Rola profilaktycznej antybiotykoterapii pooperacyjnej w HoLEP

Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków jest główną przyczyną oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe zarówno u pacjenta z indeksem, jak i w społeczności. Ograniczenie stosowania antybiotyków do wskazanych pacjentów pomaga zmniejszyć ryzyko nadużywania środków przeciwdrobnoustrojowych, które obejmuje powiązane zdarzenia niepożądane, rozwój szczepów organizmów opornych na wiele leków (MDR) oraz zwiększone obciążenie społeczności związane ze zdrowiem. (1-3) Wyłuszczenie gruczołu krokowego laserem holmowym (HoLEP) jest coraz częściej stosowane jako skuteczna małoinwazyjna procedura leczenia przerostu gruczołu krokowego. (4) Obecnie większość wytycznych zaleca stosowanie profilaktycznej dawki pojedynczej dawki antybiotyku przed wszystkimi zabiegami przezcewkowymi w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w tym HoLEP. (2,3) Chociaż większość chirurgów wykonujących HoLEP zwykle przedłuża profilaktykę antybiotykową do 3-7 dni lub dłużej po HoLEP, aby uniknąć infekcji dróg moczowych. Obecnie nie ma literatury potwierdzającej korzyści z rutynowego przepisywania antybiotyków wszystkim pacjentom po HoLEP. (5, 6) 2. Znaczenie: To badanie kliniczne zapewni wgląd w korzyści wynikające z przepisywania antybiotyków po HoLEP. To badanie może zmienić praktykę urologów wykonujących HoLEP, ponieważ zmniejszy przepisywanie niepotrzebnych antybiotyków. Ma to poważne implikacje dla zarządzania antybiotykami w dziedzinie urologii.

3. Cele szczegółowe: Celem tego badania jest zbadanie, czy przepisanie 3-dniowej kuracji antybiotykowej po HoLEP zmniejsza ryzyko infekcji dróg moczowych. Wyniki tego badania będą miały duży wpływ na praktykę kliniczną, uzasadniając przepisywanie antybiotyków po HoLEP lub dając urologom większą pewność, że nie będą przepisywać antybiotyków profilaktycznie po HoLEP.

Szczegółowe cele tego badania to:

1. Unikaj ewentualnej niepotrzebnej uogólnionej przedłużonej profilaktyki antybiotykowej u pacjentów z HoLEP.
2. Zidentyfikować pacjenta i czynniki procedury, które zwiększają częstość występowania pooperacyjnego zakażenia dróg moczowych.
3. Możliwa selekcja pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z przedłużonej profilaktyki antybiotykowej.
4. Pomóż zmienić praktykę urologiczną w kierunku większej kontroli nad antybiotykami.

4. Metodologia: 4.1 Projekt badania.

Badanie ma być wieloinstytucjonalnym, podwójnie uzbrojonym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w centrum medycznym Baylor Scott and White w Temple w Teksasie oraz Centrum Medycznym Alberta Einsteina w Filadelfii.

Badanie obejmie 100 pacjentów, którzy będą mieli HoLEP w dwóch ośrodkach w ciągu prawie jednego roku, między marcem 2022 a marcem 2023.

Wszyscy pacjenci otrzymają jeden antybiotyk okołooperacyjny zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

• Grupa I: Grupa Eksperymentalna (nie otrzymująca antybiotyków).
• Grupa II: Grupa kontrolna (otrzymująca 3 dni antybiotykoterapii po operacji)

Każdy ośrodek będzie miał koordynatora badania (mieszkańca i/lub współpracownika), który będzie odpowiedzialny za randomizację z wykorzystaniem techniki zamkniętej koperty.

4.2 Procedury/Metody.

Każda karta pacjenta w badaniu zostanie poddana analizie:

1. Ocena przedoperacyjna:

   • Szczegółowy wywiad i badanie fizykalne.

   • Badania:

     • Rutynowe badania laboratoryjne, analiza i posiew moczu, PSA w surowicy.
     • IPSS, Q-max i PVR

2. Szczegóły operacyjne:

   • Czas operacji, objętość prostaty
   • Szacunkowa utrata krwi
   • Wszelkie powikłania śródoperacyjne.
3. Ocena pooperacyjna:

Podczas wczesnej obserwacji pooperacyjnej pacjent zostanie oceniony pod kątem:

• Drażniące objawy oddawania moczu, parcie na mocz, częstomocz i nietrzymanie moczu.
• IPSS, jakość życia (QOL)
• Ocena PVR.