Rollen til profylaktiske postoperative antibiotika i HoLEP

Systemisk antibiotikabruk er den primære driveren for antimikrobiell resistens både hos indekspasienten og samfunnet. Begrensning av antibiotikabruk til indikerte pasienter bidrar til å redusere risikoen for antimikrobiell overbruk, som inkluderer assosierte bivirkninger, utvikling av multiresistente (MDR) organismestammer og økt helserelatert samfunnsbyrde. (1-3) Holmium laserenukleering av prostata (HoLEP) har blitt brukt i økende grad som en effektiv minimalt invasiv prosedyre for behandling av forstørret prostata. (4) De fleste retningslinjer anbefaler for tiden bruk av enkeltdose antibiotikaprofylakse før alle transuretrale prosedyrer for behandling av benign prostatahyperplasi inkludert HoLEP. (2,3) Selv om de fleste kirurger som utfører HoLEP vanligvis utvider antibiotikaprofylaksen til 3-7 dager eller mer etter HoLEP for å unngå forekomst av urinveisinfeksjon. Foreløpig ingen litteratur som støtter fordelen med å forskrive antibiotika rutinemessig til alle pasienter etter HoLEP. (5, 6) 2. Betydning: Denne kliniske studien vil gi innsikt i nytten av å forskrive antibiotika etter HoLEP. Denne studien kan endre praksis for urologer som utfører HoLEP, da den vil redusere forskrivningen av unødvendig antibiotika. Dette har store implikasjoner for antibiotikaforvaltning innen urologi.

3. Mål og spesifikke mål: Hensikten med denne studien er å undersøke om forskrivning av en 3-dagers antibiotikakur etter HoLEP reduserer risikoen for urinveisinfeksjon. Funnene av denne studien vil ha stor innvirkning på klinisk praksis for enten å rettferdiggjøre forskrivning av antibiotika etter HoLEP eller gi urologer mer tillit til ikke å forskrive antibiotika profylaktisk etter HoLEP.

De spesifikke målene for denne studien er:

1. Unngå mulig unødvendig generalisert forlenget antibiotikaprofylakse hos pasienter med HoLEP.
2. Identifiser pasient- og prosedyrefaktorer som øker forekomsten av postoperativ urinveisinfeksjon.
3. Mulig utvalg av pasienter som kan ha nytte av forlenget antibiotikaprofylakse.
4. Hjelp til å endre urologipraksisen mot mer antibiotikaforvaltning.

4. Metodikk: 4.1 Studiedesign.

Studie for å være multi-institusjonell, dobbeltarmet, randomisert kontrollert studie ved Baylor Scott og White medisinske senter i Temple, Texas og Albert Einstein Medical Center i Philadelphia.

Studien vil omfatte 100 pasienter som skal ha HoLEP i de to sentrene innen nesten ett år, mellom mars 2022 og mars 2023.

Alle pasienter vil motta en enkelt perioperativ antibiotika i henhold til retningslinjene for den amerikanske urologiske foreningen. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper:

• Gruppe I: Eksperimentell gruppe (mottar ikke antibiotika).
• Gruppe II: Kontrollgruppe (mottar tre dager med antibiotika etter operasjonen)

Hvert senter vil ha en studiekoordinator (beboer og/eller stipendiat) som vil være ansvarlig for randomisering ved bruk av lukket konvolutt-teknikk.

4.2 Prosedyrer/metoder.

Hvert pasientdiagram i studien vil bli gjenstand for analyse av:

1. Preoperativ vurdering:

   • Detaljert anamnese og fysisk undersøkelse.

   • Undersøkelser:

     • Rutinemessige laboratorieundersøkelser, urinanalyse og dyrking, serum PSA.
     • IPSS, Q-max og PVR

2. Operative detaljer:

   • Operasjonstid, prostatavolum
   • Beregnet blodtap
   • Eventuelle intraoperative komplikasjoner.
3. Postoperativ vurdering:

Under tidlig postoperativ oppfølging vil pasienten bli vurdert for:

• Irritative tømningssymptomer, urintrang, urineringsfrekvens og urininkontinens.
• IPSS, livskvalitet (QOL)
• Vurdering av PVR.