De rol van profylactische postoperatieve antibiotica in HoLEP

Systemisch antibioticagebruik is de belangrijkste oorzaak van antimicrobiële resistentie, zowel bij de indexpatiënt als bij de gemeenschap. Het beperken van het gebruik van antibiotica tot geïndiceerde patiënten helpt bij het verminderen van de risico's van overmatig gebruik van antimicrobiële middelen, waaronder bijbehorende bijwerkingen, ontwikkeling van multiresistente (MDR) organismestammen en verhoogde gezondheidsgerelateerde gemeenschapsbelasting. (1-3) Holmium laser enucleatie van de prostaat (HoLEP) wordt steeds vaker gebruikt als een effectieve minimaal invasieve procedure voor de behandeling van een vergrote prostaat. (4) De meeste richtlijnen bevelen momenteel het gebruik van antibiotische profylaxe met een enkele dosis aan voorafgaand aan alle transurethrale procedures voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie, waaronder HoLEP. (2,3) Hoewel de meeste chirurgen die HoLEP uitvoeren, de antibioticaprofylaxe meestal verlengen tot 3-7 dagen of langer na HoLEP om de incidentie van urineweginfectie te voorkomen. Momenteel is er geen literatuur die het voordeel ondersteunt van het routinematig voorschrijven van antibiotica aan alle patiënten na HoLEP. (5, 6) 2. Belang: Deze klinische studie zal inzicht geven in het voordeel van het voorschrijven van antibiotica na HoLEP. Deze studie kan praktijkveranderend zijn voor urologen die HoLEP uitvoeren, aangezien het het voorschrijven van onnodige antibiotica zal verminderen. Dit heeft grote implicaties voor antibioticabeheer op het gebied van urologie.

3. Doelstellingen & Specifieke Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het voorschrijven van een 3-daagse antibioticakuur na HoLEP het risico op urineweginfectie vermindert. De bevindingen van deze studie zullen een grote impact hebben op de klinische praktijk om het voorschrijven van antibiotica na HoLEP te rechtvaardigen of urologen meer vertrouwen te geven om geen profylactische antibiotica voor te schrijven na HoLEP.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

1. Vermijd de mogelijk onnodige gegeneraliseerde langdurige antibiotische profylaxe bij patiënten met HoLEP.
2. Identificeer de patiënt- en procedurefactoren die de incidentie van postoperatieve urineweginfectie verhogen.
3. Mogelijke selectie van patiënten die baat kunnen hebben bij langdurige antibioticaprofylaxe.
4. Help de urologiepraktijk te veranderen in de richting van meer antibioticabeheer.

4. Methodologie: 4.1 Studieontwerp.

Studie als multi-institutionele, dubbelarmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie in Baylor Scott and White Medical Center in Temple, Texas en Albert Einstein Medical Center in Philadelphia.

De studie omvat 100 patiënten die binnen bijna een jaar, tussen maart 2022 en maart 2023, HoLEP in de twee centra zullen hebben.

Alle patiënten krijgen een enkele perioperatieve antibiotica volgens de richtlijnen van de Amerikaanse urologische vereniging. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen:

• Groep I: Experimentele groep (krijgt geen antibiotica).
• Groep II: Controlegroep (krijgt drie dagen antibiotica na de operatie)

Elk centrum heeft een studiecoördinator (resident en/of fellow) die verantwoordelijk is voor de randomisatie volgens de techniek van gesloten enveloppen.

4.2 Procedures/methoden.

De grafiek van elke patiënt in het onderzoek zal worden onderworpen aan analyse van:

1. Preoperatieve beoordeling:

   • Gedetailleerde anamnese en lichamelijk onderzoek.

   • onderzoeken:

     • Routine laboratoriumonderzoek, urine-analyse en kweek, serum PSA.
     • IPSS, Q-max en PVR

2. Werkingsdetails:

   • Operatietijd, prostaatvolume
   • Geschat bloedverlies
   • Eventuele intraoperatieve complicaties.
3. Postoperatieve beoordeling:

Tijdens de vroege postoperatieve follow-up wordt de patiënt beoordeeld op:

• Irriterende mictiesymptomen, urinaire urgentie, urinaire frequentie en urine-incontinentie.
• IPSS, Kwaliteit van leven (QOL)
• Beoordeling van PVR.