Papel de los antibióticos postoperatorios profilácticos en HoLEP

El uso de antibióticos sistémicos es el principal impulsor de la resistencia a los antimicrobianos tanto en el paciente índice como en la comunidad. Limitar el uso de antibióticos a los pacientes indicados ayuda a reducir los riesgos del uso excesivo de antimicrobianos, que incluyen eventos adversos asociados, desarrollo de cepas de organismos resistentes a múltiples fármacos (MDR) y una mayor carga comunitaria relacionada con la salud. (1-3) La enucleación de la próstata con láser de holmio (HoLEP) se ha utilizado cada vez más como un procedimiento mínimamente invasivo eficaz para el tratamiento del agrandamiento de la próstata. (4) Actualmente, la mayoría de las guías recomiendan el uso de profilaxis antibiótica de dosis única antes de todos los procedimientos transuretrales para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, incluida la HoLEP. (2,3) Aunque la mayoría de los cirujanos que realizan HoLEP suelen extender la profilaxis antibiótica a 3-7 días o más después de HoLEP para evitar la incidencia de infección del tracto urinario. Actualmente no hay literatura que apoye el beneficio de prescribir antibióticos de forma rutinaria a todos los pacientes después de HoLEP. (5, 6) 2. Importancia: este ensayo clínico proporcionará información sobre el beneficio de recetar antibióticos después de HoLEP. Este estudio puede cambiar la práctica de los urólogos que realizan HoLEP, ya que disminuirá la prescripción de antibióticos innecesarios. Esto tiene implicaciones importantes para la administración de antibióticos en el campo de la urología.

3. Objetivos y metas específicas: El propósito de este estudio es investigar si la prescripción de un ciclo de antibióticos de 3 días después de la HoLEP reduce el riesgo de infección del tracto urinario. Los hallazgos de este ensayo tendrán un gran impacto en la práctica clínica para justificar la prescripción de antibióticos después de HoLEP o para dar a los urólogos más confianza para no prescribir antibióticos profilácticamente después de HoLEP.

Los objetivos específicos de este estudio son:

1. Evitar la posible profilaxis antibiótica prolongada generalizada innecesaria en pacientes con HoLEP.
2. Identificar los factores del paciente y del procedimiento que aumentan la incidencia de infección urinaria postoperatoria.
3. Posible selección de pacientes que pueden beneficiarse de profilaxis antibiótica prolongada.
4. Ayude a cambiar la práctica de la urología hacia una mayor administración de antibióticos.

4. Metodología: 4.1 Diseño del estudio.

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado, multiinstitucional, de doble brazo en el centro médico Baylor Scott and White en Temple, Texas y en el centro médico Albert Einstein en Filadelfia.

El estudio incluirá a 100 pacientes que tendrán HoLEP en los dos centros dentro de casi un año, entre marzo de 2022 y marzo de 2023.

Todos los pacientes recibirán un solo antibiótico perioperatorio según las pautas de la asociación urológica estadounidense. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:

• Grupo I: Grupo Experimental (que no recibe antibióticos).
• Grupo II: Grupo de Control (recibiendo tres días de antibióticos después de la cirugía)

Cada centro contará con un coordinador del estudio (residente y/o becario) que se encargará de la aleatorización mediante la técnica de sobre cerrado.

4.2 Procedimientos/Métodos.

La historia clínica de cada paciente en el estudio se someterá al análisis de:

1. Evaluación preoperatoria:

   • Historia detallada y examen físico.

   • Investigaciones:

     • Investigaciones de laboratorio de rutina, análisis y cultivo de orina, PSA sérico.
     • IPSS, Q-max y PVR

2. Detalles operativos:

   • Tiempo operatorio, volumen prostático
   • Pérdida de sangre estimada
   • Cualquier complicación intraoperatoria.
3. Evaluación postoperatoria:

Durante el seguimiento postoperatorio temprano, se evaluará al paciente para:

• Síntomas miccionales irritativos, urgencia urinaria, polaquiuria e incontinencia urinaria.
• IPSS, Calidad de vida (CV)
• Evaluación de la RVP.