademingssets. Een uitademingsset bestaat uit 6 uitademingen in de positieve modus van de massaspectrometer en dezelfde in de negatieve modus. Een uitademingsset duurt ongeveer 7 minuten van start tot finish.
  3. Deelnemers consumeren een enkele orale dosis van 70% 2H2O bij 2 g/kg lichaamswater.
  4. Deelnemers voeren in de loop van de tijd verschillende uitademingssets uit.
  5. Deelnemers consumeren 300g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Deelnemers voeren in de loop van de tijd verschillende uitademingssets uit.
  7. Na ongeveer 4,5 uur met regelmatige uitademingssets is de proef afgelopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van signaalintensiteit van gedeutereerde uitgeademde metabolieten gedurende de ongeveer 4,5 uur durende proef
Tijdsspanne: ongeveer 4,5 uur
Variatie van signaalintensiteit van gedeutereerde uitgeademde metabolieten gedurende de ongeveer 4,5 uur durende proef
ongeveer 4,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00099; ks22Sinues

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De Novo Lipogenese (DNL)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren