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通过无创呼吸分析通过氘分辨质谱法测量脂肪生成通量 (D2OBREATH)

2022年11月3日 更新者:University Children's Hospital Basel
这项概念验证研究旨在通过氘分辨质谱法触发进食反应,非侵入性地测量禁食过夜的人类呼出气中的从头脂肪生成 (DNL)。

研究概览

详细说明

研究目标是通过以 2 g/kg 体水摄入单次口服剂量的 70% 2H2O 来测量 DNL。 受试者将食用由 300 克“Excellence Joghurt Nature gezuckert”组成的酸奶,其中含有 410 大卡、28 克脂肪、34 克碳水化合物和 9 克蛋白质。 受试者呼出的空气将每小时测量几次,以通过氘解析质谱法非侵入性地分析新生脂肪生成 (DNL)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成年志愿者
  • 会说英语,或精通英语
  • 能够理解学习
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
通过氘分辨质谱法触发进食反应,非侵入性地评估禁食过夜的人类呼出气中的从头脂肪生成。
  1. 健康的参与者晚上睡得很好,而他们在夜间和测量前不进食。
  2. 他们来到实验室并制作第一个基线呼气集。 呼气集由质谱仪正模式和负模式下的 6 次呼气组成。 一组呼气从开始到结束大约需要 7 分钟。
  3. 参与者以 2 g/kg 体水的剂量消耗单次口服剂量的 70% 2H2O。
  4. 随着时间的推移,参与者执行几个呼气集。
  5. 参与者食用 300 克“Excellence Joghurt Nature gezuckert”。
  6. 随着时间的推移,参与者执行几个呼气集。
  7. 在进行大约 4.5 小时的定期呼气后,试验结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在大约持续 4.5 小时的试验中,氘代呼出代谢物的信号强度变化
大体时间:约4.5小时
在大约持续 4.5 小时的试验中,氘代呼出代谢物的信号强度变化
约4.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo Sinues, Prof. Dr.、Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月11日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-00099; ks22Sinues

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

从头脂肪生成 (DNL)的临床试验

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