HoLEPにおける予防的術後抗生物質の役割

抗生物質の全身使用は、初発患者と地域社会の両方における抗菌薬耐性の主な要因です。 抗生物質の使用を適応のある患者に制限することは、関連する有害事象、多剤耐性 (MDR) 菌株の発生、および健康関連の地域負担の増加を含む、抗生物質の過剰使用のリスクの軽減に役立ちます。 (1-3) 前立腺のホルミウム レーザー摘出 (HoLEP) は、肥大した前立腺の管理のための効果的な低侵襲手順としてますます使用されています。 (4) 現在、ほとんどのガイドラインは、HoLEP を含む良性前立腺肥大症の治療のためのすべての経尿道的処置の前に、単回投与の抗生物質による予防の使用を推奨しています。 (2,3) ただし、HoLEP を実施するほとんどの外科医は、通常、尿路感染症の発生を避けるために、HoLEP 後 3 ～ 7 日またはそれ以上に抗生物質による予防を延長します。 現在、HoLEP 後にすべての患者に定期的に抗生物質を処方することの利点を裏付ける文献はありません。 (5, 6) 2. 意義: この臨床試験は、HoLEP 後に抗生物質を処方する利点についての洞察を提供します。 この研究は、不要な抗生物質の処方を減らすため、HoLEP を実施する泌尿器科医にとって実践を変えるものになる可能性があります。 これは、泌尿器科の分野における抗生物質管理に大きな影響を与えます。

3. 目的と具体的な目的: この研究の目的は、HoLEP 後の 3 日間の抗生物質の処方が尿路感染症のリスクを軽減するかどうかを調査することです。 この試験の結果は、HoLEP 後の抗生物質の処方を正当化するか、HoLEP 後に予防的に抗生物質を処方しないという泌尿器科医の自信を高めるために、臨床診療に大きな影響を与えるでしょう。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

1. HoLEP 患者では、不必要な一般化された長期にわたる抗生物質の予防投与を避けてください。
2. 術後尿路感染症の発生率を高める患者と処置の要因を特定します。
3. 長期の抗生物質による予防から利益を得ることができる患者の選択の可能性。
4. 泌尿器科の診療をより多くの抗生物質管理に変えるのを手伝ってください。

4. 方法論: 4.1 研究デザイン。

テキサス州テンプルのベイラー・スコット・アンド・ホワイト医療センターとフィラデルフィアのアルバート・アインシュタイン医療センターでの多施設、二重武装、無作為化比較試験の研究。

この研究には、2022 年 3 月から 2023 年 3 月までのほぼ 1 年以内に 2 つのセンターで HoLEP を受ける 100 人の患者が含まれます。

すべての患者は、米国泌尿器科学会のガイドラインに従って、周術期の抗生物質を 1 回投与されます。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

• グループ I: 実験グループ (抗生物質を受けていない)。
• グループ II: コントロール グループ (手術後 3 日間の抗生物質を投与)

各センターには研究コーディネーター (レジデントおよび/またはフェロー) がおり、クローズド エンベロープ法を使用した無作為化を担当します。

4.2 手順/方法。

研究における各患者のカルテは、以下の分析の対象となります。

1. 術前評価:

   • 詳細な病歴と身体検査。

   • 調査:

     • ルーチン検査、尿分析と培養、血清 PSA。
     • IPSS、Q-max、および PVR

2. 操作の詳細:

   • 手術時間、前立腺容積
   • 推定失血量
   • 術中合併症。
3. 術後評価:

術後早期のフォローアップ中に、患者は以下について評価されます。

• 刺激性の排尿症状、尿意切迫感、頻尿、尿失禁。
• IPSS、生活の質（QOL）
• PVR の評価。