Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af lipogen flux ved deuteriumopløst massespektrometri via ikke-invasiv åndedrætsanalyse (D2OBREATH)

3. november 2022 opdateret af: University Children's Hospital Basel
Denne proof of concept-undersøgelse er at måle de novo lipogenese (DNL) non-invasivt i udåndet ånde hos mennesker, der faster natten over, ved at udløse fodringsrespons ved deuterium-opløst massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at måle DNL ved indtagelse af en enkelt oral dosis på 70 % 2H2O ved 2 g/kg kropsvand. Forsøgspersonerne vil indtage en Yoghurt bestående af 300 g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert', som indeholder 410 Kcal, 28 g fedt, 34 g kulhydrater og 9 g protein. Den udåndede luft fra forsøgspersonerne vil blive målt flere gange i timen for at analysere de novo lipogenese (DNL) ikke-invasiv ved deuterium-opløst massespektrometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige
  • Engelsktalende eller godt kendskab til det engelske sprog
  • Kan forstå studiet
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Vurdering af de novo lipogenese ikke-invasivt i udåndet ånde hos mennesker, der faster natten over, ved at udløse fodringsrespons ved deuterium-opløst massespektrometri.
Andet: Vurdering af de novo lipogenese ikke-invasivt i udåndet ånde
  1. Raske deltagere har en god nats søvn, mens de ikke spiser i løbet af natten og indtil målinger.
  2. De kommer til laboratoriet og laver de første baseline udåndingssæt. Et udåndingssæt består af 6 udåndinger i massespektrometer positiv tilstand og det samme i negativ tilstand. Et udåndingssæt tager omkring 7 minutter fra start til slut.
  3. Deltagerne indtager en enkelt oral dosis af en dosis på 70 % 2H2O ved 2 g/kg kropsvand.
  4. Deltagerne udfører adskillige udåndingssæt over tid.
  5. Deltagerne indtager 300 g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Deltagerne udfører adskillige udåndingssæt over tid.
  7. Efter omkring 4,5 timer med regelmæssige udåndingssæt, er forsøget afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af signalintensiteten af ​​deutererede udåndede metabolitter på tværs af det ca. 4,5 timer lange forsøg
Tidsramme: cirka 4,5 timer
Variation af signalintensiteten af ​​deutererede udåndede metabolitter på tværs af det ca. 4,5 timer lange forsøg
cirka 4,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00099; ks22Sinues

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Novo Lipogenesis (DNL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner