Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření lipogenního toku hmotnostní spektrometrií s rozlišením deuteria prostřednictvím neinvazivní analýzy dechu (D2OBREATH)

3. listopadu 2022 aktualizováno: University Children's Hospital Basel
Tento důkaz koncepční studie má měřit de novo lipogenezi (DNL) neinvazivně ve vydechovaném dechu u lidí nalačno přes noc spuštěním reakce na krmení pomocí hmotnostní spektrometrie s rozlišením deuteria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je změřit DNL požitím jedné orální dávky 70% 2H2O při 2 g/kg tělesné vody. Subjekty budou konzumovat jogurt sestávající z 300 g „Excellence Joghurt Nature gezuckert“, který obsahuje 410 kcal, 28 g tuku, 34 g sacharidů a 9 g bílkovin. Vydechovaný vzduch subjektů bude měřen několikrát za hodinu za účelem analýzy de novo lipogeneze (DNL) neinvazivní hmotnostní spektrometrií s rozlišením deuteria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci
  • Anglicky mluvící, nebo dobrá znalost anglického jazyka
  • Umět porozumět studiu
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Hodnocení de novo lipogeneze neinvazivně ve vydechovaném dechu u lidí nalačno přes noc spuštěním reakce na krmení pomocí hmotnostní spektrometrie s rozlišením deuteria.
Jiný: Hodnocení de novo lipogeneze neinvazivně ve vydechovaném dechu
  1. Zdraví účastníci mají dobrý noční spánek, zatímco v noci a až do měření nejedí.
  2. Přicházejí do laboratoře a dělají první základní výdechové sady. Sada výdechů se skládá ze 6 výdechů v pozitivním režimu hmotnostního spektrometru a jednoho v negativním režimu. Jedna série výdechů trvá od začátku do konce přibližně 7 minut.
  3. Účastníci konzumují jednu orální dávku 70% 2H2O v dávce 2 g/kg tělesné vody.
  4. Účastníci provedou několik výdechových sérií v průběhu času.
  5. Účastníci zkonzumují 300 g gezuckertu 'Excellence Joghurt Nature.
  6. Účastníci provedou několik výdechových sérií v průběhu času.
  7. Po přibližně 4,5 hodinách s pravidelnými výdechovými sadami je zkouška ukončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace intenzity signálu deuterovaných vydechovaných metabolitů v průběhu přibližně trvajícího 4,5 hodinového pokusu
Časové okno: přibližně 4,5 hodiny
Variace intenzity signálu deuterovaných vydechovaných metabolitů v průběhu přibližně trvajícího 4,5 hodinového pokusu
přibližně 4,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital Basel

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00099; ks22Sinues

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na De Novo Lipogenesis (DNL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit