Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av lipogen fluks ved deuteriumoppløst massespektrometri via ikke-invasiv pusteanalyse (D2OBREATH)

3. november 2022 oppdatert av: University Children's Hospital Basel
Denne proof of concept-studien er å måle de novo lipogenese (DNL) ikke-invasivt i utåndet pust hos mennesker som faster natten over ved å utløse fôringsrespons ved deuterium-oppløst massespektrometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å måle DNL ved inntak av en enkelt oral dose på 70 % 2H2O ved 2 g/kg kroppsvann. Forsøkspersonene vil innta en Yoghurt bestående av 300 g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert' som inneholder 410 Kcal, 28 g fett, 34 g karbohydrater og 9 g protein. Utåndingsluften til forsøkspersonene vil bli målt flere ganger i timen for å analysere de novo lipogenese (DNL) ikke-invasiv ved deuterium-oppløst massespektrometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne frivillige
  • Engelsktalende, eller gode kunnskaper i det engelske språket
  • Kan forstå studiet
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Vurdering av de novo lipogenese ikke-invasivt i utåndet pust hos mennesker som faster natten over ved å utløse fôringsrespons ved deuterium-oppløst massespektrometri.
Annen: Vurdering av de novo lipogenese ikke-invasivt i utånding
  1. Friske deltakere har en god natts søvn, mens de ikke spiser om natten og før målinger.
  2. De kommer til laboratoriet og lager de første baseline-ekspirasjonssett. Et utåndingssett består av 6 utåndinger i massespektrometer positiv modus og det samme i negativ modus. Ett utåndingssett tar rundt 7 minutter fra start til slutt.
  3. Deltakerne inntar en enkelt oral dose med dose på 70 % 2H2O med 2 g/kg kroppsvann.
  4. Deltakerne utfører flere utåndingssett over tid.
  5. Deltakerne inntar 300 g 'Excellence Joghurt Nature gezuckert.
  6. Deltakerne utfører flere utåndingssett over tid.
  7. Etter rundt 4,5 timer med vanlige utåndingssett, er forsøket avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i signalintensiteten til deutererte utåndede metabolitter i løpet av den ca. 4,5 timer lange prøven
Tidsramme: ca 4,5 timer
Variasjon i signalintensiteten til deutererte utåndede metabolitter i løpet av den ca. 4,5 timer lange prøven
ca 4,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation
Fondation Botnar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Sinues, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00099; ks22Sinues

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på De Novo Lipogenesis (DNL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere