Profilaktikus posztoperatív antibiotikumok szerepe a HoLEP-ben

A szisztémás antibiotikum-használat az antimikrobiális rezisztencia elsődleges mozgatórugója mind az indexbetegben, mind a közösségben. Az antibiotikumok használatának az indikált betegekre való korlátozása segít csökkenteni az antimikrobiális szer túlzott használatának kockázatát, amely magában foglalja a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket, a multidrug rezisztens (MDR) organizmus törzsek kialakulását és az egészséggel összefüggő közösségi terhek növekedését. (1-3) A prosztata Holmium lézeres enukleációját (HoLEP) egyre inkább hatékony, minimálisan invazív eljárásként alkalmazzák a prosztata megnagyobbodás kezelésére. (4) A legtöbb iránymutatás jelenleg egyszeri dózisú antibiotikum profilaxis alkalmazását javasolja minden transzuretrális eljárás előtt a jóindulatú prosztata hiperplázia, beleértve a HoLEP kezelésére is. (2,3) Bár a legtöbb HoLEP-et végző sebész általában meghosszabbítja az antibiotikum-profilaxist a HoLEP után 3-7 napra vagy még tovább, hogy elkerülje a húgyúti fertőzések előfordulását. Jelenleg nincs olyan szakirodalom, amely alátámasztja az antibiotikumok rutinszerű felírásának előnyeit minden beteg számára a HoLEP után. (5, 6) 2. Jelentősége: Ez a klinikai vizsgálat betekintést nyújt az antibiotikumok HoLEP utáni felírásának előnyeibe. Ez a tanulmány megváltoztathatja a gyakorlatot a HoLEP-et végző urológusok számára, mivel csökkenti a szükségtelen antibiotikumok felírását. Ez jelentős hatással van az antibiotikum kezelésre az urológia területén.

3. Célok és konkrét célok: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a HoLEP után 3 napos antibiotikum-kúra felírása csökkenti-e a húgyúti fertőzések kockázatát. Ennek a vizsgálatnak az eredményei nagy hatással lesznek a klinikai gyakorlatra: vagy indokolják az antibiotikumok felírását a HoLEP után, vagy nagyobb önbizalmat adnak az urológusoknak, hogy a HoLEP után ne írjanak fel profilaktikusan antibiotikumot.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. Kerülje el az esetleges szükségtelen általánosított elhúzódó antibiotikum profilaxist HoLEP-ben szenvedő betegeknél.
2. Azonosítsa a pácienst és az eljárást azon tényezőket, amelyek növelik a posztoperatív húgyúti fertőzések előfordulását.
3. Azon betegek lehetséges kiválasztása, akik számára előnyös lehet az elhúzódó antibiotikum profilaxis.
4. Segítsen megváltoztatni az urológiai gyakorlatot az antibiotikum-kezelés irányába.

4. Módszertan: 4.1 Tanulmánytervezés.

Több intézményre kiterjedő, kettős fegyveres, randomizált, kontrollált vizsgálat a texasi Temple-i Baylor Scott és White orvosi központban és a philadelphiai Albert Einstein Medical Centerben.

A tanulmányban 100 olyan beteg vesz részt, akiknél csaknem egy éven belül, 2022 márciusa és 2023 márciusa között lesz HoLEP a két központban.

Minden beteg egyetlen perioperatív antibiotikumot kap az Amerikai Urológiai Szövetség irányelvei szerint. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják:

• I. csoport: Kísérleti csoport (nem kapott antibiotikumot).
• II. csoport: Kontroll csoport (a műtét után három napig antibiotikumot kap)

Minden központnak lesz egy vizsgálati koordinátora (rezidens és/vagy munkatárs), aki a zárt borítékos technikát alkalmazó véletlenszerűsítésért lesz felelős.

4.2 Eljárások/Módszerek.

A vizsgálatban részt vevő minden beteg diagramját a következők elemzésének vetik alá:

1. Preoperatív értékelés:

   • Részletes anamnézis és fizikális vizsgálat.

   • Vizsgálatok:

     • Rutin laboratóriumi vizsgálatok, vizelet analízis és tenyésztés, szérum PSA.
     • IPSS, Q-max és PVR

2. Működési részletek:

   • Műtéti idő, prosztata térfogata
   • Becsült vérveszteség
   • Bármilyen intraoperatív szövődmény.
3. Posztoperatív értékelés:

A korai posztoperatív nyomon követés során a beteget felmérik:

• Irritatív ürítési tünetek, sürgős vizelés, gyakori vizelés és vizelet-inkontinencia.
• IPSS, életminőség (QOL)
• A PVR értékelése.