Роль профилактических послеоперационных антибиотиков в HoLEP

Системное использование антибиотиков является основным фактором устойчивости к противомикробным препаратам как у основного пациента, так и в обществе. Ограничение использования антибиотиков показанными пациентами помогает снизить риски чрезмерного использования противомикробных препаратов, которые включают сопутствующие побочные эффекты, развитие штаммов микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и увеличение нагрузки на общество, связанное со здоровьем. (1-3) Энуклеация простаты с помощью гольмиевого лазера (HoLEP) все чаще используется как эффективная минимально инвазивная процедура для лечения увеличенной простаты. (4) В большинстве руководств в настоящее время рекомендуется использовать однократную профилактическую дозу антибиотиков перед всеми трансуретральными процедурами для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включая HoLEP. (2,3) Хотя большинство хирургов, выполняющих HoLEP, обычно продлевают профилактику антибиотиками до 3-7 дней или более после HoLEP, чтобы избежать инфекции мочевыводящих путей. В настоящее время нет литературы, подтверждающей пользу рутинного назначения антибиотиков всем пациентам после HoLEP. (5, 6) 2. Значимость. Это клиническое исследование даст представление о пользе назначения антибиотиков после HoLEP. Это исследование может изменить практику урологов, выполняющих HoLEP, поскольку оно уменьшит количество назначений ненужных антибиотиков. Это имеет большое значение для рационального использования антибиотиков в области урологии.

3. Цели и конкретные задачи. Целью данного исследования является изучение того, снижает ли назначение 3-дневного курса антибиотиков после HoLEP риск инфекции мочевыводящих путей. Результаты этого исследования окажут большое влияние на клиническую практику: они либо оправдают назначение антибиотиков после HoLEP, либо придадут урологам больше уверенности в отказе от профилактического назначения антибиотиков после HoLEP.

Конкретными целями этого исследования являются:

1. Избегайте возможной ненужной генерализованной длительной антибиотикопрофилактики у пациентов с HoLEP.
2. Определите факторы пациента и процедуры, которые увеличивают частоту послеоперационной инфекции мочевыводящих путей.
3. Возможный отбор пациентов, которым может быть полезна длительная антибиотикопрофилактика.
4. Помогите изменить урологическую практику в сторону более рационального использования антибиотиков.

4. Методология: 4.1 Дизайн исследования.

Исследование будет многоучрежденческим, двойным, рандомизированным контролируемым испытанием в медицинском центре Бэйлора Скотта и Уайта в Темпле, штат Техас, и Медицинском центре Альберта Эйнштейна в Филадельфии.

В исследование будут включены 100 пациентов, которые будут проходить HoLEP в двух центрах в течение почти одного года, с марта 2022 года по март 2023 года.

Все пациенты получат один периоперационный антибиотик в соответствии с рекомендациями Американской урологической ассоциации. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

• Группа I: Экспериментальная группа (без антибиотиков).
• Группа II: Контрольная группа (принимавшие антибиотики в течение трех дней после операции)

В каждом центре будет координатор исследования (резидент и/или научный сотрудник), который будет отвечать за рандомизацию с использованием метода закрытого конверта.

4.2 Процедуры/методы.

Карта каждого пациента в исследовании будет подвергнута анализу:

1. Предоперационная оценка:

   • Подробный анамнез и физическое обследование.

   • Исследования:

     • Рутинные лабораторные исследования, анализ мочи и посев, сывороточный ПСА.
     • IPSS, Q-max и PVR

2. Оперативные детали:

   • Время операции, объем простаты
   • Расчетная кровопотеря
   • Любые интраоперационные осложнения.
3. Послеоперационная оценка:

Во время раннего послеоперационного наблюдения у пациента оценивают:

• Симптомы раздражения при мочеиспускании, неотложные позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание и недержание мочи.
• IPSS, Качество жизни (КЖ)
• Оценка ПВР.