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Medição do Fluxo Lipogênico por Espectrometria de Massa Resolvida com Deutério Via Análise Respiratória Não Invasiva (D2OBREATH)

3 de novembro de 2022 atualizado por: University Children's Hospital Basel
Este estudo de prova de conceito é para medir a lipogênese de novo (DNL) de forma não invasiva na respiração exalada em humanos em jejum noturno, desencadeando a resposta de alimentação por espectrometria de massa resolvida com deutério.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é medir o DNL pela ingestão de uma única dose oral de 70% 2H2O a 2 g/kg de água corporal. Os sujeitos irão consumir um Iogurte composto por 300g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' que contém 410 Kcal, 28g de gordura, 34g de hidratos de carbono e 9g de proteína. O ar exalado dos sujeitos será medido várias vezes por hora para analisar a lipogênese de novo (DNL) não invasiva por espectrometria de massa resolvida com deutério.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos saudáveis
  • Falar inglês ou bom conhecimento da língua inglesa
  • Capaz de entender o estudo
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Avaliação da lipogênese de novo de forma não invasiva na respiração exalada em humanos em jejum noturno, desencadeando a resposta de alimentação por espectrometria de massa resolvida com deutério.
Outro: Avaliação da lipogênese de novo de forma não invasiva na respiração exalada
  1. Participantes saudáveis ​​têm uma boa noite de sono enquanto não comem durante a noite e até as medições.
  2. Eles vêm ao laboratório e fazem as primeiras séries de expiração de linha de base. Um conjunto de exalação consiste em 6 exalações no modo positivo do Espectrômetro de Massa e o mesmo no modo negativo. Uma série de expiração leva cerca de 7 minutos do início ao fim.
  3. Os participantes consomem uma dose oral única de dose de 70% 2H2O a 2 g/kg de água corporal.
  4. Os participantes executam várias séries de expiração ao longo do tempo.
  5. Os participantes consomem 300g de 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Os participantes executam várias séries de expiração ao longo do tempo.
  7. Após cerca de 4,5 horas com séries de expiração regulares ocorrendo, o teste é concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da intensidade do sinal de metabólitos exalados deuterados durante o teste de aproximadamente 4,5 horas
Prazo: aproximadamente 4,5 horas
Variação da intensidade do sinal de metabólitos exalados deuterados durante o teste de aproximadamente 4,5 horas
aproximadamente 4,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Children's Hospital Basel

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00099; ks22Sinues

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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